Estudio prospectivo de imágenes por ultrasonido cardíaco con demostrador (CARDIOKIT)

Se llevarán a cabo los siguientes pasos del procedimiento:

• El sistema de estudio se instala en la habitación antes de la llegada del paciente
• El paciente debe desvestirse completamente la parte superior del cuerpo antes de acostarse en la cama.
• Los 3 electrodos de ECG se colocan
• El gel de ultrasonido se aplica en la sonda de ultrasonido.

El punto final primario se definió como el porcentaje de pacientes capaces de obtener un resultado positivo en una puntuación multiparamétrica de calidad de imagen, que consiste en:

Score = 1: error de fase promedio por paciente, definido como la diferencia entre la fase del ciclo cardíaco identificada por el algoritmo y la evaluada por la referencia ECG <0,1.

Puntuación = 0: error de fase medio por paciente ≥0,1.

Para cada paciente, se realizó una puntuación para cada vista de imagen (es decir, paraesternal y apical). Si la puntuación era 2 (al menos 1 punto en A o B y 1 punto en C o D) o mayor para al menos una de las vistas de imágenes, el resultado se consideraba positivo. El resultado final es la proporción de pacientes (en %) con un resultado positivo, definido como el número de pacientes con una evaluación positiva dividido por el número total de pacientes x 100.

El punto final primario se definió como el porcentaje de pacientes capaces de obtener un resultado positivo en una puntuación multiparamétrica de calidad de imagen, que consiste en:

Puntuación = 1: excursión máxima calculada por el algoritmo <30 mm con un error 3D total en el cálculo del desplazamiento <3 mm.

Puntuación = 0: ya sea excursión máxima calculada por el algoritmo ≥30 mm o error 3D total en el cálculo del desplazamiento ≥3 mm (o ambos).

Para cada paciente, se realizó una puntuación para cada vista de imagen (es decir, paraesternal y apical). Si la puntuación era 2 (al menos 1 punto en A o B y 1 punto en C o D) o mayor para al menos una de las vistas de imágenes, el resultado se consideraba positivo. El resultado final es la proporción de pacientes (en %) con un resultado positivo, definido como el número de pacientes con una evaluación positiva dividido por el número total de pacientes x 100.

El punto final primario se definió como el porcentaje de pacientes capaces de obtener un resultado positivo en una puntuación multiparamétrica de calidad de imagen, que consiste en:

Puntuación = 1: capacidad de identificar visualmente por un operador experimentado en la imagen adquirida al menos una de las siguientes estructuras: pared libre del ventrículo izquierdo, tabique interventricular, válvula mitral o válvula aórtica.

Puntuación = 0: incapacidad para identificar al menos una de estas estructuras.

Para cada paciente, se realizó una puntuación para cada vista de imagen (es decir, paraesternal y apical). Si la puntuación era 2 (al menos 1 punto en A o B y 1 punto en C o D) o mayor para al menos una de las vistas de imágenes, el resultado se consideraba positivo. El resultado final es la proporción de pacientes (en %) con un resultado positivo, definido como el número de pacientes con una evaluación positiva dividido por el número total de pacientes x 100.

El punto final primario se definió como el porcentaje de pacientes capaces de obtener un resultado positivo en una puntuación multiparamétrica de calidad de imagen, que consiste en:

Puntuación = 1: persistencia de estructuras cardíacas dentro de la imagen ecocardiográfica durante el movimiento respiratorio.

Puntuación = 0: desaparición de las estructuras cardíacas de la imagen ecocardiográfica durante el movimiento respiratorio.

Para cada paciente, se realizó una puntuación para cada vista de imagen (es decir, paraesternal y apical). Si la puntuación era 2 (al menos 1 punto en A o B y 1 punto en C o D) o mayor para al menos una de las vistas de imágenes, el resultado se consideraba positivo. El resultado final es la proporción de pacientes (en %) con un resultado positivo, definido como el número de pacientes con una evaluación positiva dividido por el número total de pacientes x 100.