Prospektiv hjerteultralydundersøkelse med demonstrator (CARDIOKIT)

Følgende prosedyretrinn vil finne sted:

• Studiesystemet installeres på rommet før pasientankomst
• Pasienten må kle av overkroppen helt før han legger seg på sengen
• De 3 EKG-elektrodene er plassert
• Ultralydgel påføres på ultralydsonden

Det primære endepunktet ble definert som prosentandelen av pasienter som kunne oppnå et positivt resultat i en multiparametrisk skåre for bildekvalitet, bestående av:

Score = 1: gjennomsnittlig fasefeil per pasient, definert som forskjellen mellom fasen av hjertesyklusen identifisert av algoritmen og den som evalueres av EKG-referansen <0,1.

Score = 0: gjennomsnittlig fasefeil per pasient ≥0,1.

For hver pasient ble det skåret for hver bildevisning (dvs. parasternal og apikal). Hvis poengsummen var 2 (minst 1 poeng i A eller B og 1 poeng i C eller D) eller høyere for minst ett av bildevisningene, ble resultatet ansett som positivt. Sluttresultatet er andelen pasienter (i %) med positivt utfall, definert som antall pasienter med positiv evaluering delt på totalt antall pasienter x 100.

Det primære endepunktet ble definert som prosentandelen av pasienter som kunne oppnå et positivt resultat i en multiparametrisk skåre for bildekvalitet, bestående av:

Poeng = 1: maksimal ekskursjon beregnet av algoritmen <30 mm med en total 3D-feil i beregningen av forskyvningen <3 mm.

Poeng = 0: enten maksimal avvik beregnet av algoritmen ≥30 mm eller total 3D-feil i beregningen av forskyvningen ≥3 mm (eller begge deler).

For hver pasient ble det skåret for hver bildevisning (dvs. parasternal og apikal). Hvis poengsummen var 2 (minst 1 poeng i A eller B og 1 poeng i C eller D) eller høyere for minst ett av bildevisningene, ble resultatet ansett som positivt. Sluttresultatet er andelen pasienter (i %) med positivt utfall, definert som antall pasienter med positiv evaluering delt på totalt antall pasienter x 100.

Det primære endepunktet ble definert som prosentandelen av pasienter som kunne oppnå et positivt resultat i en multiparametrisk skåre for bildekvalitet, bestående av:

Poeng = 1: evne til å identifisere visuelt av en erfaren operatør i det ervervede bildet minst én av følgende strukturer: venstre ventrikkels frie vegg, interventrikulær septum, mitralklaff eller aortaklaff.

Poeng = 0: manglende evne til å identifisere minst én av disse strukturene.

For hver pasient ble det skåret for hver bildevisning (dvs. parasternal og apikal). Hvis poengsummen var 2 (minst 1 poeng i A eller B og 1 poeng i C eller D) eller høyere for minst ett av bildevisningene, ble resultatet ansett som positivt. Sluttresultatet er andelen pasienter (i %) med positivt utfall, definert som antall pasienter med positiv evaluering delt på totalt antall pasienter x 100.

Det primære endepunktet ble definert som prosentandelen av pasienter som kunne oppnå et positivt resultat i en multiparametrisk skåre for bildekvalitet, bestående av:

Poeng = 1: vedvarende hjertestrukturer i det ekkokardiografiske bildet under respirasjonsbevegelser.

Score = 0: forsvinning av hjertestrukturer fra det ekkokardiografiske bildet under respirasjonsbevegelse.

For hver pasient ble det skåret for hver bildevisning (dvs. parasternal og apikal). Hvis poengsummen var 2 (minst 1 poeng i A eller B og 1 poeng i C eller D) eller høyere for minst ett av bildevisningene, ble resultatet ansett som positivt. Sluttresultatet er andelen pasienter (i %) med positivt utfall, definert som antall pasienter med positiv evaluering delt på totalt antall pasienter x 100.