Prospectieve cardiale echografie-onderzoek met demonstrator (CARDIOKIT)

De volgende procedurestappen vinden plaats:

• Het studiesysteem wordt voor aankomst van de patiënt in de kamer geïnstalleerd
• De patiënt moet het bovenlichaam volledig uitkleden voordat hij op bed gaat liggen
• De 3 ECG-elektroden worden geplaatst
• Op de ultrasone sonde wordt ultrasone gel aangebracht

Het primaire eindpunt werd gedefinieerd als het percentage patiënten dat in staat was een positief resultaat te behalen in een multiparametrische score van beeldkwaliteit, bestaande uit:

Score = 1: gemiddelde fasefout per patiënt, gedefinieerd als het verschil tussen de fase van de hartcyclus geïdentificeerd door het algoritme en die geëvalueerd door de ECG-referentie <0,1.

Score = 0: gemiddelde fasefout per patiënt ≥0,1.

Voor elke patiënt werd gescoord voor elke beeldweergave (d.w.z. parasternaal en apicaal). Als de score 2 was (minstens 1 punt in A of B en 1 punt in C of D) of hoger voor ten minste één van de weergaven, werd de uitkomst als positief beschouwd. Het uiteindelijke resultaat is het percentage patiënten (in %) met een positieve uitkomst, gedefinieerd als het aantal patiënten met een positieve evaluatie gedeeld door het totale aantal patiënten x 100.

Het primaire eindpunt werd gedefinieerd als het percentage patiënten dat in staat was een positief resultaat te behalen in een multiparametrische score van beeldkwaliteit, bestaande uit:

Score = 1: maximale excursie berekend door het algoritme <30 mm met een totale 3D-fout in de berekening van de verplaatsing <3 mm.

Score = 0: ofwel maximale excursie berekend door het algoritme ≥30 mm of totale 3D-fout in de berekening van de verplaatsing ≥3 mm (of beide).

Voor elke patiënt werd gescoord voor elke beeldweergave (d.w.z. parasternaal en apicaal). Als de score 2 was (minstens 1 punt in A of B en 1 punt in C of D) of hoger voor ten minste één van de weergaven, werd de uitkomst als positief beschouwd. Het uiteindelijke resultaat is het percentage patiënten (in %) met een positieve uitkomst, gedefinieerd als het aantal patiënten met een positieve evaluatie gedeeld door het totale aantal patiënten x 100.

Het primaire eindpunt werd gedefinieerd als het percentage patiënten dat in staat was een positief resultaat te behalen in een multiparametrische score van beeldkwaliteit, bestaande uit:

Score = 1: vermogen om visueel door een ervaren operator in het verkregen beeld ten minste een van de volgende structuren te identificeren: linkerventrikelvrije wand, interventriculair septum, mitralisklep of aortaklep.

Score = 0: onvermogen om ten minste één van deze structuren te identificeren.

Voor elke patiënt werd gescoord voor elke beeldweergave (d.w.z. parasternaal en apicaal). Als de score 2 was (minstens 1 punt in A of B en 1 punt in C of D) of hoger voor ten minste één van de weergaven, werd de uitkomst als positief beschouwd. Het uiteindelijke resultaat is het percentage patiënten (in %) met een positieve uitkomst, gedefinieerd als het aantal patiënten met een positieve evaluatie gedeeld door het totale aantal patiënten x 100.

Het primaire eindpunt werd gedefinieerd als het percentage patiënten dat in staat was een positief resultaat te behalen in een multiparametrische score van beeldkwaliteit, bestaande uit:

Score = 1: persistentie van cardiale structuren binnen het echocardiografische beeld tijdens ademhalingsbeweging.

Score = 0: verdwijning van hartstructuren uit het echocardiografische beeld tijdens ademhalingsbeweging.

Voor elke patiënt werd gescoord voor elke beeldweergave (d.w.z. parasternaal en apicaal). Als de score 2 was (minstens 1 punt in A of B en 1 punt in C of D) of hoger voor ten minste één van de weergaven, werd de uitkomst als positief beschouwd. Het uiteindelijke resultaat is het percentage patiënten (in %) met een positieve uitkomst, gedefinieerd als het aantal patiënten met een positieve evaluatie gedeeld door het totale aantal patiënten x 100.