Prospektiv hjerte-ultralydsundersøgelse med demonstrator (CARDIOKIT)

Følgende proceduretrin vil finde sted:

• Studiesystemet installeres i rummet inden patientens ankomst
• Patienten skal klæde overkroppen helt af, før han lægger sig på sengen
• De 3 EKG-elektroder placeres
• Ultralydsgel påføres på ultralydssonden

Det primære endepunkt blev defineret som procentdelen af ​​patienter, der var i stand til at opnå et positivt resultat i en multiparametrisk score for billedkvalitet, bestående af:

Score = 1: gennemsnitlig fasefejl pr. patient, defineret som forskellen mellem fasen af ​​hjertecyklussen identificeret af algoritmen og den, der evalueres af EKG-referencen <0,1.

Score = 0: gennemsnitlig fasefejl pr. patient ≥0,1.

For hver patient blev der scoret for hver billeddannelse (dvs. parasternal og apikal). Hvis scoren var 2 (mindst 1 point i A eller B og 1 point i C eller D) eller højere for mindst én af billedvisningerne, blev resultatet betragtet som positivt. Det endelige resultat er andelen af ​​patienter (i %) med et positivt resultat, defineret som antallet af patienter med en positiv evaluering divideret med det samlede antal patienter x 100.

Det primære endepunkt blev defineret som procentdelen af ​​patienter, der var i stand til at opnå et positivt resultat i en multiparametrisk score for billedkvalitet, bestående af:

Score = 1: maksimal udsving beregnet af algoritmen <30 mm med en samlet 3D fejl i beregningen af ​​forskydningen <3 mm.

Score = 0: enten maksimal udsving beregnet af algoritmen ≥30 mm eller total 3D-fejl i beregningen af ​​forskydningen ≥3 mm (eller begge dele).

For hver patient blev der scoret for hver billeddannelse (dvs. parasternal og apikal). Hvis scoren var 2 (mindst 1 point i A eller B og 1 point i C eller D) eller højere for mindst én af billedvisningerne, blev resultatet betragtet som positivt. Det endelige resultat er andelen af ​​patienter (i %) med et positivt resultat, defineret som antallet af patienter med en positiv evaluering divideret med det samlede antal patienter x 100.

Det primære endepunkt blev defineret som procentdelen af ​​patienter, der var i stand til at opnå et positivt resultat i en multiparametrisk score for billedkvalitet, bestående af:

Score = 1: evne til visuelt at identificere af en erfaren operatør i det erhvervede billede mindst én af følgende strukturer: venstre ventrikelfri væg, interventrikulær septum, mitralklap eller aortaklap.

Score = 0: manglende evne til at identificere mindst én af disse strukturer.

For hver patient blev der scoret for hver billeddannelse (dvs. parasternal og apikal). Hvis scoren var 2 (mindst 1 point i A eller B og 1 point i C eller D) eller højere for mindst én af billedvisningerne, blev resultatet betragtet som positivt. Det endelige resultat er andelen af ​​patienter (i %) med et positivt resultat, defineret som antallet af patienter med en positiv evaluering divideret med det samlede antal patienter x 100.

Det primære endepunkt blev defineret som procentdelen af ​​patienter, der var i stand til at opnå et positivt resultat i en multiparametrisk score for billedkvalitet, bestående af:

Score = 1: persistens af hjertestrukturer i det ekkokardiografiske billede under åndedrætsbevægelser.

Score = 0: forsvinden af ​​hjertestrukturer fra det ekkokardiografiske billede under respiratorisk bevægelse.

For hver patient blev der scoret for hver billeddannelse (dvs. parasternal og apikal). Hvis scoren var 2 (mindst 1 point i A eller B og 1 point i C eller D) eller højere for mindst én af billedvisningerne, blev resultatet betragtet som positivt. Det endelige resultat er andelen af ​​patienter (i %) med et positivt resultat, defineret som antallet af patienter med en positiv evaluering divideret med det samlede antal patienter x 100.