- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05856435
Přizpůsobení CPP pro prostředí pěstounské péče (CPP-FC)
20. února 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Přizpůsobení rodičovského programu v Chicagu pro prostředí pěstounské péče
Primárním cílem této studie je přizpůsobit Chicagský rodičovský program, vzdělávací program pro rodiče založený na důkazech, pro prostředí pěstounské péče a otestovat obsah ve dvou kohortách pěstounů a příbuzenských pečovatelů (Gross et al., 2009).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje zavedení preventivního programu založeného na důkazech k prevenci a snížení problémů s chováním u malých dětí (Chicagský rodičovský program; CPP).
CPP bude přizpůsoben vytvořením dalších letáků, diskusních otázek a témat, která začleňují materiál CPP do pěstounské péče, aby vyhovovaly potřebám a společenským normám pěstounů a příbuzenských pečovatelů.
Učivo CPP-FC o 12 sekcích bude virtuálně doručeno dvěma kohortám pěstounů a příbuzenských pečovatelů.
Data pro tuto studii budou pocházet z více zdrojů, včetně zprávy účastníků pečovatele a přezkumu stávajících elektronických databází v CCHMC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být licencovaný pěstoun nebo příbuzný pečovatel o dítě ve věku od 2 let do 8 let
- Musí být v dobrém stavu u agentury pěstounské péče
- Musí být anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Nemít doma pěstounské dítě ve věku 2 - 8 let
- Pečovatel se nemůže zavázat k účasti v CPP-FC
- Toto pěstounské dítě ve věku 2 - 8 let bylo umístěno do domova více než 45 dní před zápisem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Chicagský rodičovský program pro pěstounskou péči
Školení rodičů pečovatelů.
|
Chicagský rodičovský program pro Foster Care FC se skládá z 12-sekčního školícího programu pro rodiče, který se zaměřuje na budování vztahů mezi pečovatelem a dítětem, strategie řízení chování, zvládání stresu pečovatele a udržování dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Před intervence a 18 týdnů
|
Škála vnímaného stresu je 14-položková sebehodnotící míra toho, jak nepředvídatelní, nekontrolovatelní a přetížení jedinci nacházejí své životní okolnosti.
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu od 0 („nikdy“) do 4 („velmi často“).
Některé položky mají obrácené skóre.
Odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre (rozsah 0 - 56), přičemž vyšší skóre značí větší vnímaný stres.
|
Před intervence a 18 týdnů
|
|
Změna v dětském přizpůsobení a stupnice účinnosti rodičů
Časové okno: Před intervence a 18 týdnů
|
Škála přizpůsobení dítěte a rodičovské účinnosti, subškála Celková intenzita je 27-položkovým měřítkem chování dítěte a emocionálních problémů.
Odpovědi na položky jsou hodnoceny na 4bodové škále v rozsahu od 0 („Vůbec to neplatí o mém dítěti“) do 3 („O mém dítěti velmi pravdivé“/„Většinou“).
Sečtením 24 položek se získá skóre problémů s chováním (rozsah 0-72) a tři položky se sečtou, čímž se získá skóre emocionálních problémů (rozsah 0-9).
Skóre behaviorálních a emočních problémů lze sečíst pro skóre celkové intenzity (rozsah 0-81).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň problémů.
|
Před intervence a 18 týdnů
|
|
Změna v měřítku rodičovství smyslu pro kompetence
Časové okno: Předběžný zásah a 18 týdnů
|
Rodičovská měřítko smyslu kompetence je dotazník 17 položek, který měří celkovou rodičovskou spokojenost a kompetence.
Položky se měří na 6-bodové stupnici, přičemž odpovědi v rozmezí 1 („silně nesouhlasí“) do 6 („silně souhlasím“).
Některé položky jsou reverzní.
Položky se shrnují za účelem celkové stupnice (rozmezí 17-102) a dvě dílčí škály: rodičovská soběstačnost (rozmezí 8-48) a rodičovská spokojenost (rozmezí 9-54).
Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň rodičovské soběstačnosti a spokojenosti rodičů.
|
Předběžný zásah a 18 týdnů
|
|
Změna inventarizace chování dětí Eyberg
Časové okno: Předběžný zásah a 18 týdnů
|
Inventář chování dětí Eyberg, 36-bodové opatření, které hodnotí problémy s chováním dětí.
Každá položka má 2 díly, které tvoří 2 dílčí stupnice: intenzita a problém.
Položky intenzity jsou hodnoceny v 7-bodové stupnici od 1 (nikdy) do 7 (vždy) a problémové položky jsou odpovědi ano/ne.
Položky z každé stupnice jsou sčítany za vzniku syrového skóre a převedeny na T-skóre (M = 50, SD = 10).
Skóre s vyšší intenzitou ukazuje častější projevy chování dítěte a vyšší skóre problémů naznačuje, že rodič vnímá chování jako problematičtější.
T-skóre nad 60 označuje zvýšené problémy s chováním.
|
Předběžný zásah a 18 týdnů
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Předběžný zásah a 18 týdnů
|
Dotazník o silných stránkách a obtížích (SDQ) je dotazník 25 položek, který hodnotí chování dětí.
Položky jsou hodnoceny na 3-bodové stupnici a odpovědi se pohybují od 0 („ne pravdivé“) do 2 („určitě pravda“).
Některé položky jsou reverzní.
Položky se sčítají za účelem poskytnutí 5 dílčích stupnic: emoční problémy, problémy s prováděním, hyperaktivita, vrstevníky a prosociální (rozsahy 0 -10).
Celkové skóre (rozmezí 0-40) se vypočítá pomocí součtu všech dílčích stupnic, s výjimkou prosociálních.
Vyšší skóre v každé dílčím stupni a celkové skóre naznačují více problémů s chováním dítěte.
|
Předběžný zásah a 18 týdnů
|
|
Změna stupnice rodičovského stresu
Časové okno: Předběžný zásah a 18 týdnů
|
Měřítko rodičovského stresu je dotazník 18 položek, který hodnotí rodičovský stres týkající se citlivosti rodičů na dítě, chování dítěte a kvalitu vztahu rodič-dítě.
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici, v rozmezí od 1 („silně nesouhlasí“) do 5 („silně souhlasím“).
Některé položky jsou reverzní.
Položky jsou shrnuty za účelem poskytnutí celkového skóre (rozmezí 18-90), přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně rodičovského stresu.
|
Předběžný zásah a 18 týdnů
|
|
Změna stupnice skupinového prostředí
Časové okno: 7. týden, 11. týden, 19. týden
|
Měřítko skupinového prostředí je měřítkem 25 položek, které hodnotí rozměry prostředí intervenčních skupin.
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici, přičemž odpovědi v rozmezí 1 („silně nesouhlasí“) do 5 („silně souhlasí“).
Položky jsou zprůměrovány tak, aby poskytly tři dílčí stupnice: soudržnost, implementace a připravenost a kontraproduktivní aktivita.
Vyšší skóre na stupnici soudržnosti (rozsah 1-5) naznačují větší soudržnost skupiny.
Vyšší skóre na stupnici implementace a připravenosti (rozsah 1-5) naznačují větší kvalitu implementace skupiny.
Vyšší skóre na stupnici kontraproduktivní aktivity (rozmezí 1-5) naznačují více kontraproduktivních skupinových aktivit.
|
7. týden, 11. týden, 19. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém s chováním
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království