- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05856435
Skräddarsy CPP för fosterhemsmiljön (CPP-FC)
20 februari 2025 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Skräddarsy Chicagos föräldraprogram för fosterhemsmiljön
Det primära syftet med denna studie är att skräddarsy Chicago Parent Program, ett evidensbaserat föräldrautbildningsprogram, för fosterhemsmiljön och testa innehållet i två kohorter av foster- och släktvårdare (Gross et al., 2009).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie involverar administrering av ett evidensbaserat preventionsprogram för att förebygga och minska beteendeproblem hos små barn (Chicago Parent Program; CPP).
CPP kommer att skräddarsys genom att skapa ytterligare informationsblad, diskussionsfrågor och ämnen som kontextualiserar CPP-material till fostervård, för att möta behoven och sociala normer hos foster- och släktvårdare.
CPP-FC 12-sessions läroplanen kommer att levereras till två kohorter av foster- och släktvårdare praktiskt taget.
Data för denna studie kommer från flera källor, inklusive vårdgivarens deltagarerapport och en genomgång av befintliga elektroniska databaser vid CCHMC.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara legitimerad fosterhem eller släktvårdare till ett barn i åldrarna 2 år till 8 år
- Måste vara i god ställning hos fosterhemsbyrån
- Måste vara engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Att inte ha ett fosterbarn i åldrarna 2 - 8 år i hemmet
- Vårdgivaren kan inte förbinda sig att delta i CPP-FC
- Detta fosterbarn i åldern 2 - 8 år placerades i hemmet mer än 45 dagar före inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Chicago föräldraprogram för fosterhem
Föräldrautbildningar för vårdgivare.
|
Chicago Parent Program for Foster Care FC består av ett 12-sessions föräldrautbildningsprogram som fokuserar på att bygga relationer mellan vårdgivare och barn, beteendestrategier, hantering av vårdgivares stress och underhåll av färdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stressskala
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
|
The Perceived Stress Scale är ett självrapporterande mått på 14 punkter på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade individer upplever sina livsförhållanden.
Alla objekt betygsätts på en 5-gradig skala, från 0 ("Aldrig") till 4 ("mycket ofta").
Vissa objekt har omvänd poäng.
Svaren summeras för att ge ett totalpoäng (intervall 0 - 56), med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
|
Före intervention och 18 veckor
|
|
Förändring i Child Adjustment & Parent Efficacy Scale
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
|
Underskalan Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, total intensitet är ett mått på 27 punkter på barnets beteende och känslomässiga problem.
Objektsvar betygsätts på en 4-gradig skala, som sträcker sig från 0 ("Inte sant om mitt barn alls") till 3 ("Stämmer mycket för mitt barn"/"För det mesta").
Tjugofyra poster summeras för att ge ett Behavior Problems-poäng (intervall 0-72), och tre poster summeras för att ge ett Emotional Problems-poäng (intervall 0-9).
Beteende- och känslomässiga problempoäng kan summeras för en total intensitetspoäng (intervall 0-81).
Högre poäng tyder på en högre nivå av problem.
|
Före intervention och 18 veckor
|
|
Förändring i föräldrakänsla
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
|
Föräldrakänslan av kompetensskala är ett frågeformulär med 17 artiklar som mäter övergripande föräldraledighet och kompetens.
Objekt mäts på en 6-punkts skala, med svar som sträcker sig från 1 ("starkt oeniga") till 6 ("Håller starkt med").
Vissa artiklar är omvänd poäng.
Objekt summeras för att ge en total skala (intervall 17-102) och två underskalor: föräldra själveffektivitet (intervall 8-48) och föräldrarnas tillfredsställelse (intervall 9-54).
Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrarnas själveffektivitet och föräldra tillfredsställelse.
|
Före intervention och 18 veckor
|
|
Förändring i Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
|
Eyberg Child Behaviour Inventory, en 36-artikels åtgärd som bedömer problem med barns beteende.
Varje artikel har två delar som utgör två underskalor: intensitet och problem.
Intensitetsobjekt är klassade på en 7-punkts skala, från 1 (aldrig) till 7 (alltid), och problemobjekt är ja/nej-svar.
Objekt från varje skala summeras för att ge råa poäng och konverteras till T-poäng (M = 50, SD = 10).
Poäng med högre intensitet indikerar mer frekventa skärmar av barnbeteenden, och högre problemresultat indikerar att föräldern uppfattar beteendet som mer problematiskt.
T-poäng över 60 indikerar förhöjda beteendeproblem.
|
Före intervention och 18 veckor
|
|
Styrkor och svårigheter i frågeformuläret
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
|
Styrkan och svårigheternas frågeformulär (SDQ) är ett frågeformulär med 25 artiklar som bedömer barns beteende.
Objekt är rankade på en 3-punktsskala och svaren sträcker sig från 0 ("inte sant") till 2 ("Visst sant").
Vissa artiklar är omvänd poäng.
Objekt summeras för att ge 5 underskalor: känslomässiga problem, uppför problem, hyperaktivitet, peer -problem och prosociala (intervall 0 -10).
En total poäng (intervall 0-40) beräknas med summan av alla underskalor, utom prosocial.
Högre poäng i varje underskala och den totala poängen indikerar fler problem med barns beteende.
|
Före intervention och 18 veckor
|
|
Förändring i föräldrarnas stressskala
Tidsram: Före intervention och 18 veckor
|
Föräldra stressskalan är ett 18-artikels frågeformulär som bedömer föräldra stress som rör föräldrakänslighet för barnet, barns beteende och kvalitet på förhållandet mellan förälder och barn.
Objekt är rankade på en 5-punkts skala, från 1 ("Håller inte med") till 5 ("Håller starkt med").
Vissa artiklar är omvänd poäng.
Objekt summeras för att ge en total poäng (intervall 18-90), med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldraspänning.
|
Före intervention och 18 veckor
|
|
Förändring i gruppmiljöskalan
Tidsram: Vecka 7, vecka 11, vecka 19
|
Gruppmiljöskalan är ett mått på 25 artiklar som bedömer dimensionerna i interventionens gruppmiljöer.
Objekt är rankade på en 5-punkts skala, med svar som sträcker sig från 1 ("starkt oeniga") till 5 ("Håller starkt med").
Objekt är i genomsnitt för att ge tre underskalor: sammanhållning, implementering och beredskap och kontraproduktiv aktivitet.
Högre poäng på sammanhållningsskalan (intervall 1-5) indikerar mer gruppsammanhang.
Högre poäng för implementerings- och beredskapsskalan (intervall 1-5) indikerar större gruppimplementeringskvalitet.
Högre poäng på den kontraproduktiva aktivitetsskalan (intervall 1-5) indikerar mer kontraproduktiva gruppaktiviteter.
|
Vecka 7, vecka 11, vecka 19
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Första postat (Faktisk)
12 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteendeproblem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadProblem med psykisk hälsa | Känslomässiga problemRumänien
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoFoundation for Science and Technology, Portugal; Psychology Research Center... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Har inte rekryterat ännu
-
Zhejiang Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research Foundation och andra samarbetspartnersRekryteringInternaliserande problemNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringLäkemedelsrelaterat problemFrankrike
Kliniska prövningar på Chicago föräldraprogram för fosterhem
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation och andra samarbetspartnersRekryteringFöräldraskap | FöräldrainterventionFörenta staterna