- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05856435
Adaptando o CPP para o ambiente de assistência social (CPP-FC)
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Adaptando o Programa de Pais de Chicago para o Ambiente de Foster Care
O objetivo principal deste estudo é adaptar o Chicago Parent Program, um programa de treinamento de pais baseado em evidências, para o ambiente de adoção e testar o conteúdo em duas coortes de cuidadores de adoção e parentes (Gross et al., 2009).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve a administração de um programa de prevenção baseado em evidências para prevenir e reduzir problemas de comportamento em crianças pequenas (Chicago Parent Program; CPP).
O CPP será adaptado com a criação de apostilas adicionais, perguntas para discussão e tópicos que contextualizam o material do CPP para acolhimento familiar, para atender às necessidades e normas sociais dos cuidadores adotivos e familiares.
O currículo de 12 sessões do CPP-FC será entregue virtualmente a dois grupos de cuidadores adotivos e familiares.
Os dados para este estudo virão de várias fontes, incluindo o relatório do cuidador participante e uma revisão dos bancos de dados eletrônicos existentes no CCHMC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um cuidador adotivo licenciado ou cuidador de parentes de uma criança de 2 a 8 anos
- Deve estar em situação regular com a agência de assistência social
- Deve ser fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Não ter um filho adotivo de 2 a 8 anos em casa
- O cuidador não consegue se comprometer a participar do CPP-FC
- Este filho adotivo de 2 a 8 anos foi colocado na casa mais de 45 dias antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Programa para Pais de Chicago para Cuidados Adotivos
Sessões de treinamento para pais cuidadores.
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O Chicago Parent Program for Foster Care FC consiste em um programa de treinamento para pais de 12 sessões que se concentra na construção de relacionamentos cuidador-filho, estratégias de gerenciamento comportamental, gerenciamento do estresse do cuidador e manutenção de habilidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Pré-intervenção e 18 semanas
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A Escala de Estresse Percebido é uma medida de auto-relato de 14 itens de como indivíduos imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados encontram suas circunstâncias de vida.
Todos os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (“nunca”) a 4 (“muito frequentemente”).
Alguns itens são pontuados inversamente.
As respostas são somadas para produzir uma pontuação total (intervalo de 0 a 56), com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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Pré-intervenção e 18 semanas
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Mudança na Escala de Adaptação Infantil e Eficácia dos Pais
Prazo: Pré-intervenção e 18 semanas
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A Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia dos Pais, subescala de Intensidade Total é uma medida de 27 itens do comportamento infantil e problemas emocionais.
As respostas aos itens são avaliadas em uma escala de 4 pontos, variando de 0 ("Não é verdade em relação ao meu filho") a 3 ("É muito verdade em relação ao meu filho"/"Na maioria das vezes").
Vinte e quatro itens são somados para produzir uma pontuação de Problemas Comportamentais (variação de 0 a 72) e três itens são somados para produzir uma pontuação de Problemas Emocionais (variação de 0 a 9).
As pontuações de Problemas Comportamentais e Emocionais podem ser somadas para obter uma pontuação de Intensidade Total (variação de 0 a 81).
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de problemas.
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Pré-intervenção e 18 semanas
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Mudança na Escala de Competência do Sentido dos Pais
Prazo: Pré -intervenção e 18 semanas
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A escala de senso de competência parental é um questionário de 17 itens que mede a satisfação e a competência geral dos pais.
Os itens são medidos em uma escala de 6 pontos, com respostas variando de 1 ("discordo totalmente") a 6 ("concordo totalmente").
Alguns itens são com pontuação reversa.
Os itens são somados para produzir uma escala total (intervalo 17-102) e duas subescalas: autoeficácia dos pais (intervalo 8-48) e satisfação dos pais (intervalo 9-54).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia dos pais e satisfação dos pais.
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Pré -intervenção e 18 semanas
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Mudança no inventário de comportamento infantil de Eyberg
Prazo: Pré -intervenção e 18 semanas
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O Eyberg Child Behavior Inventory, uma medida de 36 itens que avalia os problemas de comportamento da criança.
Cada item possui 2 partes que compõem 2 subescalas: intensidade e problema.
Os itens de intensidade são classificados em uma escala de 7 pontos, de 1 (nunca) a 7 (sempre), e os itens problemáticos são respostas sim/não.
Os itens de cada escala são somados para produzir escores brutos e convertidos em escores T (M = 50, DP = 10).
Os escores de intensidade mais altos indicam exibições mais frequentes dos comportamentos da criança, e as pontuações mais altas dos problemas indicam que os pais percebem os comportamentos como mais problemáticos.
Os escores T acima de 60 indicam problemas de comportamento elevados.
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Pré -intervenção e 18 semanas
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Perguntas e dificuldades Questionário
Prazo: Pré -intervenção e 18 semanas
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O questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ) é um questionário de 25 itens que avalia o comportamento da criança.
Os itens são classificados em uma escala de 3 pontos e as respostas variam de 0 ("não verdadeiro") a 2 ("certamente verdadeiro").
Alguns itens são com pontuação reversa.
Os itens são somados para produzir 5 subescalas: problemas emocionais, problemas de condução, hiperatividade, problemas de pares e pró -sociais (variações 0 -10).
Uma pontuação total (intervalo 0-40) é calculada usando a soma de todas as subescalas, exceto pró-sociais.
Pontuações mais altas em cada subescala e a pontuação total indicam mais problemas de comportamento infantil.
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Pré -intervenção e 18 semanas
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Mudança na escala de estresse dos pais
Prazo: Pré -intervenção e 18 semanas
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A escala de estresse dos pais é um questionário de 18 itens que avalia o estresse dos pais relacionado à sensibilidade dos pais à criança, comportamento infantil e qualidade do relacionamento entre pais e filhos.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente").
Alguns itens são com pontuação reversa.
Os itens são somados para produzir uma pontuação total (intervalo 18-90), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse dos pais.
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Pré -intervenção e 18 semanas
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Mudança na escala do ambiente do grupo
Prazo: Semana 7, semana 11, semana 19
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A escala do ambiente do grupo é uma medida de 25 itens que avalia as dimensões dos ambientes de grupo de intervenção.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, com respostas variando de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente").
Os itens são calculados para produzir três subescalas: coesão, implementação e preparação e atividade contraproducente.
Pontuações mais altas na escala de coesão (intervalo 1-5) indicam mais coesão do grupo.
Pontuações mais altas na escala de implementação e preparação (intervalo 1-5) indicam maior qualidade de implementação do grupo.
Pontuações mais altas na escala de atividade contraproducente (intervalo 1-5) indicam atividades mais contraproducentes do grupo.
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Semana 7, semana 11, semana 19
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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