- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05856435
Skreddersy CPP for fosterhjemsmiljøet (CPP-FC)
20. februar 2025 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Skreddersy Chicago Parent Program for fosterhjemsmiljøet
Hovedmålet med denne studien er å skreddersy Chicago Parent Program, et evidensbasert foreldreopplæringsprogram, for fosterhjemsmiljøet og pilotere innholdet i to kohorter av foster- og slektskapsomsorgspersoner (Gross et al., 2009).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien involverer administrasjon av et evidensbasert forebyggingsprogram for å forebygge og redusere atferdsproblemer hos små barn (Chicago Parent Program; CPP).
CPP vil bli skreddersydd ved å lage flere utdelinger, diskusjonsspørsmål og emner som kontekstualiserer CPP-materiale til fosteromsorg, for å møte behovene og sosiale normene til foster- og slektskapsomsorgspersoner.
CPP-FC 12-sesjoner pensum vil bli levert til to kohorter av foster- og slektskapsomsorgspersoner praktisk talt.
Data for denne studien vil komme fra flere kilder, inkludert omsorgsdeltakerrapport og en gjennomgang av eksisterende elektroniske databaser ved CCHMC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en lisensiert fosteromsorger eller slektskapsomsorgsperson til et barn i alderen 2 år til 8 år
- Må ha god status hos fosterhjemsetaten
- Må være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ha fosterbarn i alderen 2 - 8 år i hjemmet
- Omsorgsperson kan ikke forplikte seg til å delta i CPP-FC
- Dette fosterbarnet i alderen 2 - 8 år ble plassert i hjemmet mer enn 45 dager før innmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Chicago foreldreprogram for fosterhjem
Omsorgsforeldreopplæringsøkter.
|
Chicago Parent Program for Foster Care FC består av et 12-sesjoner foreldreopplæringsprogram som fokuserer på å bygge omsorgsperson-barn-relasjoner, atferdsstyringsstrategier, håndtering av omsorgspersonens stress og vedlikehold av ferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfattet stressskala
Tidsramme: Pre Intervensjon og 18 uker
|
The Perceived Stress Scale er en 14-elements selvrapporteringsmål for hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede individer finner sine livsomstendigheter.
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts skala, fra 0 ("Aldri") til 4 ("veldig ofte").
Noen elementer har omvendt poengsum.
Svar summeres for å gi en totalscore (område 0 - 56), med høyere skåre som indikerer større opplevd stress.
|
Pre Intervensjon og 18 uker
|
|
Endring i Child Adjustment & Parent Efficacy Scale
Tidsramme: Pre Intervensjon og 18 uker
|
Underskalaen Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, total intensitet er et mål på 27 elementer for barns atferd og emosjonelle problemer.
Varesvar er vurdert på en 4-punkts skala, som strekker seg fra 0 ("Ikke sant for barnet mitt i det hele tatt") til 3 ("Sant for barnet mitt veldig mye"/"Det meste av tiden").
Tjuefire elementer summeres for å gi en score for atferdsproblemer (område 0-72), og tre elementer summeres for å gi en poengsum for emosjonelle problemer (område 0-9).
Atferdsmessige og emosjonelle problemer kan summeres for en total intensitetsscore (område 0-81).
Høyere score indikerer et høyere problemnivå.
|
Pre Intervensjon og 18 uker
|
|
Endring i foreldrefølelse av kompetanseskala
Tidsramme: Før intervensjon og 18 uker
|
Foreldrefølelsen av kompetanseskala er et spørreskjema på 17 elementer som måler generell foreldres tilfredshet og kompetanse.
Elementer måles på en 6-punkts skala, med svar fra 1 ("sterkt uenig") til 6 ("sterkt enig").
Noen elementer er omvendt.
Elementer er summert for å gi en total skala (rekkevidde 17-102) og to underskalaer: foreldrenes egeneffektivitet (område 8-48) og foreldrenes tilfredshet (område 9-54).
Høyere score indikerer høyere nivåer av foreldrenes egeneffektivitet og foreldrenes tilfredshet.
|
Før intervensjon og 18 uker
|
|
Endring i Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: Før intervensjon og 18 uker
|
Eyberg Child Behaviour Inventory, et 36-element-tiltak som vurderer problemer med barns atferd.
Hvert element har 2 deler som utgjør 2 underskalaer: intensitet og problem.
Intensitetsartikler er vurdert på en 7-punkts skala, fra 1 (aldri) til 7 (alltid), og problemelementer er ja/nei svar.
Elementer fra hver skala summeres for å gi rå score og konverteres til T-scores (M = 50, SD = 10).
Poeng med høyere intensitet indikerer hyppigere skjermer av barnets atferd, og poengsum med høyere problem indikerer at foreldrene oppfatter atferden som mer problematisk.
T-score over 60 indikerer forhøyede atferdsproblemer.
|
Før intervensjon og 18 uker
|
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjon og 18 uker
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ) er et spørreskjema på 25 elementer som vurderer barns atferd.
Elementer er vurdert på en 3-punkts skala og svarene varierer fra 0 ("ikke sant") til 2 ("absolutt sant").
Noen elementer er omvendt.
Elementer er summert for å gi 5 underskalaer: Emosjonelle problemer, oppføringsproblemer, hyperaktivitet, jevnaldrende problemer og prososiale (områder 0 -10).
En total score (område 0-40) beregnes ved å bruke summen av alle underskalaene, bortsett fra prososiale.
Høyere score i hver underskala og den totale poengsummen indikerer flere problemer med barns atferd.
|
Før intervensjon og 18 uker
|
|
Endring i foreldrenes stressskala
Tidsramme: Før intervensjon og 18 uker
|
Foreldres stressskala er et spørreskjema på 18 elementer som vurderer foreldrenes stress knyttet til foreldrenes følsomhet for barnet, barns atferd og kvalitet på foreldre-barn-forholdet.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig").
Noen elementer er omvendt.
Elementer er summert for å gi en total score (område 18-90), med høyere score som indikerer høyere nivåer av foreldrespenning.
|
Før intervensjon og 18 uker
|
|
Endring i gruppemiljøskala
Tidsramme: Uke 7, uke 11, uke 19
|
Gruppemiljøskalaen er et tiltak på 25 elementer som vurderer dimensjonene til intervensjonsgruppemiljøer.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala, med svar fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig").
Elementer er gjennomsnittlig for å gi tre underskalaer: samhørighet, implementering og beredskap og kontraproduktiv aktivitet.
Høyere score på samhørighetsskalaen (område 1-5) indikerer mer gruppesamtaler.
Høyere score på implementerings- og beredskapsskalaen (område 1-5) indikerer større gruppeimplementeringskvalitet.
Høyere score på den kontraproduktive aktivitetsskalaen (område 1-5) indikerer mer kontraproduktive gruppeaktiviteter.
|
Uke 7, uke 11, uke 19
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmessig problemSpania
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForente stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
Kliniske studier på Chicago foreldreprogram for fosterhjem
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringForeldre | ForeldreintervensjonForente stater
-
Uşak UniversityFullførtBarn | Forsørger | Telepsykoterapi | Psykososial intervensjon | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkia
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | AngstForente stater
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSkade Traumatisk | Økonomiske problemer | Skytevåpenskade | Rasisme, systemiskForente stater
-
Michael AmanNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForente stater
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.FullførtAvansert solid svulstKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkutt lymfatisk leukemi | Lymfoblastisk lymfom | Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle | Lite lymfatisk lymfom | Leukemi, akutt lymfatisk | B-celle kronisk lymfatisk leukemi | B-lymfocytisk leukemi, kroniskForente stater
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende diffust stort B-celle lymfom | Refraktært diffust stort B-celle lymfomForente stater