- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05856435
Skræddersy CPP til plejemiljøet (CPP-FC)
20. februar 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Skræddersy Chicago Parent Program til plejemiljøet
Det primære formål med denne undersøgelse er at skræddersy Chicago Parent Program, et evidensbaseret forældretræningsprogram, til plejemiljøet og pilotere indholdet i to kohorter af pleje- og slægtsplejere (Gross et al., 2009).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer administration af et evidensbaseret forebyggelsesprogram for at forebygge og reducere adfærdsproblemer hos små børn (Chicago Parent Program; CPP).
CPP vil blive skræddersyet ved at skabe yderligere uddelingskopier, diskussionsspørgsmål og emner, der kontekstualiserer CPP-materiale til pleje, for at imødekomme behovene og sociale normer hos pleje- og slægtsplejere.
CPP-FC 12-sessions pensum vil blive leveret til to kohorter af pleje- og slægtsplejere virtuelt.
Data til denne undersøgelse vil komme fra flere kilder, herunder plejegivers deltagerrapport og en gennemgang af eksisterende elektroniske databaser på CCHMC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være autoriseret plejer eller slægtsplejer til et barn i alderen 2 år til 8 år
- Skal have et godt omdømme hos plejebureauet
- Skal være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have et plejebarn i alderen 2 - 8 år i hjemmet
- Pårørende kan ikke forpligte sig til at deltage i CPP-FC
- Dette plejebarn i alderen 2 - 8 år blev anbragt i hjemmet mere end 45 dage før indskrivningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Chicago forældreprogram for plejehjem
Træningsforløb for omsorgsgivere.
|
Chicago Parent Program for Foster Care FC består af et 12-sessions forældretræningsprogram, der fokuserer på at opbygge omsorgsperson-barn relationer, adfærdsmæssige ledelsesstrategier, håndtering af omsorgspersoners stress og vedligeholdelse af færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: Præ-intervention og 18 uger
|
The Perceived Stress Scale er en selvrapportering på 14 punkter for, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede individer finder deres livsbetingelser.
Alle elementer er vurderet på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 ("Aldrig") til 4 ("meget ofte").
Nogle elementer er omvendt scoret.
Svar summeres for at give en samlet score (interval 0 - 56), med højere score, der indikerer større opfattet stress.
|
Præ-intervention og 18 uger
|
|
Ændring i skala for børnetilpasning og forældreeffektivitet
Tidsramme: Præ-intervention og 18 uger
|
Underskalaen Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, total intensitet er et 27-element mål for børns adfærd og følelsesmæssige problemer.
Emnesvar vurderes på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 ("Slet ikke sandt for mit barn") til 3 ("Sandt for mit barn meget"/"Det meste af tiden").
Fireogtyve elementer summeres for at give en adfærdsproblemer-score (interval 0-72), og tre elementer summeres for at give en score for følelsesmæssige problemer (interval 0-9).
Score for adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer kan summeres til en total intensitetsscore (interval 0-81).
Højere score indikerer et højere niveau af problemer.
|
Præ-intervention og 18 uger
|
|
Ændring i forældremyndighedsfølelse
Tidsramme: Forudindgreb og 18 uger
|
Den forældremæssige følelse af kompetenceskala er et spørgeskema på 17 punkter, der måler den samlede forældres tilfredshed og kompetence.
Elementer måles på en 6-punkts skala med svar, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 6 ("er meget enig").
Nogle genstande er omvendt.
Elementer summeres for at give en total skala (rækkevidde 17-102) og to underskalaer: forældrenes selveffektivitet (interval 8-48) og forældres tilfredshed (interval 9-54).
Højere score indikerer højere niveauer af forældrenes selveffektivitet og forældres tilfredshed.
|
Forudindgreb og 18 uger
|
|
Ændring i Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: Forudindgreb og 18 uger
|
Eyberg Child Behaviour Inventory, en måling på 36 punkter, der vurderer børns adfærdsproblemer.
Hver vare har 2 dele, der udgør 2 underskalaer: intensitet og problem.
Intensitetsgenstande er vurderet på en 7-punkts skala fra 1 (aldrig) til 7 (altid), og problemartikler er ja/ingen svar.
Elementer fra hver skala summeres til at give rå score og konverteres til T-score (M = 50, SD = 10).
Resultater med højere intensitet indikerer hyppigere skærme af børneopførsler, og højere problemresultater indikerer, at forælderen opfatter adfærd som mere problematisk.
T-score over 60 indikerer forhøjede adfærdsproblemer.
|
Forudindgreb og 18 uger
|
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema
Tidsramme: Forudindgreb og 18 uger
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) er et spørgeskema på 25 punkter, der vurderer børns adfærd.
Elementer er vurderet på en 3-punkts skala, og svarene spænder fra 0 ("ikke sandt") til 2 ("bestemt sandt").
Nogle genstande er omvendt.
Elementer summeres til at give 5 underskalaer: følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer -problemer og prosociale (intervaller 0 -10).
En samlet score (interval 0-40) beregnes ved hjælp af summen af alle underskalaer, undtagen prosocial.
Højere score i hver underskala og den samlede score indikerer flere problemer med børns adfærd.
|
Forudindgreb og 18 uger
|
|
Ændring i forældrenes stressskala
Tidsramme: Forudindgreb og 18 uger
|
Forældrenes stressskala er et spørgeskema på 18 punkter, der vurderer forældres stress, der vedrører forældrenes følsomhed over for barnet, børns adfærd og kvaliteten af forholdet mellem forældre og barn.
Elementer er bedømt på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("er meget enig").
Nogle genstande er omvendt.
Elementer summeres for at give en total score (interval 18-90), med højere score, der indikerer højere niveauer af forældrestress.
|
Forudindgreb og 18 uger
|
|
Ændring i gruppemiljøskala
Tidsramme: Uge 7, uge 11, uge 19
|
Gruppemiljøskalaen er en måling på 25 punkter, der vurderer dimensionerne i interventionsgruppemiljøer.
Elementer er bedømt på en 5-punkts skala med svar, der spænder fra 1 ("stærkt uenig") til 5 ("er meget enig").
Elementer er gennemsnitligt for at give tre underskalaer: sammenhæng, implementering og beredskab og kontraproduktiv aktivitet.
Højere score på sammenhængen i sammenhængen (område 1-5) indikerer mere gruppesammenhæng.
Højere score på implementerings- og beredskabsskalaen (område 1-5) indikerer større gruppeimplementeringskvalitet.
Højere score på den kontraproduktive aktivitetsskala (område 1-5) indikerer mere kontraproduktive gruppeaktiviteter.
|
Uge 7, uge 11, uge 19
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Chicago forældreprogram for plejehjem
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetEffektiviteten af skolebaseret kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af depression hos unge ungeDepression | AngstForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
University of ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTraumatisk skade | Økonomiske problemer | Skydevåbenskade | Racisme, systemiskForenede Stater
-
Universiti Putra MalaysiaIkke rekrutterer endnuÆndring af mundsundhedsadfærd | Digital interventionPakistan
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.AfsluttetAvanceret solid tumorKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Lymfoblastisk lymfom | Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle | Lille lymfatisk lymfom | Leukæmi, akut lymfatisk | B-celle kronisk lymfatisk leukæmi | B-lymfocytisk leukæmi, kroniskForenede Stater
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater