- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05856435
Адаптация CPP для учреждения патронатного воспитания (CPP-FC)
20 февраля 2025 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Адаптация Чикагской родительской программы к условиям приемной семьи
Основная цель этого исследования — адаптировать Чикагскую родительскую программу, программу обучения родителей, основанную на фактических данных, для условий приемных семей и опробовать содержание в двух когортах приемных и родственных опекунов (Gross et al., 2009).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование включает проведение основанной на фактических данных профилактической программы для предотвращения и уменьшения поведенческих проблем у маленьких детей (Чикагская родительская программа; CPP).
CPP будет адаптирован путем создания дополнительных раздаточных материалов, вопросов для обсуждения и тем, которые контекстуализируют материалы CPP для патронатного воспитания, чтобы удовлетворить потребности и социальные нормы приемных и родственных опекунов.
Учебная программа CPP-FC, состоящая из 12 занятий, будет представлена двум группам приемных и родственных опекунов виртуально.
Данные для этого исследования будут поступать из нескольких источников, включая отчеты участников, осуществляющих уход, и обзор существующих электронных баз данных в CCHMC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен быть лицензированным приемным опекуном или родственным опекуном ребенка в возрасте от 2 до 8 лет.
- Должен иметь хорошую репутацию в агентстве по опеке
- Должен быть англоговорящим
Критерий исключения:
- Отсутствие в доме приемного ребенка в возрасте от 2 до 8 лет
- Опекун не может взять на себя обязательство участвовать в CPP-FC
- Этот приемный ребенок в возрасте от 2 до 8 лет был помещен в дом более чем за 45 дней до зачисления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Чикагская родительская программа для приемных родителей
Тренинги для родителей воспитателей.
|
Чикагская родительская программа для Foster Care FC состоит из 12-ти сессий программы обучения родителей, которая фокусируется на построении отношений между опекуном и ребенком, стратегиях управления поведением, управлении стрессом опекуна и поддержании навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До вмешательства и 18 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой самооценку из 14 пунктов того, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные люди находят свои жизненные обстоятельства.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («никогда») до 4 («очень часто»).
Некоторые элементы имеют обратную оценку.
Ответы суммируются, чтобы получить общий балл (диапазон 0–56), причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
|
До вмешательства и 18 недель
|
|
Изменение шкалы адаптации детей и эффективности родителей
Временное ограничение: До вмешательства и 18 недель
|
Шкала адаптации ребенка и эффективности родителей, подшкала общей интенсивности представляет собой оценку поведения ребенка и эмоциональных проблем, состоящую из 27 пунктов.
Ответы на вопросы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 («Совершенно не верно в отношении моего ребенка») до 3 («В значительной степени верно в отношении моего ребенка» / «Большую часть времени»).
Двадцать четыре пункта суммируются для получения оценки «Поведенческие проблемы» (диапазон 0–72), а три пункта суммируются для получения оценки «Эмоциональные проблемы» (диапазон 0–9).
Оценки поведенческих и эмоциональных проблем можно суммировать для получения общего балла интенсивности (диапазон 0–81).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблем.
|
До вмешательства и 18 недель
|
|
Изменения в масштабе чувства воспитания детей компетенции
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и 18 недель
|
Шкала чувства воспитания компетентности-это анкету из 17 пунктов, которая измеряет общее удовлетворение воспитания и компетентность.
Элементы измеряются по 6-балльной шкале, с ответами в диапазоне от 1 («решительно не согласен») до 6 («решительно согласен»).
Некоторые предметы обратно оценены.
Элементы суммируются, чтобы получить общую шкалу (диапазон 17-102) и две подшкалы: самоэффективность родителей (диапазон 8-48) и удовлетворенность родителей (диапазон 9-54).
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности родителей и удовлетворения родителей.
|
Предварительное вмешательство и 18 недель
|
|
Изменение инвентаризации поведения детей Эйберга
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и 18 недель
|
Инвентаризация поведения детей Эйберга, мера с 36 пунктами, которая оценивает проблемы поведения детей.
Каждый элемент имеет 2 части, которые составляют 2 подшкала: интенсивность и проблема.
Элементы интенсивности оцениваются по 7-балльной шкале, от 1 (никогда) до 7 (всегда), а задачи-это да/нет ответов.
Элементы из каждой шкалы суммируются для получения необработанных показателей и преобразованы в T-оценки (M = 50, SD = 10).
Более высокие показатели интенсивности указывают на более частые проявления поведения ребенка, а более высокие оценки проблем указывают на то, что родитель воспринимает поведение как более проблематичное.
T-показатели выше 60 указывают на повышенные проблемы с поведением.
|
Предварительное вмешательство и 18 недель
|
|
Анкета сильных и трудностей
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и 18 недель
|
Анкета сильных и трудностей (SDQ)-это анкету с 25 пунктами, которая оценивает поведение детей.
Элементы оценены по 3-балльной шкале, а ответы варьируются от 0 («не правда») до 2 («безусловно, верно»).
Некоторые предметы обратно оценены.
Элементы суммируются, чтобы получить 5 подшкал: эмоциональные проблемы, проблемы поведения, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальные (диапазоны 0 -10).
Общий балл (диапазон 0-40) рассчитывается с использованием суммы всех подшкал, за исключением просоциальных.
Более высокие оценки в каждой подшкале и общий балл указывают на большее количество проблем с поведением детей.
|
Предварительное вмешательство и 18 недель
|
|
Изменение масштаба стресса родителей
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и 18 недель
|
Шкала родительского стресса представляет собой анкету из 18 пунктов, которая оценивает родительский стресс, связанный с чувствительностью родителей к ребенку, поведению ребенка и качеством отношений между родителями и детьми.
Элементы оценены по 5-балльной шкале, от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»).
Некоторые предметы обратно оценены.
Элементы суммируются, чтобы получить общий балл (диапазон 18-90), причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни родительского стресса.
|
Предварительное вмешательство и 18 недель
|
|
Изменение масштаба групповой среды
Временное ограничение: Неделя 7, неделя 11, неделя 19
|
Шкала групповой среды представляет собой меру с 25 пунктами, которая оценивает размеры среды групповых вмешательств.
Элементы оценены по 5-балльной шкале, с ответами в диапазоне от 1 («решительно не согласен») до 5 («решительно согласен»).
Элементы усредняются для получения трех подшкал: сплоченность, реализация и готовность, а также контрпродуктивная деятельность.
Более высокие оценки по шкале сплоченности (диапазон 1-5) указывают на большую групповую сплоченность.
Более высокие оценки по шкале реализации и готовности (диапазон 1-5) указывают на повышение качества реализации группы.
Более высокие оценки по шкале контрпродуктивной активности (диапазон 1-5) указывают на более контрпродуктивную группу.
|
Неделя 7, неделя 11, неделя 19
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .