- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05856435
Adaptación de CPP para el entorno de cuidado de crianza (CPP-FC)
20 de febrero de 2025 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Adaptando el Programa de Padres de Chicago para el entorno de crianza temporal
El objetivo principal de este estudio es adaptar el Programa para Padres de Chicago, un programa de capacitación para padres basado en la evidencia, para el entorno de cuidado de crianza y probar el contenido en dos cohortes de cuidadores de crianza y parientes (Gross et al., 2009).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implica la administración de un programa de prevención basado en la evidencia para prevenir y reducir los problemas de conducta en los niños pequeños (el Programa de Padres de Chicago, CPP).
El CPP se adaptará mediante la creación de folletos adicionales, preguntas de discusión y temas que contextualicen el material del CPP para el cuidado de crianza, para satisfacer las necesidades y las normas sociales de los cuidadores de crianza y familiares.
El plan de estudios de 12 sesiones de CPP-FC se entregará virtualmente a dos cohortes de cuidadores de crianza temporal y parientes.
Los datos para este estudio provendrán de múltiples fuentes, incluido el informe del participante cuidador y una revisión de las bases de datos electrónicas existentes en CCHMC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un cuidador de crianza temporal autorizado o un pariente cuidador de un niño de 2 a 8 años de edad
- Debe estar en buenos términos con la agencia de cuidado de crianza
- Debe ser de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- No tener un hijo adoptivo de 2 a 8 años en el hogar
- El cuidador no puede comprometerse a participar en CPP-FC
- Este niño de crianza de 2 a 8 años de edad fue colocado en el hogar más de 45 días antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa de Padres de Chicago para Cuidado Temporal
Sesiones de formación para padres cuidadores.
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El Programa de Padres de Chicago para Foster Care FC consiste en un programa de capacitación para padres de 12 sesiones que se enfoca en construir relaciones entre el cuidador y el niño, estrategias de manejo del comportamiento, manejo del estrés del cuidador y mantenimiento de habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Pre Intervención y 18 semanas
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La Escala de Estrés Percibido es una medida de autoinforme de 14 ítems de cómo las personas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas encuentran las circunstancias de su vida.
Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos, que va de 0 ("Nunca") a 4 ("muy a menudo").
Algunos elementos se califican al revés.
Las respuestas se suman para obtener una puntuación total (rango de 0 a 56); las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del estrés.
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Pre Intervención y 18 semanas
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Cambio en la escala de ajuste infantil y eficacia de los padres
Periodo de tiempo: Preintervención y 18 semanas.
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La subescala de Intensidad Total de la Escala de Ajuste Infantil y Eficacia de los Padres es una medida de 27 ítems del comportamiento infantil y los problemas emocionales.
Las respuestas a los ítems se califican en una escala de 4 puntos, que van desde 0 ("No es cierto en absoluto para mi hijo") a 3 ("Muy cierto para mi hijo"/"La mayor parte del tiempo").
Se suman veinticuatro elementos para obtener una puntuación de Problemas de conducta (rango 0-72) y tres elementos se suman para producir una puntuación de Problemas emocionales (rango 0-9).
Las puntuaciones de problemas emocionales y de comportamiento se pueden sumar para obtener una puntuación de intensidad total (rango de 0 a 81).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de problemas.
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Preintervención y 18 semanas.
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Cambio en la escala de sentido de la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Pre intervención y 18 semanas
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La escala de sentido de la competencia de crianza es un cuestionario de 17 ítems que mide la satisfacción y la competencia general de la crianza.
Los ítems se miden en una escala de 6 puntos, con respuestas que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 6 ("totalmente de acuerdo").
Algunos elementos tienen un puntaje inversa.
Los elementos se suman para producir una escala total (rango 17-102) y dos subescalas: autoeficacia de los padres (rango 8-48) y satisfacción de los padres (rango 9-54).
Los puntajes más altos indican niveles más altos de autoeficacia de los padres y satisfacción de los padres.
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Pre intervención y 18 semanas
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Cambio en el inventario de comportamiento infantil de Eyberg
Periodo de tiempo: Pre intervención y 18 semanas
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El inventario de comportamiento infantil de Eyberg, una medida de 36 ítems que evalúa los problemas de comportamiento infantil.
Cada elemento tiene 2 partes que componen 2 subescalas: intensidad y problema.
Los elementos de intensidad se clasifican en una escala de 7 puntos, de 1 (nunca) a 7 (siempre), y los elementos problemáticos son respuestas sí/no.
Los elementos de cada escala se suman para producir puntajes sin procesar y convertirse en puntajes T (M = 50, SD = 10).
Las puntuaciones de mayor intensidad indican pantallas más frecuentes de los comportamientos del niño, y las puntuaciones de problemas más altas indican que los padres perciben los comportamientos como más problemáticos.
Las puntuaciones T por encima de 60 indican problemas de comportamiento elevados.
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Pre intervención y 18 semanas
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Cuestionario de fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: Pre intervención y 18 semanas
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El cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) es un cuestionario de 25 ítems que evalúa el comportamiento del niño.
Los ítems se clasifican en una escala de 3 puntos y las respuestas van desde 0 ("no verdadera") a 2 ("ciertamente verdadero").
Algunos elementos tienen un puntaje inversa.
Los elementos se suman para producir 5 subescalas: problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas de pares y prosocial (rangos 0-10).
Se calcula una puntuación total (rango 0-40) utilizando la suma de todas las subescalas, excepto prosocial.
Los puntajes más altos en cada subescala y la puntuación total indican más problemas de comportamiento infantil.
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Pre intervención y 18 semanas
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Cambio en la escala de estrés parental
Periodo de tiempo: Pre intervención y 18 semanas
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La escala de estrés parental es un cuestionario de 18 ítems que evalúa el estrés de los padres relacionados con la sensibilidad de los padres al niño, el comportamiento del niño y la calidad de la relación padre-hijo.
Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos, que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo").
Algunos elementos tienen un puntaje inversa.
Los elementos se suman para producir una puntuación total (rango 18-90), con puntajes más altos que indican niveles más altos de estrés parental.
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Pre intervención y 18 semanas
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Cambio en la escala de entorno grupal
Periodo de tiempo: Semana 7, Semana 11, Semana 19
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La escala de entorno grupal es una medida de 25 ítems que evalúa las dimensiones de los entornos de grupo de intervención.
Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos, con respuestas que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo").
Los ítems se promedian para producir tres subescalas: cohesión, implementación y preparación, y actividad contraproducente.
Los puntajes más altos en la escala de cohesión (rango 1-5) indican más cohesión grupal.
Los puntajes más altos en la escala de implementación y preparación (rango 1-5) indican una mayor calidad de implementación del grupo.
Los puntajes más altos en la escala de actividad contraproducente (rango 1-5) indican actividades grupales más contraproducentes.
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Semana 7, Semana 11, Semana 19
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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