- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05856435
A CPP személyre szabása a nevelőszülői gondozási környezethez (CPP-FC)
2025. február 20. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A chicagói szülői program testreszabása a nevelőszülői környezethez
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy a chicagói szülőprogramot, egy bizonyítékokon alapuló szülőképzési programot a nevelőszülői környezetre szabja, és a tartalmat a nevelőszülők és rokongondozók két csoportjában tesztelje (Gross et al., 2009).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy bizonyítékokon alapuló prevenciós program adminisztrációját foglalja magában a kisgyermekek viselkedési problémáinak megelőzésére és csökkentésére (a Chicago Parent Program; CPP).
A CPP személyre szabott lesz további tájékoztató anyagok, vitakérdések és témák létrehozásával, amelyek kontextusba helyezik a CPP-anyagot a nevelőszülőkhöz, hogy megfeleljenek a nevelőszülők és rokongondozók szükségleteinek és társadalmi normáinak.
A CPP-FC 12 alkalomból álló tantervet a nevelőszülők és a rokonsággondozók két csoportja kapja meg virtuálisan.
A tanulmány adatai több forrásból származnak, beleértve a gondozói résztvevők jelentését és a CCHMC meglévő elektronikus adatbázisainak áttekintését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Engedélyezett nevelőszülőnek vagy hozzátartozói gondozónak kell lennie egy 2 és 8 év közötti gyermek számára
- Jó minősítéssel kell rendelkeznie a nevelőszülői ügynökséggel
- Angolul beszélőnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Nincs 2-8 éves nevelt gyermek az otthonban
- A gondozó nem tudja elkötelezni magát a CPP-FC-ben való részvétel mellett
- Ez a 2-8 éves nevelt gyermek több mint 45 nappal a beiratkozás előtt került otthonra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Chicagói szülői program a nevelőszülőkhöz
Gondozó szülői képzések.
|
A Chicago Parent Program for Foster Care FC egy 12 alkalomból álló szülői képzési programból áll, amely a gondozó-gyerek kapcsolatok kiépítésére, a viselkedéskezelési stratégiákra, a gondozói stressz kezelésére és a készségek karbantartására összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt stressz skálájában
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
|
Az észlelt stressz skála egy 14 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amely megmutatja, hogy az egyének milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják életkörülményeiket.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely 0-tól ("Soha") 4-ig ("nagyon gyakran") terjed.
Egyes tételek fordított pontozásúak.
A válaszok összegzése összpontszámot eredményez (0-56 tartomány), a magasabb pontszámok pedig nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
|
Beavatkozás előtti és 18 hét
|
|
Változás a gyermekek kiigazításában és a szülői hatékonysági skálában
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
|
A Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity alskála a gyermekek viselkedésének és érzelmi problémáinak 27 tételes mérőszáma.
A kérdésekre adott válaszokat egy 4 fokozatú skálán értékelik, amely 0-tól ("egyáltalán nem igaz a gyermekemre") 3-ig ("Nagyon igaz a gyermekemre"/"A legtöbbször") terjed.
Huszonnégy tétel összeadásával a Viselkedési Problémák pontszáma (0-72 tartomány), három tétel pedig az Érzelmi problémák pontszáma (0-9 tartomány) adódik.
A viselkedési és érzelmi problémák pontszámai összeadhatók a teljes intenzitási pontszámmal (0-81 tartomány).
A magasabb pontszámok magasabb szintű problémákat jeleznek.
|
Beavatkozás előtti és 18 hét
|
|
A szülői kompetencia -skála változásának változása
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
|
A kompetencia szülői érzése egy 17 tételes kérdőív, amely méri az általános szülői elégedettséget és kompetenciát.
Az elemeket 6-pontos skálán mérik, a válaszok 1-től ("határozottan nem értenek egyet") és 6-ig ("határozottan egyetértenek").
Néhány elem fordított pontozással rendelkezik.
Az elemeket összegezzük, hogy teljes skálát (17-102 tartomány) és két alskálát kapjunk: a szülői önhatékonyság (8-48 tartomány) és a szülői elégedettség (9-54 tartomány).
A magasabb pontszámok a szülői önhatékonyság és a szülői elégedettség magasabb szintjét jelzik.
|
Beavatkozás előtti és 18 hét
|
|
Az Eyberg gyermek viselkedésének leltárának változása
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
|
Az Eyberg gyermek viselkedési leltárja, egy 36 elemből álló intézkedés, amely felméri a gyermek viselkedési problémáit.
Minden elemnek 2 rész van, amelyek 2 alskálát alkotnak: intenzitást és problémát.
Az intenzitási tételeket 7-pontos skálán kell besorolni, 1 (soha) 7-ig (mindig), és a problémás tételek igen/nem válaszok.
Az egyes skálák tételeit összegezzük, hogy nyers pontszámokat kapjunk, és T-pontszámokká alakítsák át (M = 50, SD = 10).
A magasabb intenzitási pontszámok a gyermek viselkedésének gyakoribb megjelenítését jelzik, és a magasabb problémaminomok azt mutatják, hogy a szülő a viselkedést problematikusabbnak tekinti.
A 60 év feletti T-pontszámok megnövekedett viselkedési problémákat jeleznek.
|
Beavatkozás előtti és 18 hét
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőív
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
|
Az erősségek és nehézségek kérdőív (SDQ) egy 25 elemből álló kérdőív, amely felméri a gyermek viselkedését.
Az elemeket hárompontos skálán kell besorolni, és a válaszok 0 ("nem igaz") és 2 ("természetesen igaz").
Néhány elem fordított pontozással rendelkezik.
Az elemeket összegezzük, hogy 5 alskálát kapjanak: érzelmi problémák, magatartási problémák, hiperaktivitás, társproblémák és prosocialis (0-10 tartomány).
A teljes pontszámot (0–40 tartomány) az összes alskála összegével számítják ki, a prosocial kivételével.
Az egyes alskálákban a magasabb pontszámok és a teljes pontszám több gyermek viselkedési problémát jelez.
|
Beavatkozás előtti és 18 hét
|
|
Változás a szülői stressz skálán
Időkeret: Beavatkozás előtti és 18 hét
|
A szülői stressz skála egy 18 elemből álló kérdőív, amely felméri a szülői stresszt a szülői érzékenységgel, a gyermek viselkedésével és a szülő-gyermek kapcsolat minőségével.
Az elemeket 5-pontos skálán kell besorolni, 1-től ("határozottan nem értek egyet") és 5-ig ("határozottan egyetért").
Néhány elem fordított pontozással rendelkezik.
Az elemeket összegezzük, hogy teljes pontszámot kapjunk (18-90 tartomány), a magasabb pontszámok a szülői stressz magasabb szintjét jelzik.
|
Beavatkozás előtti és 18 hét
|
|
Csoportos környezeti skála változása
Időkeret: 7. hét, 11. hét, 19. hét
|
A csoportos környezeti skála egy 25 elemből álló intézkedés, amely felméri az intervenciós csoport környezetének dimenzióit.
Az elemeket 5-pontos skálán kell besorolni, a válaszok 1-től ("határozottan nem értek egyet") és 5-ig ("határozottan egyetértenek").
Az elemeket átlagoljuk, hogy három alskálát kapjanak: kohézió, megvalósítás és felkészültség, valamint az ellenproduktív aktivitás.
A kohéziós skálán (1-5 tartomány) magasabb pontszámok nagyobb csoportos kohéziót jeleznek.
A végrehajtási és felkészültségi skála magasabb pontszáma (1-5 tartomány) jelzi a csoportok nagyobb megvalósításának minőségét.
A magasabb pontszámok a kontraproduktív aktivitási skálán (1-5 tartomány) azt jelzik, hogy az ellenproduktív csoportos aktivitások.
|
7. hét, 11. hét, 19. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .