- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05856435
CPP op maat maken voor de instelling voor pleegzorg (CPP-FC)
6 februari 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Het Chicago Parent-programma afstemmen op de instelling voor pleegzorg
Het primaire doel van deze studie is om het Chicago Parent Program, een evidence-based trainingsprogramma voor ouders, aan te passen aan de pleegzorgomgeving en de inhoud te testen in twee cohorten van pleegzorgers en verwanten (Gross et al., 2009).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat de uitvoering van een evidence-based preventieprogramma om gedragsproblemen bij jonge kinderen te voorkomen en te verminderen (het Chicago Parent Program; CPP).
CPP zal op maat worden gemaakt door aanvullende hand-outs, discussievragen en onderwerpen te creëren die CPP-materiaal contextualiseren voor pleegzorg, om te voldoen aan de behoeften en sociale normen van pleegzorgers en verwanten.
Het CPP-FC-curriculum van 12 sessies zal virtueel worden geleverd aan twee cohorten van pleegzorgers en verwanten.
Gegevens voor deze studie zullen uit meerdere bronnen komen, waaronder het rapport van de deelnemer aan de verzorger en een beoordeling van bestaande elektronische databases bij CCHMC.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katie Nause, BS
- Telefoonnummer: 513.803.1506
- E-mail: Katie.Nause@cchmc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Cindy Zion
- Telefoonnummer: 513.636.3931
- E-mail: Cynthia.Zion@cchmc.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Katie Nause, BS
- Telefoonnummer: 513-803-1506
- E-mail: Katie.Nause@cchmc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een gediplomeerde pleegzorger of verwante verzorger zijn voor een kind van 2 tot 8 jaar
- Moet een goede reputatie hebben bij het pleegzorgbureau
- Moet Engelstalig zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geen pleegkind van 2 - 8 jaar in huis hebben
- Zorgverlener kan zich niet committeren aan deelname aan CPP-FC
- Dit pleegkind van 2 t/m 8 jaar is meer dan 45 dagen voor inschrijving in het tehuis geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Chicago ouderprogramma voor pleegzorg
Trainingen voor verzorgende ouders.
|
Het Chicago Parent Program for Foster Care FC bestaat uit een oudertrainingsprogramma van 12 sessies dat zich richt op het opbouwen van relaties tussen verzorger en kind, strategieën voor gedragsmanagement, omgaan met stress bij verzorger en het onderhouden van vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Pre Interventie en 18 weken
|
De waargenomen stressschaal is een zelfrapportage met 14 items die aangeeft hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast individuen hun levensomstandigheden vinden.
Alle items worden gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 0 ("nooit") tot 4 ("zeer vaak").
Sommige items worden omgekeerd gescoord.
De antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen (bereik 0 - 56), waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
|
Pre Interventie en 18 weken
|
Verandering in schaal voor competentiegevoel van ouders
Tijdsspanne: Pre Interventie en 18 weken
|
De Parenting Sense of Competence Scale is een vragenlijst met 17 items die de algemene tevredenheid en competentie van het ouderschap meet.
Items worden gemeten op een 6-puntsschaal, met antwoorden variërend van 1 ("Helemaal mee oneens") tot 6 ("Helemaal mee eens").
Sommige items worden omgekeerd gescoord.
Items worden opgeteld om twee subschalen op te leveren: ouderlijke tevredenheid en ouderlijke zelfredzaamheid.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van ouderlijke tevredenheid en ouderlijke zelfredzaamheid.
|
Pre Interventie en 18 weken
|
Verandering in Eyberg Child Behavior Inventory
Tijdsspanne: Pre Interventie en 18 weken
|
De Eyberg Child Behavior Inventory is een meetinstrument met 36 items dat storende gedragsproblemen bij kinderen beoordeelt.
Elk item bestaat uit twee delen die samen de twee subschalen vormen: Intensiteit en Probleem.
Items op de intensiteitsschaal worden beoordeeld op een 7-puntsschaal, variërend van 1 ("nooit") tot 7 ("altijd"), en items op de probleemschaal zijn ja/nee-antwoorden.
Items van elke schaal worden opgeteld om de ruwe schaalscores te verkrijgen, die worden omgezet in T-scores.
Hogere Intensity Scale-scores geven aan dat het kind het gedrag vaker vertoont, en hogere Problem Scale-scores geven aan dat de ouder het gedrag als problematischer ervaart.
|
Pre Interventie en 18 weken
|
Verandering in vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Pre Interventie en 18 weken
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is een vragenlijst met 25 items die het gedrag van kinderen beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal en de antwoorden variëren van 0 ("Niet waar") tot 2 ("Zeker waar").
Sommige items worden omgekeerd gescoord.
Items worden opgeteld om 5 subschalen op te leveren: emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal.
Een totaalscore wordt berekend op basis van de som van alle subschalen, behalve Prosociaal.
Hogere scores op elke subschaal en de totaalscore wijzen op meer gedragsproblemen bij kinderen.
|
Pre Interventie en 18 weken
|
Verandering in ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: Pre Interventie en 18 weken
|
De Parental Stress Scale is een vragenlijst met 18 items die ouderlijke stress beoordeelt met betrekking tot de ouderlijke gevoeligheid voor het kind, het gedrag van het kind en de kwaliteit van de ouder-kindrelatie.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 1 ("Helemaal mee oneens") tot 5 ("Helemaal mee eens").
Sommige items worden omgekeerd gescoord.
Items worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van ouderlijke stress.
|
Pre Interventie en 18 weken
|
Verandering in groepsomgevingsschaal
Tijdsspanne: Week 7, week 11, week 19
|
De Groepsomgevingsschaal is een maatstaf met 25 items die de dimensies van interventiegroepomgevingen beoordeelt.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal, met antwoorden variërend van 1 ("Helemaal mee oneens") tot 5 ("Helemaal mee eens").
Items worden gemiddeld om drie subschalen op te leveren: Cohesie, Implementatie en Paraatheid, en Contraproductieve Activiteit.
Hogere scores op de cohesieschaal duiden op meer groepscohesie.
Hogere scores op Implementatie en Paraatheid wijzen op een hogere kwaliteit van de implementatie van de groep.
Hogere scores op de Contraproductieve Activiteitenschaal wijzen op meer contraproductieve groepsactiviteiten.
|
Week 7, week 11, week 19
|
Verandering in de aanpassings- en oudereffectiviteitsschaal van kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie en 18 weken
|
De Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity subschaal is een maatstaf van 27 items voor het gedrag en de emotionele problemen van kinderen.
De antwoorden op de items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van 0 (“helemaal niet waar voor mijn kind”) tot 3 (“helemaal waar voor mijn kind”/”meestal”).
Vierentwintig items worden opgeteld om een score voor gedragsproblemen te verkrijgen (bereik 0-72), en drie items worden opgeteld om een score voor emotionele problemen te verkrijgen (bereik 0-9).
Scores voor gedrags- en emotionele problemen kunnen worden opgeteld voor een totale intensiteitsscore (bereik 0-81).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van problemen.
|
Pre-interventie en 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chicago ouderprogramma voor pleegzorg
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten