- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05856435
Dostosowanie ŚOR do warunków opieki zastępczej (CPP-FC)
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dostosowanie Chicagowskiego Programu dla Rodziców do warunków opieki zastępczej
Głównym celem tego badania jest dostosowanie Chicago Parent Program, opartego na dowodach programu szkoleniowego dla rodziców, do warunków opieki zastępczej i pilotowanie treści w dwóch kohortach opiekunów zastępczych i spokrewnionych (Gross i in., 2009).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje administrację opartego na dowodach programu profilaktycznego, mającego na celu zapobieganie i ograniczanie problemów z zachowaniem u małych dzieci (Chicago Parent Program; CPP).
CPP zostanie dostosowany poprzez tworzenie dodatkowych materiałów informacyjnych, pytań do dyskusji i tematów, które kontekstualizują materiały CPP do opieki zastępczej, aby spełnić potrzeby i normy społeczne opiekunów zastępczych i spokrewnionych.
Program nauczania składający się z 12 sesji CPP-FC zostanie dostarczony wirtualnie dwóm kohortom opiekunów zastępczych i spokrewnionych.
Dane do tego badania będą pochodzić z wielu źródeł, w tym z raportu opiekuna uczestnika i przeglądu istniejących elektronicznych baz danych w CCHMC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być licencjonowanym opiekunem zastępczym lub opiekunem pokrewieństwa dla dziecka w wieku od 2 do 8 lat
- Musi mieć dobrą opinię w agencji opieki zastępczej
- Musi być anglojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Brak w domu przybranego dziecka w wieku od 2 do 8 lat
- Opiekun nie może zobowiązać się do udziału w programie CPP-FC
- To przybrane dziecko w wieku od 2 do 8 lat zostało umieszczone w domu opieki ponad 45 dni przed rejestracją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chicagowski program dla rodziców w zakresie opieki zastępczej
Sesje szkoleniowe dla rodziców opiekunów.
|
Chicagowski program dla rodziców Foster Care FC składa się z 12-sesyjnego programu szkoleniowego dla rodziców, który koncentruje się na budowaniu relacji opiekun-dziecko, strategiach zarządzania behawioralnego, radzeniu sobie ze stresem opiekuna i utrzymywaniu umiejętności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
|
Skala postrzeganego stresu to 14-punktowa samoopisowa miara tego, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone osoby znajdują się w swoich okolicznościach życiowych.
Wszystkie pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali, od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”).
Niektóre pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności.
Odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (zakres 0 - 56), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
|
Przed interwencją i 18 tygodni
|
|
Zmiana skali przystosowania się do dziecka i skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
|
Skala Przystosowania się do Dziecka i Skuteczności Rodziców, podskala Całkowitej Intensywności, to 27-elementowa miara zachowania dziecka i problemów emocjonalnych.
Odpowiedzi na pytania oceniane są w 4-punktowej skali od 0 („Wcale nie dotyczy mojego dziecka”) do 3 („W dużym stopniu dotyczy mojego dziecka”/„W większości przypadków”).
Sumuje się dwadzieścia cztery pozycje, aby uzyskać wynik Problemy z zachowaniem (zakres 0-72), a trzy elementy sumuje się, aby uzyskać wynik Problemy emocjonalne (zakres 0-9).
Wyniki dotyczące problemów behawioralnych i emocjonalnych można zsumować, uzyskując wynik całkowitej intensywności (zakres 0-81).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów.
|
Przed interwencją i 18 tygodni
|
|
Zmiana w skali poczucia kompetencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
|
Skala poczucia kompetencji rodzicielskiej jest 17-elementowym kwestionariuszem, który mierzy ogólną satysfakcję i kompetencje rodzicielskie.
Pozycje są mierzone w 6-punktowej skali, z odpowiedziami od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 6 („zdecydowanie się zgadzam”).
Niektóre elementy są wyznaczone do odwrotności.
Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowitą skalę (zakres 17-102) i dwie podskale: własna skuteczność rodzicielska (zakres 8-48) i satysfakcja rodzicielska (zakres 9-54).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności rodzicielskiej i satysfakcji rodziców.
|
Przed interwencją i 18 tygodni
|
|
Zmiana zapasów zachowań dziecięcych Eyberg
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
|
Inwentarz zachowań dziecięcych Eyberg, 36-elementowy miara oceniająca problemy z zachowaniem dzieci.
Każdy element ma 2 części, które składają się na 2 podskale: intensywność i problem.
Elementy intensywności są oceniane w 7-punktowej skali, od 1 (nigdy) do 7 (zawsze), a elementy problemowe są odpowiedziami tak/nie.
Pozycje z każdej skali są sumowane w celu uzyskania surowych wyników i konwertowane na wyniki T (M = 50, SD = 10).
Wyniki o wyższej intensywności wskazują częstsze pokazy zachowań dziecięcych, a wyższe wyniki problemów wskazują, że rodzic postrzega zachowania jako bardziej problematyczne.
Wyniki T powyżej 60 wskazują na podwyższone problemy z zachowaniem.
|
Przed interwencją i 18 tygodni
|
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
|
Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ) to 25-elementowy kwestionariusz, który ocenia zachowanie dzieci.
Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali, a odpowiedzi wahają się od 0 („nieprawda”) do 2 („z pewnością prawdziwa”).
Niektóre elementy są wyznaczone do odwrotności.
Pozycje są sumowane w celu uzyskania 5 podskal: problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy rówieśnicze i prospołeczność (zakresy 0-10).
Całkowity wynik (zakres 0-40) jest obliczany przy użyciu sumy wszystkich podskal, z wyjątkiem prospołecznego.
Wyższe wyniki w każdej podskali i całkowity wynik wskazują na większe problemy z zachowaniem dzieci.
|
Przed interwencją i 18 tygodni
|
|
Zmiana w skali stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Przed interwencją i 18 tygodni
|
Skala stresu rodzicielskiego jest 18-elementowym kwestionariuszem, który ocenia stres rodzicielski związany z wrażliwością rodziców na dziecko, zachowanie dziecka i jakość relacji rodzic-dziecko.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
Niektóre elementy są wyznaczone do odwrotności.
Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku (zakres 18-90), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy stresu rodzicielskiego.
|
Przed interwencją i 18 tygodni
|
|
Zmiana w skali środowiska grupy
Ramy czasowe: Tydzień 7, tydzień 11, tydzień 19
|
Skala środowiska grupowego jest 25-elementowym miarą oceniającą wymiary środowisk grupowych.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali, z odpowiedziami od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
Pozycje są uśredniane w celu uzyskania trzech podskal: spójności, wdrażania i gotowości oraz aktywności przeciwnej.
Wyższe wyniki w skali spójności (zakres 1-5) wskazują na większą spójność grupy.
Wyższe wyniki w skali implementacji i gotowości (zakres 1-5) wskazują na większą jakość wdrażania grupy.
Wyższe wyniki w skali aktywności przeciw zamrożonej (zakres 1-5) wskazują na więcej aktywności grupowych przeciwnych do zamierzonego.
|
Tydzień 7, tydzień 11, tydzień 19
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z zachowaniem
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
Badania kliniczne na Chicagowski program dla rodziców w zakresie opieki zastępczej
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone