- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05856435
CPP:n räätälöiminen sijaishoitoympäristöön (CPP-FC)
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Chicagon vanhempainohjelman räätälöiminen sijaishuoltoa varten
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on räätälöidä Chicago Parent Program, näyttöön perustuva vanhempainkoulutusohjelma sijaishuollon ympäristöön ja pilotoida sisältöä kahdessa sijais- ja omaishoitajien ryhmässä (Gross et al., 2009).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää näyttöön perustuvan ehkäisyohjelman hallinnoinnin pienten lasten käyttäytymisongelmien ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi (Chicago Parent Program; CPP).
CPP räätälöidään luomalla lisämonisteja, keskustelukysymyksiä ja aiheita, jotka kontekstualisoivat CPP-materiaalia sijaishuoltoon, vastaamaan sijais- ja omaishoitajien tarpeita ja sosiaalisia normeja.
CPP-FC:n 12 istunnon opetussuunnitelma toimitetaan kahdelle sijais- ja omaishoitajien kohortille virtuaalisesti.
Tämän tutkimuksen tiedot tulevat useista lähteistä, mukaan lukien hoitajan osallistujaraportti ja CCHMC:n olemassa olevien sähköisten tietokantojen katsaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava laillinen sijaishoitaja tai sukulaishoitaja 2-vuotiaalle lapselle
- Täytyy olla hyvässä asemassa sijaishuoltoviraston kanssa
- Täytyy olla englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kotona ei ole 2-8-vuotiasta sijaislapsia
- Omaishoitaja ei voi sitoutua osallistumaan CPP-FC:hen
- Tämä 2-8-vuotias sijaislapsi sijoitettiin kotiin yli 45 päivää ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Chicagon vanhempainohjelma sijaishoitoon
Omaishoitajien koulutustilaisuudet.
|
Chicago Parent Program for Foster Care FC koostuu 12 istunnon vanhempien koulutusohjelmasta, joka keskittyy hoitajan ja lapsen suhteiden rakentamiseen, käyttäytymisen hallintastrategioihin, hoitajan stressin hallintaan ja taitojen ylläpitämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko on 14 kohdan itseraportin mittari, joka kertoo, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormitettuja yksilöt kokevat elämänolosuhteet.
Kaikki kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei koskaan") 4:ään ("hyvin usein").
Jotkut kohteet on pisteytetty käänteisesti.
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä (alue 0 - 56), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
|
Muutos lasten mukauttamisessa ja vanhempien tehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity -alaasteikko on 27 kohdan mittaa lasten käyttäytymisestä ja tunne-ongelmista.
Asioiden vastaukset arvioidaan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei pidä paikkaansa lapselleni ollenkaan") 3:een ("Tosi hyvin lapselleni"/"useimmiten").
Kaksikymmentäneljä kohdetta lasketaan yhteen käyttäytymisongelmien pistemäärän saamiseksi (alue 0-72), ja kolme kohtaa lasketaan yhteen, jotta saadaan emotionaaliset ongelmat (alue 0-9).
Käyttäytymis- ja tunne-ongelmien pisteet voidaan laskea yhteen kokonaisintensiteettipisteeksi (alue 0-81).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tason ongelmia.
|
Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
|
Muutos vanhemmuuden osaamisasteikolla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
Vanhemmuuden osaamisasteikko on 17 kappaleen kyselylomake, joka mittaa vanhemmuuden tyytyväisyyttä ja pätevyyttä.
Kohteet mitataan 6-pisteisessä asteikolla, vastaukset ovat 1: stä ("voimakkaasti eri mieltä") 6: een ("voimakkaasti samaa mieltä").
Jotkut esineet ovat käänteisesti pisteitä.
Kohteet summataan, jotta saadaan kokonaisasteikko (alue 17-102) ja kaksi ala-asteikkoa: vanhempien itsetehokkuus (alue 8-48) ja vanhempien tyytyväisyys (alue 9-54).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat vanhempien itsetehokkuuden ja vanhempien tyytyväisyyden.
|
Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
|
Muutos Eybergin lasten käyttäytymisluettelossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
Eyberg Child Behavior Inventory, 36-osainen toimenpide, joka arvioi lasten käyttäytymisongelmia.
Jokaisessa tuotteessa on 2 osaa, jotka muodostavat 2 ala -asteikkoa: intensiteetti ja ongelma.
Intensiteettituotteet arvioidaan 7-pisteisessä asteikolla, 1 (ei koskaan)-7 (aina), ja ongelmakohteet ovat kyllä/ei vastauksia.
Kummankin asteikon kohteet summataan tuottamaan RAW-pisteitä ja muunnetaan T-pisteiksi (M = 50, SD = 10).
Korkeammat intensiteettipisteet osoittavat useammin lasten käyttäytymisen näytöksiä, ja korkeammat ongelmapisteet osoittavat, että vanhemmat näkevät käyttäytymisen ongelmallisempana.
T-pisteet yli 60 osoittaa kohonneita käyttäytymisongelmia.
|
Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet Kysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
Vahvuudet ja vaikeudet Kysely (SDQ) on 25 kappaleen kyselylomake, joka arvioi lasten käyttäytymistä.
Kohteet arvioidaan 3-pisteisessä asteikolla ja vastaukset vaihtelevat välillä 0 ("ei totta") 2 ("varmasti totta").
Jotkut esineet ovat käänteisesti pisteitä.
Kohteet summataan tuottamaan 5 ala -asteikkoa: emotionaaliset ongelmat, käyttäytymisongelmat, hyperaktiivisuus, vertaisongelmat ja prososiaalinen (vaihtelut 0-10).
Kokonaispistemäärä (alue 0-40) lasketaan käyttämällä kaikkien ala-asteikkojen summaa, paitsi prososiaalinen.
Kunkin osa -asteikon korkeammat pisteet ja kokonaispistemäärä osoittavat enemmän lasten käyttäytymisongelmia.
|
Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
|
Vanhempien stressiasteikon muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
Vanhempien stressiasteikko on 18-osainen kyselylomake, joka arvioi vanhempien stressiä, joka liittyy vanhempien herkkyyteen lapselle, lapsen käyttäytymiselle ja vanhempien ja lapsen suhteen laadusta.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: een ("täysin samaa mieltä").
Jotkut esineet ovat käänteisesti pisteitä.
Kohteet summataan tuottamaan kokonaispistemäärä (alue 18-90), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat vanhempien stressit.
|
Ennen interventiota ja 18 viikkoa
|
|
Muutos ryhmäympäristöasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 7, viikko 11, viikko 19
|
Ryhmäympäristöasteikko on 25-osainen mitta, joka arvioi interventioryhmäympäristöjen mitat.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisessä asteikolla, vastaukset ovat 1: stä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: een ("voimakkaasti samaa mieltä").
Kohteet ovat keskiarvoa, jotta saadaan kolme ala -asteikkoa: koheesio, toteutus ja valmius sekä haitallinen aktiivisuus.
Korkeammat pisteet koheesioasteikolla (alue 1-5) osoittavat enemmän ryhmän yhtenäisyyttä.
Korkeammat pisteet toteutus- ja valmiusasteikolla (alue 1-5) osoittavat paremman ryhmän toteutuksen laadun.
Korkeammat pisteet haitallisessa aktiivisuusasteikolla (alue 1-5) osoittavat haitallisempia ryhmätoimintoja.
|
Viikko 7, viikko 11, viikko 19
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisongelma
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Chicagon vanhempainohjelma sijaishoitoon
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiVanhemmat | Itsetehokkuus | Psykiatrinen hätätilanne | MielenterveyslukutaitoYhdysvallat