- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05856435
Personalizzazione del CPP per l'impostazione dell'affidamento (CPP-FC)
6 febbraio 2024 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Personalizzazione del Chicago Parent Program per l'ambiente dell'affidamento
L'obiettivo principale di questo studio è adattare il Chicago Parent Program, un programma di formazione dei genitori basato sull'evidenza, per l'ambiente dell'affidamento e pilotare il contenuto in due coorti di affidatari e affidatari (Gross et al., 2009).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede la somministrazione di un programma di prevenzione basato sull'evidenza per prevenire e ridurre i problemi comportamentali nei bambini piccoli (il Chicago Parent Program; CPP).
Il CPP sarà adattato creando ulteriori dispense, domande di discussione e argomenti che contestualizzano il materiale CPP all'affidamento, per soddisfare le esigenze e le norme sociali degli affidatari e degli affidatari.
Il curriculum di 12 sessioni CPP-FC sarà consegnato virtualmente a due coorti di affidatari e affidatari.
I dati per questo studio proverranno da più fonti, tra cui il rapporto del partecipante del caregiver e una revisione dei database elettronici esistenti presso CCHMC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un affidatario autorizzato o un affidatario parentale di un bambino di età compresa tra 2 e 8 anni
- Deve essere in regola con l'agenzia di affidamento
- Deve essere di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Non avere un figlio adottivo di età compresa tra 2 e 8 anni in casa
- Il caregiver non è in grado di impegnarsi a partecipare al CPP-FC
- Questo figlio adottivo di età compresa tra 2 e 8 anni è stato collocato in casa più di 45 giorni prima dell'iscrizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Programma per genitori di Chicago per l'affidamento
Sessioni di formazione per genitori caregiver.
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Il Chicago Parent Program for Foster Care FC consiste in un programma di formazione per genitori di 12 sessioni che si concentra sulla costruzione di relazioni caregiver-bambino, strategie di gestione comportamentale, gestione dello stress del caregiver e mantenimento delle competenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Pre intervento e 18 settimane
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La scala dello stress percepito è una misura self-report di 14 voci di come gli individui imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano le loro circostanze di vita.
Tutti gli item sono valutati su una scala a 5 punti, da 0 ("Mai") a 4 ("molto spesso").
Alcuni articoli hanno un punteggio inverso.
Le risposte vengono sommate per produrre un punteggio totale (range 0 - 56), con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
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Pre intervento e 18 settimane
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Cambiamento nella scala del senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: Pre intervento e 18 settimane
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La Parenting Sense of Competence Scale è un questionario di 17 voci che misura la soddisfazione e la competenza genitoriali complessive.
Gli item sono misurati su una scala a 6 punti, con risposte che vanno da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 6 ("Fortemente d'accordo").
Alcuni articoli hanno un punteggio inverso.
Gli elementi vengono sommati per produrre due sottoscale: soddisfazione dei genitori e autoefficacia dei genitori.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione dei genitori e di autoefficacia dei genitori.
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Pre intervento e 18 settimane
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Modifica nell'inventario del comportamento dei bambini di Eyberg
Lasso di tempo: Pre intervento e 18 settimane
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L'Eyberg Child Behavior Inventory è una misura di 36 item che valuta i problemi di comportamento dirompente nei bambini.
Ogni item ha due parti che compongono le due sottoscale: Intensità e Problema.
Gli elementi della scala di intensità sono valutati su una scala a 7 punti, che va da 1 ("Mai") a 7 ("Sempre"), e gli elementi della scala del problema sono risposte Sì/No.
Gli elementi di ciascuna scala vengono sommati per ottenere i punteggi della scala grezza, che vengono convertiti in punteggi T.
Punteggi più alti della scala di intensità indicano manifestazioni più frequenti dei comportamenti da parte del bambino, e punteggi più alti della scala del problema indicano che il genitore percepisce i comportamenti come più problematici.
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Pre intervento e 18 settimane
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Questionario sul cambiamento dei punti di forza e delle difficoltà
Lasso di tempo: Pre intervento e 18 settimane
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Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) è un questionario di 25 voci che valuta il comportamento del bambino.
Gli item sono valutati su una scala a 3 punti e le risposte vanno da 0 ("Non vero") a 2 ("Certamente vero").
Alcuni articoli hanno un punteggio inverso.
Gli elementi vengono sommati per produrre 5 sottoscale: Problemi emotivi, Problemi di condotta, Iperattività, Problemi con i coetanei e Prosociale.
Un punteggio totale viene calcolato utilizzando la somma di tutte le sottoscale, eccetto Prosocial.
Punteggi più alti in ogni sottoscala e il punteggio totale indicano più problemi comportamentali del bambino.
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Pre intervento e 18 settimane
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Cambiamento nella scala dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Pre intervento e 18 settimane
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La Parental Stress Scale è un questionario di 18 voci che valuta lo stress dei genitori in relazione alla sensibilità dei genitori nei confronti del bambino, al comportamento del bambino e alla qualità della relazione genitore-figlio.
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti, da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Piena d'accordo").
Alcuni articoli hanno un punteggio inverso.
Gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio totale, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress dei genitori.
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Pre intervento e 18 settimane
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Modifica della scala dell'ambiente di gruppo
Lasso di tempo: Settimana 7, Settimana 11, Settimana 19
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La scala dell'ambiente di gruppo è una misura di 25 elementi che valuta le dimensioni degli ambienti di gruppo di intervento.
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti, con risposte che vanno da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Piena d'accordo").
Gli elementi sono mediati per produrre tre sottoscale: coesione, implementazione e preparazione e attività controproducente.
Punteggi più alti sulla scala della coesione indicano una maggiore coesione di gruppo.
Punteggi più alti nell'implementazione e nella preparazione indicano una maggiore qualità di implementazione del gruppo.
Punteggi più alti sulla scala delle attività controproducenti indicano attività di gruppo più controproducenti.
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Settimana 7, Settimana 11, Settimana 19
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Cambiamento nella scala di adattamento del bambino e di efficacia del genitore
Lasso di tempo: Pre intervento e 18 settimane
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La Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, sottoscala Total Intensity, è una misura composta da 27 item del comportamento e dei problemi emotivi del bambino.
Le risposte agli item sono valutate su una scala a 4 punti, che va da 0 ("Non è affatto vero per mio figlio") a 3 ("Molto vero per mio figlio"/"La maggior parte delle volte").
La somma di ventiquattro elementi fornisce un punteggio relativo ai problemi comportamentali (intervallo 0-72) e la somma di tre elementi fornisce un punteggio relativo ai problemi emotivi (intervallo 0-9).
I punteggi relativi ai problemi comportamentali ed emotivi possono essere sommati per un punteggio di intensità totale (intervallo 0-81).
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di problemi.
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Pre intervento e 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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