- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05856435
Maßgeschneidertes CPP für die Pflegeeinrichtung (CPP-FC)
6. Februar 2024 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Maßgeschneidertes Chicago-Elternprogramm für Pflegefamilien
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Chicago Parent Program, ein evidenzbasiertes Elternschulungsprogramm, auf die Pflegefamilie zuzuschneiden und den Inhalt in zwei Kohorten von Pflege- und Verwandten zu testen (Gross et al., 2009).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst die Verwaltung eines evidenzbasierten Präventionsprogramms zur Vorbeugung und Reduzierung von Verhaltensproblemen bei kleinen Kindern (das Chicago Parent Program; CPP).
CPP wird durch die Erstellung zusätzlicher Handouts, Diskussionsfragen und Themen, die CPP-Material für die Pflege in einen Kontext setzen, maßgeschneidert, um den Bedürfnissen und sozialen Normen von Pflege- und Verwandtenbetreuern gerecht zu werden.
Der CPP-FC-Lehrplan mit 12 Sitzungen wird virtuell an zwei Kohorten von Pflege- und Verwandtschaftsbetreuern vermittelt.
Die Daten für diese Studie werden aus mehreren Quellen stammen, einschließlich eines Teilnehmerberichts von Pflegekräften und einer Überprüfung bestehender elektronischer Datenbanken am CCHMC.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Katie Nause, BS
- Telefonnummer: 513.803.1506
- E-Mail: Katie.Nause@cchmc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cindy Zion
- Telefonnummer: 513.636.3931
- E-Mail: Cynthia.Zion@cchmc.org
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Kontakt:
- Katie Nause, BS
- Telefonnummer: 513-803-1506
- E-Mail: Katie.Nause@cchmc.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine lizenzierte Pflege- oder Verwandtschaftsbetreuerin für ein Kind im Alter von 2 bis 8 Jahren sein
- Muss bei der Pflegeagentur einen guten Ruf haben
- Muss Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Kein Pflegekind im Alter von 2 bis 8 Jahren im Haushalt
- Die Pflegekraft kann sich nicht zur Teilnahme am CPP-FC verpflichten
- Dieses Pflegekind im Alter von 2 bis 8 Jahren wurde mehr als 45 Tage vor der Einschreibung im Heim untergebracht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Chicago-Elternprogramm für Pflegefamilien
Schulungen für betreuende Eltern.
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Das Chicago Parent Program für Foster Care FC besteht aus einem Elternschulungsprogramm mit 12 Sitzungen, das sich auf den Aufbau von Betreuer-Kind-Beziehungen, Verhaltensmanagementstrategien, die Bewältigung von Stress für Betreuer und die Aufrechterhaltung von Fähigkeiten konzentriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vor der Intervention und 18 Wochen
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Die Skala für wahrgenommenen Stress ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsmaß dafür, wie unberechenbar, unkontrollierbar und überlastet Menschen ihre Lebensumstände empfinden.
Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („Nie“) bis 4 („sehr oft“) reicht.
Einige Elemente werden umgekehrt bewertet.
Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0–56) zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Vor der Intervention und 18 Wochen
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Veränderung in der Skala des elterlichen Kompetenzgefühls
Zeitfenster: Vor der Intervention und 18 Wochen
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Die Parenting Sense of Competence Scale ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der die allgemeine Zufriedenheit und Kompetenz der Eltern misst.
Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala gemessen, wobei die Antworten von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 6 („stimme völlig zu“) reichen.
Einige Elemente werden umgekehrt bewertet.
Die Items werden summiert, um zwei Subskalen zu ergeben: Zufriedenheit der Eltern und Selbstwirksamkeit der Eltern.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an elterlicher Zufriedenheit und elterlicher Selbstwirksamkeit hin.
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Vor der Intervention und 18 Wochen
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Änderung im Verhaltensinventar von Eyberg-Kindern
Zeitfenster: Vor der Intervention und 18 Wochen
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Das Eyberg Child Behavior Inventory ist ein 36-Punkte-Maß zur Beurteilung störender Verhaltensprobleme bei Kindern.
Jedes Item besteht aus zwei Teilen, die die beiden Unterskalen bilden: Intensität und Problem.
Elemente der Intensitätsskala werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 („Nie“) bis 7 („Immer“) reicht, und Elemente der Problemskala sind Ja/Nein-Antworten.
Die Elemente jeder Skala werden summiert, um die rohen Skalenwerte zu erhalten, die in T-Werte umgewandelt werden.
Höhere Werte auf der Intensitätsskala deuten darauf hin, dass das Kind die Verhaltensweisen häufiger an den Tag legt, und höhere Werte auf der Problemskala deuten darauf hin, dass der Elternteil die Verhaltensweisen als problematischer wahrnimmt.
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Vor der Intervention und 18 Wochen
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Fragebogen zur Änderung der Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Vor der Intervention und 18 Wochen
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Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der das Verhalten von Kindern bewertet.
Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet und die Antworten reichen von 0 („trifft nicht zu“) bis 2 („trifft auf jeden Fall zu“).
Einige Elemente werden umgekehrt bewertet.
Die Items werden summiert, um 5 Unterskalen zu ergeben: Emotionale Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und Prosozial.
Ein Gesamtscore wird anhand der Summe aller Subskalen außer „Prosozial“ berechnet.
Höhere Werte in jeder Subskala und im Gesamtwert weisen auf mehr Verhaltensprobleme bei Kindern hin.
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Vor der Intervention und 18 Wochen
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Änderung der Skala für elterlichen Stress
Zeitfenster: Vor der Intervention und 18 Wochen
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Die Skala für elterlichen Stress ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der den elterlichen Stress in Bezug auf die Sensibilität der Eltern gegenüber dem Kind, das Verhalten des Kindes und die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung bewertet.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) reicht.
Einige Elemente werden umgekehrt bewertet.
Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hinweisen.
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Vor der Intervention und 18 Wochen
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Änderung der Gruppenumgebungsskala
Zeitfenster: Woche 7, Woche 11, Woche 19
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Die Gruppenumgebungsskala ist ein 25-Punkte-Maß, das die Dimensionen der Interventionsgruppenumgebungen bewertet.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei die Antworten von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) reichen.
Die Elemente werden gemittelt, um drei Unterskalen zu ergeben: Zusammenhalt, Umsetzung und Vorbereitung sowie kontraproduktive Aktivität.
Höhere Werte auf der Kohäsionsskala weisen auf einen größeren Gruppenzusammenhalt hin.
Höhere Werte bei der Umsetzung und der Vorbereitung weisen auf eine höhere Umsetzungsqualität der Gruppe hin.
Höhere Werte auf der Skala für kontraproduktive Aktivitäten weisen auf kontraproduktivere Gruppenaktivitäten hin.
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Woche 7, Woche 11, Woche 19
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Änderung der Anpassungsskala für Kinder und der Wirksamkeitsskala für Eltern
Zeitfenster: Vor der Intervention und 18 Wochen
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Die Subskala „Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity“ ist ein 27-Punkte-Maß für das Verhalten und die emotionalen Probleme von Kindern.
Die Itemantworten werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („Trifft auf mein Kind überhaupt nicht zu“) bis 3 („Trifft auf mein Kind sehr zu“/„Meistens zu“) reicht.
Vierundzwanzig Elemente werden summiert, um eine Bewertung für Verhaltensprobleme (Bereich 0–72) zu ergeben, und drei Elemente werden summiert, um eine Bewertung für emotionale Probleme (Bereich 0–9) zu ergeben.
Die Werte für Verhaltens- und emotionale Probleme können zu einem Gesamtintensitätswert (Bereich 0–81) summiert werden.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Problemniveau hin.
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Vor der Intervention und 18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah J Beal, PhD, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Cincinnati, OH USA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Heerman WJ, Taylor JL, Wallston KA, Barkin SL. Parenting Self-Efficacy, Parent Depression, and Healthy Childhood Behaviors in a Low-Income Minority Population: A Cross-Sectional Analysis. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1156-1165. doi: 10.1007/s10995-016-2214-7.
- Guo M, Morawska A, Filus A. Initial Validation of the Parent-Report Child Adjustment and Parent Efficacy Scale (CAPES) in a Chinese Cultural Context. Assessment. 2018 Dec;25(8):1056-1073. doi: 10.1177/1073191116681493. Epub 2016 Dec 20.
- Gross D, Fogg L, Young M, Ridge A, Cowell J, Sivan A, Richardson R. Reliability and validity of the Eyberg Child Behavior Inventory with African-American and Latino parents of young children. Res Nurs Health. 2007 Apr;30(2):213-23. doi: 10.1002/nur.20181.
- Agazio JB, Buckley KM. Revision of a Parental Stress Scale for use on a pediatric general care unit. Pediatr Nurs. 2012 Mar-Apr;38(2):82-7.
- Wilson PA, Hansen NB, Tarakeshwar N, Neufeld S, Kochman A, Sikkema KJ. SCALE DEVELOPMENT OF A MEASURE TO ASSESS COMMUNITY-BASED AND CLINICAL INTERVENTION GROUP ENVIRONMENTS. J Community Psychol. 2008 Apr;36(3):271-288. doi: 10.1002/jcop.20193.
- Gross D, Garvey C, Julion W, Fogg L, Tucker S, Mokros H. Efficacy of the Chicago parent program with low-income African American and Latino parents of young children. Prev Sci. 2009 Mar;10(1):54-65. doi: 10.1007/s11121-008-0116-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0228
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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