PDA stent u novorozenců s plicní cirkulací závislou na PDA
10. května 2023 aktualizováno: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University
Výsledky pro patentovaný stenting Ductus arteriosus u novorozenců s plicní cirkulací závislou na potrubí: Prospektivní studie ve Fakultní nemocnici Sohag
Po echokardiografickém potvrzení PDA dependentní plicní cirkulace u cyanotických novorozenců bude provedena katetrizační implantace PDA stentu.
V celkové anestezii a po vysazení prostaglandinu 4–6 hodin před výkonem zajistěte cévní přístup a podá se nefrakcionovaný heparin, poté se do potrubí vstoupí přes uříznutý pig-tail nebo Judkins pravý [JR] katétr a protne se PTCA drátem, který má být opatrně umístěte do levé nebo pravé větve plicní tepny, zvolte správný průměr a délku stentu, umístěte stent a potvrďte jeho polohu, příjem na JIP pro novorozence s heparinovou infuzí na 24-48 hodin a podáním kyseliny acetylsalicylové poté pacienta sledujte pulzní oxymetr a echokardiografie
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Somaia S Mahmoud, Master
- Telefonní číslo: 201019052097
- E-mail: somaia_sabry922@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University
-
Kontakt:
- Somaia S Mahmoud, Master
- Telefonní číslo: 201019052097
- E-mail: somaia_sabry922@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Novorozenci a malí kojenci s plicním oběhem závislým na potrubí
Kritéria vyloučení:
- Neléčená sepse.
- Koagulopatie.
- Systémová cirkulace závislá na PDA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cyanotický novorozenec
Cyanotičtí novorozenci s plicní cirkulací závislou na PDA budou léčeni katetrem řízenou implantací PDA stentu, aby byla zachována průchodnost potrubí a zlepšena saturace kyslíkem
|
PDA stent je primární léčbou pacientů s plicní cirkulací závislou na kanálcích.
Slouží jako dočasný můstek pro pozdější chirurgickou opravu tím, že udržuje průchodnost potrubí pro zlepšení saturace kyslíkem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Změna saturace kyslíkem během 24 hodin
|
Použití pulzního oxymetru k posouzení saturace kyslíkem
|
Změna saturace kyslíkem během 24 hodin
|
|
Hodnocení průchodnosti potrubí
Časové okno: 1 měsíc
|
Pomocí echokardiografie zjistěte průtok potrubím
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-04-03MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .