Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PDA-stent hos nyfødte med PDA-avhengig lungesirkulasjon

10. mai 2023 oppdatert av: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University

Utfall for Patent Ductus Arteriosus stenting hos nyfødte med kanalavhengig lungesirkulasjon: En prospektiv studie ved Sohag universitetssykehus

Etter ekkokardiografi bekreftelse av PDA-avhengig lungesirkulasjon hos cyanotiske nyfødte, vil kateterstyrt PDA-stentimplantasjon bli utført. Under generell anestesi og etter seponering av prostaglandin 4-6 timer før prosedyren, oppnå vaskulær tilgang og ufraksjonert heparin gis, deretter kanalen åpnes via en kuttet pig-tail eller Judkins høyre [JR] kateter, og krysses av PTCA-tråd for å forsiktig plassert i venstre eller høyre gren lungearterier, velg riktig stentdiameter og lengde, plasser stenten og bekreft posisjonen, NICU-innleggelse for nyfødt med heparininfusjon i 24-48 timer og acetylsalisylsyre gis, følg deretter opp pasienten ved pulsoksymeter og ekkokardiografi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nyfødte og små spedbarn med kanalavhengig lungesirkulasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet sepsis.
  • Koagulopati.
  • PDA-avhengig systemisk sirkulasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cyanotisk nyfødt
Cyanotiske nyfødte med PDA-avhengig lungesirkulasjon vil bli behandlet med kateterstyrt PDA-stentimplantasjon for å holde kanalen åpen og forbedre oksygenmetningen
Enhet: Kateterstyrt PDA-stentimplantasjon
PDA-stent er den primære behandlingen for pasienter med kanalavhengig lungesirkulasjon. Den fungerer som en midlertidig bro for senere kirurgisk reparasjon ved å beholde kanalen patent for å forbedre oksygenmetningen
Andre navn:
  • PDA stent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Endring i oksygenmetning innen 24 timer
Bruke pulsoksymeter for å vurdere oksygenmetning
Endring i oksygenmetning innen 24 timer
Evaluering av kanalens åpenhet
Tidsramme: 1 måned
Ved hjelp av ekkokardiografi vurdere strømning gjennom kanalen
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-04-03MD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere