- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05857293
PDA 종속 폐 순환이 있는 신생아의 PDA 스텐트
2023년 5월 10일 업데이트: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University
덕트 의존성 폐순환이 있는 신생아의 동맥관 개존 스텐트 시술 결과: 소학대학병원의 전향적 연구
청색증 신생아의 PDA 의존성 폐순환에 대한 심초음파 확인 후 카테터 유도 PDA 스텐트 이식이 수행됩니다.
전신마취 하에 시술 4-6시간 전에 prostaglandin 중단 후 혈관통로 확보 후 미분획 헤파린을 투여한 후 절단된 pig-tail 또는 Judkins right [JR] catheter를 통해 관에 접근하고 PTCA wire로 교차하여 왼쪽 또는 오른쪽 분지 폐동맥에 조심스럽게 배치하고 적절한 스텐트 직경과 길이를 선택하고 스텐트를 배치하고 위치를 확인한 신생아 NICU 입원 헤파린 주입 24-48시간 및 아세틸살리실산 투여 후 환자 추적 산소 포화도 측정기 및 심초음파
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Somaia S Mahmoud, Master
- 전화번호: 201019052097
- 이메일: somaia_sabry922@yahoo.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- Somaia S Mahmoud, Master
- 전화번호: 201019052097
- 이메일: somaia_sabry922@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
덕트 의존 폐순환이 있는 신생아 및 영아
제외 기준:
- 치료되지 않은 패혈증.
- 응고 병증.
- PDA에 의존하는 전신 순환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 청색증 신생아
PDA 의존성 폐 순환이 있는 청색증 신생아는 도관 개통을 유지하고 산소 포화도를 개선하기 위해 카테터 유도 PDA 스텐트 이식으로 치료됩니다.
|
PDA 스텐트는 덕트 의존성 폐순환 환자의 일차적 치료법이다.
덕트 특허를 유지하여 산소포화도를 향상시켜 추후 외과적 치료를 위한 임시 교량 역할을 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 포화도의 변화
기간: 24시간 이내 산소포화도 변화
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맥박 산소 측정기를 사용하여 산소 포화도 평가
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24시간 이내 산소포화도 변화
|
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덕트 개통성 평가
기간: 1 개월
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심초음파를 사용하여 덕트를 통한 흐름 평가
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-04-03MD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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카테터 유도 PDA 스텐트 이식에 대한 임상 시험
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