Стент ОАП у новорожденных с зависимым от ОАП легочным кровообращением
10 мая 2023 г. обновлено: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University
Результаты стентирования открытого артериального протока у новорожденных с протокозависимым легочным кровообращением: проспективное исследование в университетской больнице Сохаг
После эхокардиографического подтверждения зависимого от ОАП легочного кровообращения у цианотичных новорожденных будет выполнена имплантация стента ОАП под катетерным контролем.
Под общей анестезией и после прекращения введения простагландина за 4-6 часов до процедуры получают сосудистый доступ и вводят нефракционированный гепарин, затем доступ к протоку осуществляется через перерезанный свиг-хвост или правый [JR] катетер Джадкинса и пересекается проводником ЧТКА для осторожно помещают в левую или правую ветвь легочной артерии, выбирают подходящий диаметр и длину стента, помещают стент и подтверждают его положение, госпитализируют новорожденного в отделение интенсивной терапии с инфузией гепарина в течение 24-48 часов и вводят ацетилсалициловую кислоту, затем наблюдают за пациентом пульсоксиметр и эхокардиография
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Somaia S Mahmoud, Master
- Номер телефона: 201019052097
- Электронная почта: somaia_sabry922@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- Somaia S Mahmoud, Master
- Номер телефона: 201019052097
- Электронная почта: somaia_sabry922@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Новорожденные и дети раннего возраста с протокозависимым легочным кровообращением
Критерий исключения:
- Нелеченный сепсис.
- Коагулопатия.
- ПДА-зависимый системный кровоток.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цианотический новорожденный
Новорожденным с цианотическим цианозом и зависимым от ОАП легочным кровообращением будет проведена имплантация стента ОАП под катетерным контролем, чтобы сохранить проходимость протоков и улучшить насыщение кислородом.
|
Стент ОАП является основным методом лечения пациентов с протокозависимым легочным кровообращением.
Он служит временным мостом для последующего хирургического вмешательства, сохраняя проходимость протока для улучшения насыщения кислородом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Изменение насыщения кислородом в течение 24 часов
|
Использование пульсоксиметра для оценки насыщения кислородом
|
Изменение насыщения кислородом в течение 24 часов
|
|
Оценка проходимости протока
Временное ограничение: 1 месяц
|
С помощью эхокардиографии оценивают кровоток в протоке
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-04-03MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .