Stent PDA nei neonati con circolazione polmonare dipendente dal PDA
10 maggio 2023 aggiornato da: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University
Risultati per lo stenting del dotto arterioso pervio nei neonati con circolazione polmonare dipendente dal dotto: uno studio prospettico presso l'ospedale universitario di Sohag
Dopo la conferma ecocardiografica della circolazione polmonare dipendente da PDA nei neonati cianotici, verrà eseguito l'impianto di stent PDA guidato da catetere.
In anestesia generale e dopo l'interruzione della prostaglandina 4-6 ore prima della procedura, ottenere l'accesso vascolare e viene somministrata eparina non frazionata, quindi si accede al dotto tramite un catetere a coda di maiale tagliato o Judkins destro [JR] e viene attraversato dal filo PTCA da essere posizionato con cura nelle arterie polmonari del ramo sinistro o destro, scegliere il diametro e la lunghezza dello stent corretti, posizionare lo stent e confermare la sua posizione, ricovero in terapia intensiva neonatale per il neonato con infusione di eparina per 24-48 ore e viene somministrato acido acetilsalicilico, quindi seguire il paziente con pulsossimetro ed ecocardiografia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Somaia S Mahmoud, Master
- Numero di telefono: 201019052097
- Email: somaia_sabry922@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
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Contatto:
- Somaia S Mahmoud, Master
- Numero di telefono: 201019052097
- Email: somaia_sabry922@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Neonati e lattanti con circolazione polmonare dotto dipendente
Criteri di esclusione:
- Sepsi non trattata.
- Coagulopatia.
- Circolazione sistemica dipendente dal PDA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Neonato cianotico
I neonati cianotici con circolazione polmonare dipendente da PDA saranno trattati con impianto di stent PDA guidato da catetere per mantenere la pervietà del dotto e migliorare la saturazione di ossigeno
|
Lo stent PDA è il trattamento primario per i pazienti con circolazione polmonare dotto-dipendente.
Funge da ponte temporaneo per la successiva riparazione chirurgica mantenendo la pervietà del condotto per migliorare la saturazione dell'ossigeno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione della saturazione di ossigeno entro 24 ore
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Utilizzo del pulsossimetro per valutare la saturazione di ossigeno
|
Variazione della saturazione di ossigeno entro 24 ore
|
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Valutazione della pervietà del dotto
Lasso di tempo: 1 mese
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Utilizzando l'ecocardiografia valutare il flusso attraverso il condotto
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1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-04-03MD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Impianto di stent PDA guidato da catetere
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University College, LondonSociety for Cardiothoracic Surgery in Great Britain & Ireland; British Congenital...Sconosciuto