Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PDA-stent újszülötteknél PDA-függő tüdőkeringéssel

2023. május 10. frissítette: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University

A szabadalmaztatott Ductus Arteriosus stentezés eredményei csatornafüggő tüdőkeringéssel rendelkező újszülötteknél: Prospektív tanulmány a Sohag Egyetemi Kórházban

A cianotikus újszülötteknél a PDA-függő tüdőkeringés echokardiográfiás megerősítése után katétervezérelt PDA stent beültetésre kerül sor. Általános érzéstelenítésben és a prosztaglandin kezelés abbahagyása után 4-6 órával az eljárás előtt, érrendszeri hozzáférést kell biztosítani, és frakcionálatlan heparint kell beadni, majd a levágott malacfarkú vagy Judkins jobb [JR] katéteren keresztül hozzá kell férni a csatornához, amelyet PTCA vezeték keresztez. óvatosan helyezzük el a bal vagy jobb ági tüdőartériákban, válasszuk ki a stent átmérőjét és hosszát, helyezzük el a stentet és erősítsük meg a helyzetét, az újszülött NICU-bevétele heparin infúzióval 24-48 órán keresztül, acetilszalicilsav adásával, majd a beteg követése pulzoximéter és echokardiográfia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Újszülöttek és fiatal csecsemők csatornafüggő tüdőkeringésben

Kizárási kritériumok:

  • Kezeletlen szepszis.
  • Coagulopathia.
  • PDA-függő szisztémás keringés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cianotikus újszülött
A PDA-függő tüdőkeringésben szenvedő cianotikus újszülötteket katéteres PDA stent beültetéssel kezelik a csatorna átjárhatóságának megőrzése és az oxigéntelítettség javítása érdekében
Eszköz: Katéteres PDA stent beültetés
A PDA stent a csatornafüggő tüdőkeringésben szenvedő betegek elsődleges kezelése. Ideiglenes hídként szolgál a későbbi sebészeti javításokhoz azáltal, hogy a vezetéket szabadon tartja az oxigéntelítettség javítása érdekében
Más nevek:
  • PDA stent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigéntelítettség változása
Időkeret: Az oxigéntelítettség változása 24 órán belül
Pulzoximéter használata az oxigéntelítettség felmérésére
Az oxigéntelítettség változása 24 órán belül
A csatorna átjárhatóságának értékelése
Időkeret: 1 hónap
Echokardiográfia segítségével értékelje a csatornán keresztüli áramlást
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-23-04-03MD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel