Stent de PDA en recién nacidos con circulación pulmonar dependiente de PDA
10 de mayo de 2023 actualizado por: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University
Resultados de la colocación de stents en el conducto arterioso permeable en recién nacidos con circulación pulmonar dependiente del conducto: un estudio prospectivo en el Hospital Universitario de Sohag
Después de la confirmación por ecocardiografía de circulación pulmonar dependiente de PDA en recién nacidos cianóticos, se realizará la implantación de un stent de PDA guiado por catéter.
Bajo anestesia general y después de suspender la prostaglandina 4 a 6 horas antes del procedimiento, obtenga un acceso vascular y se administre heparina no fraccionada, luego se accede al conducto a través de una cola de cerdo cortada o un catéter Judkins derecho [JR], y se cruza con un cable PTCA para ser colocado cuidadosamente en las arterias pulmonares de la rama izquierda o derecha, elija el diámetro y la longitud adecuados del stent, coloque el stent y confirme su posición, ingreso en la UCIN para el recién nacido con infusión de heparina durante 24 a 48 horas y se administra ácido acetilsalicílico, luego siga al paciente por oxímetro de pulso y ecocardiografía
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Somaia S Mahmoud, Master
- Número de teléfono: 201019052097
- Correo electrónico: somaia_sabry922@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- Somaia S Mahmoud, Master
- Número de teléfono: 201019052097
- Correo electrónico: somaia_sabry922@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Recién nacidos y lactantes pequeños con circulación pulmonar dependiente de los conductos
Criterio de exclusión:
- Sepsis no tratada.
- Coagulopatía.
- Circulación sistémica dependiente de PDA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Neonato cianótico
Los recién nacidos cianóticos con circulación pulmonar dependiente de PDA serán tratados con implantación de stent en PDA guiada por catéter para mantener la permeabilidad del conducto y mejorar la saturación de oxígeno.
|
El stent PDA es el tratamiento primario para pacientes con circulación pulmonar dependiente de conducto.
Sirve como puente temporal para una reparación quirúrgica posterior al mantener el conducto permeable para mejorar la saturación de oxígeno.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio en la saturación de oxígeno dentro de las 24 horas
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Uso del oxímetro de pulso para evaluar la saturación de oxígeno
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Cambio en la saturación de oxígeno dentro de las 24 horas
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Evaluación de la permeabilidad del conducto
Periodo de tiempo: 1 mes
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Usando ecocardiografía evalúe el flujo a través del conducto
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-04-03MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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