Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PDA-stent hos nyfødte med PDA-afhængig lungecirkulation

10. maj 2023 opdateret af: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University

Resultater for Patent Ductus Arteriosus stenting hos nyfødte med kanalafhængig lungecirkulation: En prospektiv undersøgelse på Sohag University Hospital

Efter ekkokardiografi bekræftelse af PDA-afhængig lungecirkulation hos cyanotiske nyfødte, vil kateterstyret PDA-stentimplantation blive udført. Under generel anæstesi og efter seponering af prostaglandin 4-6 timer før proceduren opnås vaskulær adgang og ufraktioneret heparin gives, hvorefter kanalen tilgås via et afskåret pig-tail eller Judkins højre [JR] kateter og krydses af PTCA-tråden. anbringes omhyggeligt i venstre eller højre forgrenede lungearterier, vælg korrekt stentdiameter og længde, placer stenten og bekræft dens position, NICU indlæggelse for den nyfødte med heparininfusion i 24-48 timer og acetylsalicylsyre gives, og følg derefter patienten op ved pulsoximeter og ekkokardiografi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nyfødte og små spædbørn med kanalafhængig lungekredsløb

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet sepsis.
  • Koagulopati.
  • PDA afhængig systemisk cirkulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cyanotisk nyfødt
Cyanotiske nyfødte med PDA-afhængig lungecirkulation vil blive behandlet med kateterstyret PDA-stentimplantation for at holde kanalen åben og forbedre iltmætning
Enhed: Kateterstyret PDA-stentimplantation
PDA-stent er den primære behandling for patienter med kanalafhængig lungekredsløb. Den tjener som en midlertidig bro til senere kirurgisk reparation ved at beholde kanalen patent for at forbedre iltmætning
Andre navne:
  • PDA stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Ændring i iltmætning inden for 24 timer
Brug af pulsoximeter til at vurdere iltmætning
Ændring i iltmætning inden for 24 timer
Evaluering af kanalåbenhed
Tidsramme: 1 måned
Ved hjælp af ekkokardiografi vurdere flow gennem kanalen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-04-03MD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterstyret PDA-stentimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner