Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PDA-stent bij pasgeborenen met PDA-afhankelijke longcirculatie

10 mei 2023 bijgewerkt door: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University

Uitkomsten voor Patent Ductus Arteriosus-stenting bij pasgeborenen met kanaalafhankelijke longcirculatie: een prospectieve studie in het Sohag University Hospital

Na echocardiografische bevestiging van PDA-afhankelijke pulmonale circulatie bij cyanotische pasgeborenen, zal kathetergeleide PDA-stentimplantatie worden uitgevoerd. Onder algemene anesthesie en na stopzetting van prostaglandine 4-6 uur vóór de procedure, verkrijgt u vasculaire toegang en wordt ongefractioneerde heparine toegediend, waarna toegang wordt verkregen tot het kanaal via een doorgesneden varkensstaart of Judkins rechter [JR]-katheter, en wordt doorkruist door PTCA-draad om te worden zorgvuldig geplaatst in de linker of rechter longslagaders, kies de juiste diameter en lengte van de stent, plaats de stent en bevestig de positie, NICU-opname voor de neonaat met heparine-infusie gedurende 24-48 uur en acetylsalicylzuur wordt gegeven, volg de patiënt op door pulsoximeter en echocardiografie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Neonaten en jonge zuigelingen met een kanaalafhankelijke longcirculatie

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde sepsis.
  • Coagulopathie.
  • PDA-afhankelijke systemische circulatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cyanotische neonaat
Cyanotische neonaten met PDA-afhankelijke longcirculatie zullen worden behandeld met kathetergeleide PDA-stentimplantatie om de kanaaldoorgankelijkheid te behouden en de zuurstofverzadiging te verbeteren
Apparaat: Kathetergeleide PDA-stentimplantatie
PDA-stent is de primaire behandeling voor patiënten met kanaalafhankelijke longcirculatie. Het dient als een tijdelijke brug voor later chirurgisch herstel door het octrooi van het kanaal te behouden om de zuurstofverzadiging te verbeteren
Andere namen:
  • PDA-stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Verandering in zuurstofverzadiging binnen 24 uur
Pulsoximeter gebruiken om zuurstofverzadiging te beoordelen
Verandering in zuurstofverzadiging binnen 24 uur
Evaluatie van doorgankelijkheid van het kanaal
Tijdsspanne: 1 maand
Gebruik echocardiografie om de stroom door het kanaal te beoordelen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-04-03MD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren