Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PDA-stent hos nyfödda med PDA-beroende lungcirkulation

10 maj 2023 uppdaterad av: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University

Resultat för Patent Ductus Arteriosus-stentning hos nyfödda med kanalberoende lungcirkulation: en prospektiv studie vid Sohag University Hospital

Efter ekokardiografi bekräftelse av PDA-beroende lungcirkulation hos cyanotiska nyfödda, kommer kateterledd PDA-stentimplantation att göras. Under allmän narkos och efter utsättning av prostaglandin 4-6 timmar före ingreppet, skaffa vaskulär åtkomst och ofraktionerat heparin ges, sedan nås kanalen via en avskuren pig-tail eller Judkins höger [JR] kateter och korsas av PTCA-tråd för att placeras försiktigt i vänster eller höger lungartär, välj rätt stentdiameter och längd, placera stenten och bekräfta dess position, NICU-inläggning för nyfödd med heparininfusion i 24-48 timmar och acetylsalicylsyra ges sedan följ upp patienten genom pulsoximeter och ekokardiografi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nyfödda och unga spädbarn med kanalberoende lungcirkulation

Exklusions kriterier:

  • Obehandlad sepsis.
  • Koagulopati.
  • PDA-beroende systemisk cirkulation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cyanotisk nyfödd
Cyanotiska nyfödda med PDA-beroende lungcirkulation kommer att behandlas med kateterstyrd PDA-stentimplantation för att hålla kanalen öppen och förbättra syremättnaden
Enhet: Kateterstyrd PDA-stentimplantation
PDA-stent är den primära behandlingen för patienter med kanalberoende lungcirkulation. Den fungerar som en tillfällig bro för senare kirurgisk reparation genom att behålla kanalen patent för att förbättra syremättnaden
Andra namn:
  • PDA stent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i syremättnad
Tidsram: Förändring i syremättnad inom 24 timmar
Använda pulsoximeter för att bedöma syremättnad
Förändring i syremättnad inom 24 timmar
Utvärdering av kanalens öppenhet
Tidsram: 1 månad
Bedöm flödet genom kanalen med hjälp av ekokardiografi
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-04-03MD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera