Stent PDA chez les nouveau-nés avec circulation pulmonaire dépendante du PDA
10 mai 2023 mis à jour par: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University
Résultats du stenting du canal artériel breveté chez les nouveau-nés présentant une circulation pulmonaire dépendante du canal : une étude prospective à l'hôpital universitaire de Sohag
Après confirmation par échocardiographie de la circulation pulmonaire dépendante du PDA chez les nouveau-nés cyanosés, l'implantation d'un stent PDA guidé par cathéter sera effectuée.
Sous anesthésie générale et après l'arrêt de la prostaglandine 4 à 6 heures avant la procédure, obtenir un accès vasculaire et de l'héparine non fractionnée est administrée, puis le conduit est accessible via un cathéter en queue de cochon coupé ou Judkins droit [JR], et est traversé par un fil PTCA pour être soigneusement placé dans les artères pulmonaires des branches gauche ou droite, choisissez le diamètre et la longueur appropriés du stent, placez le stent et confirmez sa position, admission à l'USIN pour le nouveau-né avec une perfusion d'héparine pendant 24 à 48 heures et de l'acide acétylsalicylique est administré, puis suivez le patient par oxymètre de pouls et échocardiographie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Somaia S Mahmoud, Master
- Numéro de téléphone: 201019052097
- E-mail: somaia_sabry922@yahoo.com
Lieux d'étude
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-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- Somaia S Mahmoud, Master
- Numéro de téléphone: 201019052097
- E-mail: somaia_sabry922@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Nouveau-nés et jeunes nourrissons avec circulation pulmonaire dépendante des canaux
Critère d'exclusion:
- Septicémie non traitée.
- Coagulopathie.
- Circulation systémique dépendante du PDA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nouveau-né cyanotique
Les nouveau-nés cyanotiques avec une circulation pulmonaire dépendante du PDA seront traités par implantation d'un stent PDA guidé par cathéter pour maintenir la perméabilité du conduit et améliorer la saturation en oxygène
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Le stent PDA est le traitement principal pour les patients ayant une circulation pulmonaire ducto-dépendante.
Il sert de pont temporaire pour une réparation chirurgicale ultérieure en gardant le brevet du conduit pour améliorer la saturation en oxygène
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la saturation en oxygène
Délai: Modification de la saturation en oxygène en 24 heures
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Utilisation d'un oxymètre de pouls pour évaluer la saturation en oxygène
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Modification de la saturation en oxygène en 24 heures
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Évaluation de la perméabilité du conduit
Délai: 1 mois
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À l'aide d'une échocardiographie, évaluez le débit dans le conduit
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Première publication (Réel)
12 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-04-03MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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