PDA依存性肺循環を有する新生児におけるPDAステント
2023年5月10日 更新者：Somia Sabry Mahmoud、Sohag University
動脈管依存性肺循環を有する新生児における動脈管開存症ステント留置術の結果：ソハグ大学病院での前向き研究
チアノーゼ新生児における PDA 依存性肺循環が心エコー検査で確認された後、カテーテル誘導による PDA ステント移植が行われます。
全身麻酔下で、処置の 4 ～ 6 時間前にプロスタグランジンの投与を中止した後、バスキュラーアクセスを確保し、未分画ヘパリンを投与します。その後、カットピッグテールカテーテルまたはジャドキンス右 [JR] カテーテルを介して管にアクセスし、PTCA ワイヤーで交差させます。肺動脈の左枝または右枝に慎重に留置し、適切なステントの直径と長さを選択し、ステントを留置して位置を確認します。新生児のNICU入院では24～48時間のヘパリン点滴が行われ、アセチルサリチル酸が投与され、その後患者をフォローアップします。パルスオキシメーターと心エコー検査
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Somaia S Mahmoud, Master
- 電話番号：201019052097
- メール：somaia_sabry922@yahoo.com
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University
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コンタクト：
- Somaia S Mahmoud, Master
- 電話番号：201019052097
- メール：somaia_sabry922@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
管依存性肺循環を有する新生児および幼児
除外基準:
- 未治療の敗血症。
- 凝固障害。
- PDA に依存した体循環。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：チアノーゼの新生児
PDA依存性肺循環を伴うチアノーゼ新生児は、管開存性を維持し酸素飽和度を改善するために、カテーテル誘導PDAステント移植によって治療されます。
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PDA ステントは、管依存性肺循環患者の主な治療法です。
酸素飽和度を向上させるためにダクトの特許を維持することで、後の外科的修復のための一時的なブリッジとして機能します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度の変化
時間枠：24時間以内の酸素飽和度の変化
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パルスオキシメーターを使用して酸素飽和度を評価する
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24時間以内の酸素飽和度の変化
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管の開存性の評価
時間枠：1ヶ月
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心エコー検査を使用して管内の流れを評価する
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Somaia S Mahmoud, Master、Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年3月31日
研究の完了 (予想される)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-23-04-03MD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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