Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stent PDA u noworodków z krążeniem płucnym zależnym od PDA

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University

Wyniki stentowania przetrwałego przewodu tętniczego u noworodków z krążeniem płucnym zależnym od przewodów: badanie prospektywne w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag

Po potwierdzeniu echokardiograficznym krążenia płucnego zależnego od PDA u noworodków z sinicą zostanie wykonana implantacja stentu PDA pod kontrolą cewnika. W znieczuleniu ogólnym i po odstawieniu prostaglandyn na 4-6 godzin przed zabiegiem należy uzyskać dostęp naczyniowy i podać heparynę niefrakcjonowaną, następnie przez odcięty warkocz lub cewnik Judkins right [JR] przeciąć przewód PTCA w celu wprowadzenia starannie umieścić w lewej lub prawej gałęzi tętnicy płucnej, wybrać odpowiednią średnicę i długość stentu, umieścić stent i potwierdzić jego położenie, przyjęcie noworodka na OIOM z wlewem heparyny przez 24-48 godzin i podaniem kwasu acetylosalicylowego, następnie obserwacja pacjenta przez pulsoksymetr i echokardiografia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Noworodki i małe niemowlęta z przewodowym krążeniem płucnym

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona sepsa.
  • Koagulopatia.
  • Krążenie ogólnoustrojowe zależne od PDA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siniczy noworodek
Sinicze noworodki z krążeniem płucnym zależnym od PDA będą leczone za pomocą implantacji stentu PDA pod kontrolą cewnika w celu utrzymania drożności przewodów i poprawy saturacji tlenem
Urządzenie: Implantacja stentu PDA pod kontrolą cewnika
Stent PDA jest podstawową metodą leczenia pacjentów z krążeniem płucnym zależnym od przewodów. Służy jako tymczasowy most do późniejszej naprawy chirurgicznej, utrzymując patent kanału w celu poprawy nasycenia tlenem
Inne nazwy:
  • Stent PDA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Zmiana nasycenia tlenem w ciągu 24 godzin
Korzystanie z pulsoksymetru do oceny nasycenia tlenem
Zmiana nasycenia tlenem w ciągu 24 godzin
Ocena drożności przewodów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Za pomocą echokardiografii ocenić przepływ przez przewód
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-04-03MD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja stentu PDA pod kontrolą cewnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj