- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05857293
PDA-stentti vastasyntyneillä, joilla on PDA-riippuvainen keuhkokierto
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Somia Sabry Mahmoud, Sohag University
Patentti Ductus Arteriosus -stentoinnin tulokset vastasyntyneillä, joilla on kanavariippuvainen keuhkoverenkierto: tuleva tutkimus Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Kun kaikukardiografia vahvistaa PDA-riippuvaisen keuhkoverenkierron syanoottisilla vastasyntyneillä, tehdään katetriohjattu PDA-stentti-istutus.
Yleisanestesiassa ja prostaglandiinin käytön lopettamisen jälkeen 4-6 tuntia ennen toimenpidettä, päästä verisuoniin ja annetaan fraktioimatonta hepariinia, sitten kanavaan päästään leikatun porsaanpyrstön tai Judkinsin oikean [JR] katetrin kautta, ja se ylitetään PTCA-langalla. sijoitetaan varovasti vasempaan tai oikeaan haaraan keuhkovaltimoihin, valitse oikea stentin halkaisija ja pituus, aseta stentti ja vahvista sen asento, vastasyntyneen NICU-vastaanotto hepariini-infuusiolla 24-48 tunnin ajan ja asetyylisalisyylihappoa annetaan ja potilasta seurataan pulssioksimetri ja kaikukardiografia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Somaia S Mahmoud, Master
- Puhelinnumero: 201019052097
- Sähköposti: somaia_sabry922@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Somaia S Mahmoud, Master
- Puhelinnumero: 201019052097
- Sähköposti: somaia_sabry922@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vastasyntyneet ja nuoret imeväiset, joilla on kanavariippuvainen keuhkoverenkierto
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton sepsis.
- Koagulopatia.
- PDA-riippuvainen systeeminen verenkierto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syanoottinen vastasyntynyt
Syanoottisia vastasyntyneitä, joilla on PDA-riippuvainen keuhkoverenkierto, hoidetaan katetriohjatulla PDA-stentti-istutuksella kanavan avoimuuden säilyttämiseksi ja happisaturaation parantamiseksi
|
PDA-stentti on ensisijainen hoitomuoto potilaille, joilla on kanavariippuvainen keuhkoverenkierto.
Se toimii väliaikaisena siltana myöhempään kirurgiseen korjaukseen säilyttämällä kanavan patentti happisaturaation parantamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Muutos happisaturaatiossa 24 tunnin sisällä
|
Pulssioksimetrin käyttö happisaturaation arvioimiseen
|
Muutos happisaturaatiossa 24 tunnin sisällä
|
|
Kanavan läpinäkyvyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi kanavan läpi kulkeva virtaus kaikukardiografialla
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Somaia S Mahmoud, Master, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-04-03MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .