PDA 依赖性肺循环新生儿的 PDA 支架
2023年5月10日 更新者:Somia Sabry Mahmoud、Sohag University
导管依赖性肺循环新生儿动脉导管未闭支架置入术的结果:Sohag 大学医院的一项前瞻性研究
在超声心动图确认紫绀新生儿的 PDA 依赖性肺循环后,将进行导管引导的 PDA 支架植入。
在全身麻醉下,术前 4-6 小时停用前列腺素后,获得血管通路并给予普通肝素,然后通过切猪尾或 Judkins 右 [JR] 导管进入导管,并通过 PTCA 线穿过导管小心放置在左肺动脉或右肺动脉分支,选择合适的支架直径和长度,放置支架并确认其位置,新生儿入NICU,输注肝素24-48小时,给予乙酰水杨酸,然后通过以下方式对患者进行随访脉搏血氧仪和超声心动图
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Somaia S Mahmoud, Master
- 电话号码:201019052097
- 邮箱:somaia_sabry922@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag University
-
接触:
- Somaia S Mahmoud, Master
- 电话号码:201019052097
- 邮箱:somaia_sabry922@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
导管依赖性肺循环的新生儿和小婴儿
排除标准:
- 未经治疗的败血症。
- 凝血障碍。
- PDA依赖性体循环。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:紫绀型新生儿
患有 PDA 依赖性肺循环的紫绀新生儿将接受导管引导 PDA 支架植入治疗,以保持导管通畅并改善氧饱和度
|
PDA支架是导管依赖性肺循环患者的主要治疗方法。
它通过保持管道通畅以提高氧饱和度,作为以后手术修复的临时桥梁
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
氧饱和度的变化
大体时间:24小时内血氧饱和度变化
|
使用脉搏血氧仪评估血氧饱和度
|
24小时内血氧饱和度变化
|
导管通畅性评估
大体时间:1个月
|
使用超声心动图评估通过管道的流量
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Somaia S Mahmoud, Master、Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2025年3月31日
研究完成 (预期的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Soh-Med-23-04-03MD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.