- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05859633
Poměr neutrofilů/lymfocytů u akutní pankreatitidy
Poměr neutrofilů/lymfocytů v predikci závažnosti akutní pankreatitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako jedno z nejčastějších onemocnění trávicího traktu u hospitalizovaných pacientů se incidence AP v posledních několika desetiletích postupně zvyšuje a celosvětově činí 4,9 až 73,4 případů na 100 000 lidí, což představuje velkou zátěž pro zdravotní systém a vede k dlouhodobé hospitalizaci. , většina lékařských nákladů a významná úmrtnost.
Až u 10 % až 20 % pacientů s AP se vyvine SAP a hlavní příčinou špatné prognózy u pacientů s AP je selhání životně důležitých orgánů (kardiovaskulární orgány, plíce a ledviny) a nekróza pankreatu. V klinické praxi jsou dostupné různé skórovací systémy, které byly postupně potvrzeny, jako je Ransonovo skóre, Glasgowovo skóre, hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE II), BISAP a index závažnosti počítačové tomografie (CTSI). Tyto systémy jsou těžkopádné a jejich provoz trvá dlouhou dobu, vyžadují mnoho parametrů, které se v raných stádiích onemocnění běžně neshromažďují. Například skóre BISAP je charakterizováno vysokou specificitou, ale jeho citlivost na SAP není splněna. Jejich schopnost včasné předpovědi proto není dobrá.
U AP zánět nejprve aktivuje řadu zánětlivých cytokinů, proteolytických enzymů a anaerobních radioaktivních nukleových kyselin, aby zničily tkáň. Stupeň poklesu neutrofilů souvisí se zlepšením prognózy AP, zatímco stupeň vzestupu lymfocytů souvisí se závažností onemocnění. Poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR) je komplexnějším biomarkerem, který využívá počty neutrofilů a lymfocytů k rychlé reakci na rozsah zánětlivé progrese a slouží jako užitečný prediktivní marker k identifikaci závažnosti AP. Je dobře známo, že AP je rychle nastupující zánět slinivky břišní a účinná predikce závažnosti AP může vést pacienty s AP k tomu, aby dostali adekvátní léčbu dříve, což přispívá k lepší prognóze.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed M Abu-Elfatth
- Telefonní číslo: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Ahmed Mohammed Abu-Elfatth
-
Kontakt:
- Ahmed M Abu-Elfatth
- Telefonní číslo: 8677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s akutní pankreatitidou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním břichem s jinou diagnózou než AP
- Pacienti s AP, kteří jsou mladší 18 let
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s akutní pankreatitidou
každý pacient trpí akutní pankreatitidou
|
role poměru neutrofilů/lymfocytů u akutní pankreatitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
těžká akutní pankreatitida
Časové okno: jeden rok
|
četnost závažné akutní pankreatitidy
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Abu-Elfatth, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Romay
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .