Studie validace respirační frekvence – HiCardi+ nositelné náplastové zařízení, Mezoo Co., Ltd.

Subjekty Cílový počet účastníků této studie je 211, sestávající ze 181 pacientů podstupujících vyšetření funkce plic a 30 pacientů používajících ventilátor.

• Subjekty se spontánním dýcháním (181 pacientů): Za předpokladu, že vyšetřující vyšetřující plicní funkce se spontánním dýcháním vyšetří asi 50 pacientů denně, bude zacíleno celkem 181 subjektů, vezmeme-li v úvahu možnost odmítnutí.
• Subjekty s nespontánním dýcháním (30 pacientů): Navíc v případě pacientů s Richmondovou stupnicí sedace agitace od -4 do -5, kteří používají ventilátor a nemají spontánní dýchání, bude posledních 30 subjektů provedeno pro účel sběru dat po dobu cca 6 hodin.

Zaměření studie Dechový objem a respirační amplituda budou podrobně analyzovány pomocí plicních funkčních testů a dechová frekvence bude analyzována pomocí dat ventilátoru.

Metoda studie Metoda studie je následující: V místnosti pro testování funkce plic bude získán souhlas od pacientů podstupujících testování funkce plic a před provedením testu bude připojeno zařízení pro elektrokardiogram typu náplasti. Budou pořízeny záznamy EKG záplaty vytvořené během přibližně 30minutového testu funkce plic a výsledky testu funkce plic. Na základě impedance získané z elektrokardiogramu typu náplasti jsou výsledky testu funkce plic extrahovány jako referenční data týkající se dechového profilu. Korelační analýza se provádí na dechovém objemu a respirační amplitudě získané tímto srovnáním. Bland-Altmanova analýza se navíc provádí na ověřovací sadě, která je rozdělena na trénovací sadu 8:2 a ověřovací sadu pro algoritmus, který předpovídá dechový objem a dechovou amplitudu.

U pacientů s RASS -4 až -5, kteří jsou na ventilátoru, je elektrokardiografické zařízení typu náplasti připojeno na dobu asi 6 hodin po souhlasu pečovatele o pacienta a údaje generované z EKG náplasti a ventilátoru jsou porovnávány a analyzovány. . Na základě impedance získané z elektrokardiogramu typu patch budou data z ventilátoru použita jako referenční data týkající se dechové frekvence. Střední rozdíl (MD), standardní odchylka (SD), stupně volnosti (df), vychýlení, regrese a meze shody budou vypočteny pomocí korelační analýzy a Bland-Altmanovy analýzy na získané dechové frekvenci.