Ademhalingsfrequentievalidatieonderzoek - HiCardi+ draagbaar patchapparaat, Mezoo Co., Ltd.

Proefpersonen Het beoogde aantal deelnemers voor deze studie is 211, bestaande uit 181 patiënten die een longfunctietest ondergaan en 30 patiënten die een beademingsapparaat gebruiken.

• Spontaan ademende proefpersonen (181 patiënten): ervan uitgaande dat een longfunctieonderzoeker met spontane ademhaling ongeveer 50 patiënten per dag zou onderzoeken, zullen in totaal 181 proefpersonen worden getarget, rekening houdend met de mogelijkheid van weigeringen.
• Niet-spontaan ademende proefpersonen (30 patiënten): Bovendien, in het geval van patiënten met een Richmond Agitation Sedation Scale van -4 tot -5 die een beademingsapparaat gebruiken en geen spontane ademhaling hebben, zullen de laatste 30 proefpersonen worden uitgevoerd voor de doel van gegevensverzameling gedurende ongeveer 6 uur.

Focus van de studie Het ademvolume en de ademhalingsamplitude zullen in detail worden geanalyseerd door middel van longfunctietesten, en de ademhalingsfrequentie zal worden geanalyseerd door middel van ventilatorgegevens.

Onderzoeksmethode De onderzoeksmethode is als volgt: In de longfunctietestkamer wordt toestemming verkregen van patiënten die een longfunctietest ondergaan en wordt een patch-type elektrocardiogramapparaat bevestigd voordat de test wordt uitgevoerd. De records van de ECG-patch gegenereerd tijdens de ongeveer 30 minuten durende longfunctietest en de resultaten van de longfunctietest worden verkregen. Op basis van de impedantie verkregen uit het patch-type elektrocardiogram, worden de resultaten van de longfunctietest geëxtraheerd als de referentiegegevens met betrekking tot het ademhalingspatroon. Er wordt een correlatieanalyse uitgevoerd op het ademvolume en de ademhalingsamplitude die door deze vergelijking zijn verkregen. Daarnaast wordt een Bland-Altman-analyse uitgevoerd op de validatieset, die is onderverdeeld in een 8:2 trainingsset en een validatieset, voor het algoritme dat het ademvolume en de ademhalingsamplitude voorspelt.

Voor patiënten met RASS -4 tot -5 die aan een beademingsapparaat liggen, wordt het patch-type elektrocardiogramapparaat gedurende ongeveer 6 uur na toestemming van de verzorger van de patiënt bevestigd en worden de gegevens die worden gegenereerd door de ECG-patch en het beademingsapparaat vergeleken en geanalyseerd . Op basis van de impedantie verkregen uit het patch-type elektrocardiogram, zullen de gegevens van het beademingsapparaat worden gebruikt als referentiegegevens met betrekking tot de ademhalingsfrequentie. Gemiddeld verschil (MD), standaarddeviatie (SD), vrijheidsgraden (df), bias, regressie en overeenstemmingsgrenzen zullen worden berekend door middel van correlatieanalyse en Bland-Altman-analyse op de verkregen ademhalingsfrequentie.