Estudo de validação da frequência respiratória - dispositivo de patch vestível HiCardi+, Mezoo Co., Ltd.

Sujeitos O número-alvo de participantes para este estudo é 211, consistindo de 181 pacientes submetidos a testes de função pulmonar e 30 pacientes em uso de ventilador.

• Sujeitos com respiração espontânea (181 pacientes): Supondo que um examinador de testes de função pulmonar com respiração espontânea examinaria cerca de 50 pacientes por dia, um total de 181 indivíduos será alvo, levando em consideração a possibilidade de recusas.
• Indivíduos com respiração não espontânea (30 pacientes): Além disso, no caso de pacientes com uma Escala de Sedação por Agitação de Richmond de -4 a -5 que usam um ventilador e não apresentam respiração espontânea, os 30 indivíduos finais serão conduzidos para o propósito de coleta de dados por cerca de 6 horas.

Foco do estudo O volume corrente e a amplitude respiratória serão analisados ​​detalhadamente por meio de testes de função pulmonar, e a frequência respiratória será analisada por meio de dados do ventilador.

Método do estudo O método do estudo é o seguinte: Na sala de testes de função pulmonar, o consentimento será obtido de pacientes submetidos a testes de função pulmonar e um dispositivo de eletrocardiograma do tipo patch será conectado antes da realização do teste. Serão adquiridos os registros do patch de ECG gerado durante o teste de função pulmonar de aproximadamente 30 minutos e os resultados do teste de função pulmonar. Com base na impedância obtida do eletrocardiograma tipo patch, os resultados dos testes de função pulmonar são extraídos como dados de referência relacionados ao padrão respiratório. A análise de correlação é realizada entre o volume corrente e a amplitude respiratória obtidos por meio dessa comparação. Além disso, a análise de Bland-Altman é realizada no conjunto de validação, que é dividido em um conjunto de treinamento 8:2 e um conjunto de validação, para o algoritmo que prediz o volume corrente e a amplitude respiratória.

Para pacientes com RASS -4 a -5 que estão em um ventilador, o dispositivo de eletrocardiograma do tipo patch é conectado por cerca de 6 horas após o consentimento do cuidador do paciente, e os dados gerados do patch de ECG e do ventilador são comparados e analisados . Com base na impedância obtida do eletrocardiograma tipo patch, os dados do ventilador serão utilizados como dados de referência relacionados à frequência respiratória. Diferença Média (MD), Desvio Padrão (DP), graus de liberdade (df), viés, regressão e limites de concordância serão calculados por meio de análise de correlação e análise de Bland-Altman sobre a frequência respiratória obtida.