Andningsfrekvensvalideringsstudie - HiCardi+ Wearable Patch Device, Mezoo Co., Ltd.

Försökspersoner Målantalet deltagare för denna studie är 211, bestående av 181 patienter som genomgår lungfunktionstestning och 30 patienter som använder en ventilator.

• Spontana andningspersoner (181 patienter): Om man antar att en lungfunktionstestare med spontanandning skulle undersöka cirka 50 patienter per dag, kommer totalt 181 patienter att riktas mot, med hänsyn tagen till möjligheten till avslag.
• Icke-spontanandande försökspersoner (30 patienter): Dessutom, i fallet med patienter med en Richmond Agitation Sedation Scale på -4 till -5 som använder en ventilator och inte har spontan andning, kommer de sista 30 försökspersonerna att genomföras för syftet med datainsamlingen i cirka 6 timmar.

Studiens fokus Tidalvolymen och andningsamplituden kommer att analyseras i detalj genom lungfunktionstester, och andningsfrekvensen kommer att analyseras genom ventilatordata.

Studiemetod Studiemetoden är följande: I lungfunktionstestrummet kommer samtycke att inhämtas från patienter som genomgår lungfunktionstestning och en elektrokardiogramapparat av patchtyp kommer att fästas innan testet genomförs. Registreringen av det EKG-plåster som genererats under det cirka 30 minuter långa lungfunktionstestet och resultaten från lungfunktionstestet kommer att inhämtas. Baserat på impedansen som erhålls från elektrokardiogrammet av patchtyp extraheras resultaten av lungfunktionstestet som referensdata relaterat till andningsmönstret. Korrelationsanalys utförs på tidalvolymen och andningsamplituden som erhålls genom denna jämförelse. Dessutom utförs Bland-Altman-analys på valideringssetet, som är uppdelat i ett 8:2 träningsset och valideringsset, för algoritmen som förutsäger tidalvolym och andningsamplitud.

För patienter med RASS -4 till -5 som sitter på en ventilator, fästs elektrokardiogramanordningen av patchtyp i cirka 6 timmar efter medgivande från patientvårdaren, och data som genereras från EKG-plåstret och ventilatorn jämförs och analyseras . Baserat på impedansen som erhålls från elektrokardiogrammet av patchtyp, kommer data från ventilatorn att användas som referensdata relaterat till andningsfrekvens. Mean Difference (MD), Standard Deviation (SD), frihetsgrader (df), bias, regression och gränser för överensstämmelse kommer att beräknas genom korrelationsanalys och Bland-Altman-analys på den erhållna andningsfrekvensen.