Estudio de validación de frecuencia respiratoria: dispositivo de parche portátil HiCardi+, Mezoo Co., Ltd.

Sujetos El número objetivo de participantes para este estudio es de 211, que consta de 181 pacientes que se someten a pruebas de función pulmonar y 30 pacientes que usan un ventilador.

• Sujetos con respiración espontánea (181 pacientes): suponiendo que un examinador de pruebas de función pulmonar con respiración espontánea examinaría a unos 50 pacientes por día, se seleccionará un total de 181 sujetos, teniendo en cuenta la posibilidad de rechazos.
• Sujetos sin respiración espontánea (30 pacientes): Además, en el caso de pacientes con una escala de sedación por agitación de Richmond de -4 a -5 que usan un ventilador y no tienen respiración espontánea, los 30 sujetos finales se llevarán a cabo para la propósito de la recopilación de datos durante aproximadamente 6 horas.

Enfoque del estudio El volumen corriente y la amplitud respiratoria se analizarán en detalle a través de pruebas de función pulmonar, y la frecuencia respiratoria se analizará a través de los datos del ventilador.

Método de estudio El método de estudio es el siguiente: en la sala de pruebas de función pulmonar, se obtendrá el consentimiento de los pacientes que se someten a pruebas de función pulmonar y se conectará un dispositivo de electrocardiograma tipo parche antes de realizar la prueba. Se adquirirán los registros del parche de ECG generado durante la prueba de función pulmonar de aproximadamente 30 minutos y los resultados de la prueba de función pulmonar. En base a la impedancia obtenida del electrocardiograma tipo parche, los resultados de las pruebas de función pulmonar se extraen como datos de referencia relacionados con el patrón respiratorio. El análisis de correlación se realiza en el volumen corriente y la amplitud respiratoria obtenidos a través de esta comparación. Además, el análisis de Bland-Altman se lleva a cabo en el conjunto de validación, que se divide en un conjunto de entrenamiento y un conjunto de validación 8:2, para el algoritmo que predice el volumen corriente y la amplitud respiratoria.

Para los pacientes con RASS -4 a -5 que están en un ventilador, el dispositivo de electrocardiograma tipo parche se conecta durante aproximadamente 6 horas después del consentimiento del cuidador del paciente, y los datos generados por el parche de ECG y el ventilador se comparan y analizan. . En base a la impedancia obtenida del electrocardiograma tipo parche, los datos del ventilador se utilizarán como datos de referencia relacionados con la frecuencia respiratoria. La diferencia de medias (DM), la desviación estándar (DE), los grados de libertad (gl), el sesgo, la regresión y los límites de concordancia se calcularán mediante análisis de correlación y análisis de Bland-Altman sobre la frecuencia respiratoria obtenida.