Respirationsfrekvensvalideringsundersøgelse - HiCardi+ Wearable Patch Device, Mezoo Co., Ltd.

Forsøgspersoner Målantallet af deltagere til denne undersøgelse er 211, bestående af 181 patienter, der gennemgår lungefunktionstestning, og 30 patienter, der bruger en ventilator.

• Spontane vejrtrækningspersoner (181 patienter): Hvis det antages, at en lungefunktionstestende undersøger med spontan vejrtrækning vil undersøge omkring 50 patienter om dagen, vil i alt 181 forsøgspersoner blive målrettet under hensyntagen til muligheden for afslag.
• Ikke-spontane vejrtrækningspersoner (30 patienter): I tilfælde af patienter med en Richmond Agitation Sedation Scale på -4 til -5, som bruger en ventilator og ikke har spontan vejrtrækning, vil de sidste 30 forsøgspersoner blive udført for formål med dataindsamling i cirka 6 timer.

Undersøgelsens fokus Tidalvolumen og respiratorisk amplitude vil blive analyseret i detaljer gennem lungefunktionstest, og respirationsfrekvensen vil blive analyseret gennem ventilatordata.

Undersøgelsesmetode Undersøgelsesmetoden er som følger: I lungefunktionsundersøgelsesrummet vil der blive indhentet samtykke fra patienter, der gennemgår lungefunktionstestning, og et elektrokardiogramapparat af plaster vil blive fastgjort, før testen udføres. Registreringerne af det EKG-plaster, der blev genereret under den cirka 30-minutters lungefunktionstest, og resultaterne af lungefunktionstesten vil blive indhentet. Baseret på impedansen opnået fra elektrokardiogrammet af plastertype, udtrækkes resultaterne af lungefunktionstest som referencedata relateret til respirationsmønsteret. Korrelationsanalyse udføres på tidalvolumen og respiratorisk amplitude opnået ved denne sammenligning. Derudover udføres Bland-Altman-analyse på valideringssættet, som er opdelt i et 8:2 træningssæt og valideringssæt, for den algoritme, der forudsiger tidalvolumen og respiratorisk amplitude.

For patienter med RASS -4 til -5, som er i en ventilator, fastgøres elektrokardiogramenheden af ​​plastertype i ca. 6 timer efter samtykke fra patientplejeren, og de data, der genereres fra EKG-plastret og ventilatoren, sammenlignes og analyseres. . Baseret på impedansen opnået fra elektrokardiogrammet af plastertype, vil data fra ventilatoren blive brugt som referencedata relateret til respirationsfrekvens. Mean Difference (MD), Standard Deviation (SD), frihedsgrader (df), bias, regression og grænser for overensstemmelse vil blive beregnet gennem korrelationsanalyse og Bland-Altman-analyse på den opnåede respirationsfrekvens.