Étude de validation de la fréquence respiratoire - Dispositif de patch portable HiCardi+, Mezoo Co., Ltd.

Sujets Le nombre cible de participants à cette étude est de 211, soit 181 patients subissant des tests de fonction pulmonaire et 30 patients utilisant un ventilateur.

• Sujets à respiration spontanée (181 patients) : en supposant qu'un examinateur de test de la fonction pulmonaire avec respiration spontanée examinerait environ 50 patients par jour, un total de 181 sujets seront ciblés, en tenant compte de la possibilité de refus.
• Sujets à respiration non spontanée (30 patients) : De plus, dans le cas de patients avec une échelle de sédation d'agitation de Richmond de -4 à -5 qui utilisent un ventilateur et n'ont pas de respiration spontanée, les 30 derniers sujets seront conduits pour le but de la collecte de données pendant environ 6 heures.

Objet de l'étude Le volume courant et l'amplitude respiratoire seront analysés en détail par des tests de la fonction pulmonaire, et la fréquence respiratoire sera analysée par les données du ventilateur.

Méthode d'étude La méthode d'étude est la suivante : Dans la salle de test de la fonction pulmonaire, le consentement sera obtenu des patients subissant un test de la fonction pulmonaire, et un appareil d'électrocardiogramme de type patch sera attaché avant que le test ne soit effectué. Les enregistrements du patch ECG générés pendant le test de la fonction pulmonaire d'environ 30 minutes et les résultats du test de la fonction pulmonaire seront acquis. Sur la base de l'impédance obtenue à partir de l'électrocardiogramme de type patch, les résultats du test de la fonction pulmonaire sont extraits en tant que données de référence liées au schéma respiratoire. Une analyse de corrélation est effectuée sur le volume courant et l'amplitude respiratoire obtenus grâce à cette comparaison. De plus, l'analyse de Bland-Altman est effectuée sur l'ensemble de validation, qui est divisé en un ensemble d'entraînement 8:2 et un ensemble de validation, pour l'algorithme qui prédit le volume courant et l'amplitude respiratoire.

Pour les patients avec RASS -4 à -5 qui sont sous ventilateur, le dispositif d'électrocardiogramme de type patch est attaché pendant environ 6 heures après le consentement du soignant du patient, et les données générées par le patch ECG et le ventilateur sont comparées et analysées . Sur la base de l'impédance obtenue à partir de l'électrocardiogramme de type patch, les données du ventilateur seront utilisées comme données de référence liées à la fréquence respiratoire. La différence moyenne (DM), l'écart type (SD), les degrés de liberté (df), le biais, la régression et les limites d'accord seront calculés par analyse de corrélation et analyse de Bland-Altman sur la fréquence respiratoire obtenue.