Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolonoskopie asistovaná umělou inteligencí s endokufovým viděním nebo bez něj

24. června 2025 aktualizováno: E-DA Hospital

Srovnání míry detekce adenomu mezi kolonoskopií za pomoci umělé inteligence s endokufovým viděním nebo bez něj a standardní kolonoskopií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Míra detekce adenomu (ADR) je považována za jediné nejdůležitější měřítko kvality v kolonoskopii a vyšší ADR může snížit riziko intervalového kolorektálního karcinomu (CRC). Bylo zpřístupněno několik druhů nových endoskopů a příslušenství za účelem prozkoumání schopností zlepšit ADR. Umělá inteligence (AI) a Endocuff vision jsou slibnými novými zařízeními pro zlepšení ADR. Účinek kombinace AI a Endocuff vision na ADR však zůstává nejasný. Cílem této prospektivní randomizované studie je porovnat ADR AI plus Endocuff vision, AI samotnou a standardní kolonoskopické vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii tří různých typů kolonoskopických vyšetření v poměru 1:1:1. V první skupině používáme asistovanou kolonoskopii EndoAim AI (ASUS, Taiwan) a Endocuff vision (Olympus, UK). Ve 2. skupině využíváme AI asistovanou kolonoskopii. Ve 3. skupině používáme standardní kolonoskopii.

Způsobilí pacienti jsou starší 40 let a podstupují kolonoskopii buď za účelem symptomatického nebo screeningu/sledování. Všichni endoskopisté by měli projít školením o systémech EndoAim AI a Endocuff vision. Zkušení endoskopisté během procedury používají endoskopy s vysokým rozlišením (videosystém EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japonsko) pod bílým světlem a zavádějí je do slepého střeva ve třech různých skupinách. Cekální intubace je potvrzena identifikací ileocekální chlopně a apendikálního otvoru.

Bostonská škála přípravy střev se používá pro hodnocení kvality přípravy střev. Nezávislý endoskopista zaznamenává velikost (ve srovnání s bioptickými kleštěmi), lokalizaci a morfologii polypů. Všechny polypy jsou odstraněny buď biopsií nebo polypektomií. Měří se doba vkládání a vytahování. Čas v místě polypektomie se nezapočítává do doby vysazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 82445
        • Nábor
        • E-DA Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 20 let podstupují ambulantní sedativní kolonoskopii v nemocnici E-Da Hospital, nemocnici pro rakovinu E-Da a Chung Shan Medical University Hospital na Tchaj-wanu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza zánětlivého onemocnění střev, kolorektálního karcinomu, předchozí resekce střeva, Peutz-Jeghersova syndromu, familiární adenomatózní polypózy nebo jiných polypózních syndromů
  • Tendence ke krvácení
  • Pro plánované endoskopické ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kolonoskopie asistovaná umělou inteligencí s endocuff Vision
Použijte kolonoskopii za pomoci umělé inteligence s Endocuff Vision
Přístroj: Umělá inteligence
ASUS EndoAim AI Endoscopy System (ASUS, Taiwan) se používá k detekci adenomu tlustého střeva
Přístroj: Endokuff vidění
Endocuff vision (Olympus, UK) se používá k detekci adenomu tlustého střeva
Přístroj: Endoskop s vysokým rozlišením
Endoskop s vysokým rozlišením (videosystém EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japonsko) se používá pod bílým světlem pro detekci adenomu tlustého střeva
Aktivní komparátor: Kolonoskopie za pomoci umělé inteligence
Používejte pouze kolonoskopii za pomoci umělé inteligence
Přístroj: Umělá inteligence
ASUS EndoAim AI Endoscopy System (ASUS, Taiwan) se používá k detekci adenomu tlustého střeva
Přístroj: Endoskop s vysokým rozlišením
Endoskop s vysokým rozlišením (videosystém EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japonsko) se používá pod bílým světlem pro detekci adenomu tlustého střeva
Falešný srovnávač: Standardní kolonoskopie
Použijte standardní kolonoskopii bez kolonoskopie asistované umělou inteligencí nebo endocuff Vision
Přístroj: Endoskop s vysokým rozlišením
Endoskop s vysokým rozlišením (videosystém EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japonsko) se používá pod bílým světlem pro detekci adenomu tlustého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: Měsíc po kolonoskopii
Podíl pacientů s alespoň jedním adenomem
Měsíc po kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet polypů na pacienta
Časové okno: Měsíc po kolonoskopii
Průměrný počet polypů na pacienta
Měsíc po kolonoskopii
Průměrný počet adenomů na pacienta
Časové okno: Měsíc po kolonoskopii
Průměrný počet adenomů na pacienta
Měsíc po kolonoskopii
Míra detekce polypů
Časové okno: Měsíc po kolonoskopii
Podíl pacientů s alespoň jedním polypem
Měsíc po kolonoskopii
Míra detekce přisedlého vroubkovaného adenomu
Časové okno: Měsíc po kolonoskopii
Podíl pacientů s alespoň jedním přisedlým vroubkovaným adenomem
Měsíc po kolonoskopii
Míra detekce přisedlých vroubkovaných polypů
Časové okno: Měsíc po kolonoskopii
Podíl pacientů s alespoň jedním přisedlým vroubkovaným polypem
Měsíc po kolonoskopii
Pokročilá míra detekce adenomu
Časové okno: Měsíc po kolonoskopii
Podíl pacientů s alespoň jedním pokročilým adenomem
Měsíc po kolonoskopii
Celkový počet polypů nebo adenomů na pacienta
Časové okno: Měsíc po kolonoskopii
Celkový počet polypů nebo adenomů na pacienta
Měsíc po kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

E-DA Hospital

Spolupracovníci

Chung Shan Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ying Nan Tsai, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, E-Da Cancer Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMRP53109N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra detekce adenomu

Klinické studie na Umělá inteligence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit