Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens-assisterad koloskopi med eller utan Endocuff Vision

24 juni 2025 uppdaterad av: E-DA Hospital

Jämförelse av adenomdetektionsfrekvensen mellan artificiell intelligensassisterad koloskopi med eller utan endocuffvision och standardkoloskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Adenomadetektionsfrekvens (ADR) anses vara det enskilt viktigaste kvalitetsmåttet vid koloskopi och en högre ADR kan minska risken för interval kolorektal cancer (CRC). Flera typer av nya endoskop och tillbehör har använts för att undersöka förmågan att förbättra ADR. Artificiell intelligens (AI) och Endocuff vision lovar nya enheter för att förbättra ADR. Effekten av att kombinera AI och Endocuff vision på ADR är dock fortfarande oklar. Syftet med denna prospektiva randomiserade studie är att jämföra ADR av AI plus Endocuff vision, AI enbart och standard koloskopiundersökning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv enkelblind randomiserad kontrollerad studie av tre olika typer av koloskopiundersökningar i förhållandet 1:1:1. Vi använder EndoAim AI (ASUS, Taiwan) och Endocuff vision (Olympus, Storbritannien) assisterad koloskopi i den första gruppen. Vi använder AI-assisterad koloskopi i den andra gruppen. Vi använder standardkoloskopi i den 3:e gruppen.

Berättigade patienter är äldre än 40 år och får koloskopi för antingen symptomatisk eller screening/övervakning. Alla endoskopister bör få utbildning i EndoAim AI-system och Endocuff vision. Under proceduren använder erfarna endoskopister högupplösta endoskop (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Aizu, Japan) under vitt ljus och sätts in i blindtarmen i de tre olika grupperna. Den cekala intubationen bekräftas av identifieringen av ileocekalklaff och appendiceal öppning.

Boston Bowel Preparation Scale används för att gradera tarmprepareringskvaliteten. Storleken (jämfört med biopsipincett), placering och morfologi av polyper registreras av den oberoende endoskopisten. Alla polyper avlägsnas antingen genom biopsi eller polypektomi. Tiden för insättning och uttagning mäts. Tiden för polypektomistället ingår inte i utsättningstiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Rekrytering
        • E-Da Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter över 20 år genomgår poliklinisk lugnande koloskopi på E-Da Hospital, E-Da cancer Hospital och Chung Shan Medical University Hospital i Taiwan

Exklusions kriterier:

  • En tidigare historia av inflammatorisk tarmsjukdom, kolorektal cancer, tidigare tarmresektion, Peutz-Jeghers syndrom, familjär adenomatös polypos eller andra polypossyndrom
  • Blödningstendens
  • För planerad endoskopisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Artificiell intelligens-assisterad koloskopi med Endocuff Vision
Använd artificiell intelligens-assisterad koloskopi med Endocuff Vision
Enhet: Artificiell intelligens
ASUS EndoAim AI Endoscopy System (ASUS, Taiwan) används för att hjälpa till att upptäcka kolonadenom
Enhet: Endocuff syn
Endocuff vision (Olympus, Storbritannien) används för att hjälpa till att upptäcka kolonadenom
Enhet: Högupplöst endoskop
Högupplöst endoskop (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Aizu, Japan) används under vitt ljus för att detektera kolonadenom
Aktiv komparator: Koloskopi med hjälp av artificiell intelligens
Använd enbart artificiell intelligens-assisterad koloskopi
Enhet: Artificiell intelligens
ASUS EndoAim AI Endoscopy System (ASUS, Taiwan) används för att hjälpa till att upptäcka kolonadenom
Enhet: Högupplöst endoskop
Högupplöst endoskop (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Aizu, Japan) används under vitt ljus för att detektera kolonadenom
Sham Comparator: Standard koloskopi
Använd standardkoloskopi utan artificiell intelligens-assisterad koloskopi eller Endocuff Vision
Enhet: Högupplöst endoskop
Högupplöst endoskop (EVIS-EXERA 290 videosystem, Olympus Optical, Aizu, Japan) används under vitt ljus för att detektera kolonadenom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: En månad efter koloskopi
Andelen patienter med minst ett adenom
En månad efter koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal polyper per patient
Tidsram: En månad efter koloskopi
Det genomsnittliga antalet polyper per patient
En månad efter koloskopi
Genomsnittligt antal adenom per patient
Tidsram: En månad efter koloskopi
Medelantalet adenom per patient
En månad efter koloskopi
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: En månad efter koloskopi
Andelen patienter med minst en polyp
En månad efter koloskopi
Detektionshastighet för fastsittande tandad adenom
Tidsram: En månad efter koloskopi
Andelen patienter med minst ett sittande tandade adenom
En månad efter koloskopi
Detektionshastighet för fastsittande tandade polyper
Tidsram: En månad efter koloskopi
Andelen patienter med minst en sittande tandad polyp
En månad efter koloskopi
Avancerad adenomdetektionshastighet
Tidsram: En månad efter koloskopi
Andelen patienter med minst ett framskridet adenom
En månad efter koloskopi
Totalt antal polyper eller adenom per patient
Tidsram: En månad efter koloskopi
Det totala antalet polyper eller adenom per patient
En månad efter koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

E-DA Hospital

Samarbetspartners

Chung Shan Medical University

Utredare

  • Studiestol: Ying Nan Tsai, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, E-Da Cancer Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMRP53109N

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera