Door kunstmatige intelligentie ondersteunde colonoscopie met of zonder endocuff-zicht
24 juni 2025 bijgewerkt door: E-DA Hospital
Vergelijking van het adenoomdetectiepercentage tussen door kunstmatige intelligentie ondersteunde colonoscopie met of zonder endocuff-zicht en standaardcoloscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het adenoomdetectiepercentage (ADR) wordt beschouwd als de belangrijkste kwaliteitsmaatstaf bij colonoscopie en een hogere ADR kan het risico op interval colorectale kanker (CRC) verminderen.
Er is toegang verkregen tot verschillende soorten nieuwe endoscopen en accessoires om de mogelijkheden voor het verbeteren van de ADR te onderzoeken.
Kunstmatige intelligentie (AI) en Endocuff-visie zijn veelbelovende nieuwe apparaten om de ADR te verbeteren.
Het effect van het combineren van AI en Endocuff-visie op ADR blijft echter onduidelijk.
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie is het vergelijken van de bijwerkingen van AI plus Endocuff-zicht, AI alleen en standaard colonoscopieonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van drie verschillende soorten colonoscopie-onderzoeken met een verhouding van 1:1:1. We gebruiken EndoAim AI (ASUS, Taiwan) en Endocuff vision (Olympus, VK) geassisteerde colonoscopie in de eerste groep. We gebruiken AI-geassisteerde colonoscopie in de 2e groep. Bij de 3e groep maken we gebruik van standaard colonoscopie.
Geschikte patiënten zijn ouder dan 40 jaar en ondergaan colonoscopie voor ofwel symptomatische of screening/surveillance. Alle endoscopisten moeten training krijgen over EndoAim AI-systemen en Endocuff-visie. Tijdens de procedure gebruiken ervaren endoscopisten high-definition endoscopen (EVIS-EXERA 290 videosysteem, Olympus Optical, Aizu, Japan) onder wit licht en brengen ze in de blindedarm in de drie verschillende groepen. De blindedarmintubatie wordt bevestigd door de identificatie van de ileocecale klep en de opening van de appendix.
De Boston Bowel Preparation Scale wordt gebruikt om de kwaliteit van de darmvoorbereiding te beoordelen. De grootte (vergeleken met biopsietangen), plaats en morfologie van poliepen worden vastgelegd door de onafhankelijke endoscopist. Alle poliepen worden verwijderd door middel van een biopsie of poliepectomie. De inbreng- en uittrektijd worden gemeten. De tijd van de poliepectomieplaats is niet inbegrepen in de wachttijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Nan Tsai, MD
- Telefoonnummer: 252294 +88676150022
- E-mail: littlepig9933@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wen-Lun Wang, Ph.D
- Telefoonnummer: 251346 +88676150022
- E-mail: warrengodr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- Werving
- E-Da Hospital
-
Contact:
- Ying Nan Tsai, M.D
- Telefoonnummer: 252294 886-7-6150011
- E-mail: littlepig9933@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ouder dan 20 jaar ondergaan poliklinische sedatieve colonoscopie in het E-Da Hospital, E-Da Cancer Hospital en Chung Shan Medical University Hospital in Taiwan
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte, colorectale kanker, eerdere darmresectie, Peutz-Jeghers-syndroom, familiale adenomateuze polyposis of andere polyposis-syndromen
- Bloedingsneiging
- Voor geplande endoscopische behandelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Door kunstmatige intelligentie ondersteunde colonoscopie met Endocuff Vision
Gebruik kunstmatige intelligentie-ondersteunde colonoscopie met Endocuff Vision
|
Het ASUS EndoAim AI-endoscopiesysteem (ASUS, Taiwan) wordt gebruikt om de detectie van colonadenoom te helpen
Endocuff-visie (Olympus, VK) wordt gebruikt om colonadenoom te helpen opsporen
High-definition endoscoop (EVIS-EXERA 290 videosysteem, Olympus Optical, Aizu, Japan) wordt onder wit licht gebruikt voor de detectie van colonadenoom
|
|
Actieve vergelijker: Colonoscopie met kunstmatige intelligentie
Gebruik alleen door kunstmatige intelligentie ondersteunde colonoscopie
|
Het ASUS EndoAim AI-endoscopiesysteem (ASUS, Taiwan) wordt gebruikt om de detectie van colonadenoom te helpen
High-definition endoscoop (EVIS-EXERA 290 videosysteem, Olympus Optical, Aizu, Japan) wordt onder wit licht gebruikt voor de detectie van colonadenoom
|
|
Sham-vergelijker: Standaard colonoscopie
Gebruik standaard colonoscopie zonder colonoscopie met kunstmatige intelligentie of Endocuff Vision
|
High-definition endoscoop (EVIS-EXERA 290 videosysteem, Olympus Optical, Aizu, Japan) wordt onder wit licht gebruikt voor de detectie van colonadenoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: Een maand na colonoscopie
|
Het percentage patiënten met ten minste één adenomen
|
Een maand na colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal poliepen per patiënt
Tijdsspanne: Een maand na colonoscopie
|
Het gemiddelde aantal poliepen per patiënt
|
Een maand na colonoscopie
|
|
Gemiddeld aantal adenoom per patiënt
Tijdsspanne: Een maand na colonoscopie
|
Het gemiddelde aantal adenoom per patiënt
|
Een maand na colonoscopie
|
|
Poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: Een maand na colonoscopie
|
Het percentage patiënten met ten minste één poliep
|
Een maand na colonoscopie
|
|
Sessiel gekarteld adenoomdetectiepercentage
Tijdsspanne: Een maand na colonoscopie
|
Het percentage patiënten met ten minste één zittend gekarteld adenoom
|
Een maand na colonoscopie
|
|
Detectiepercentage sessiele getande poliepen
Tijdsspanne: Een maand na colonoscopie
|
Het percentage patiënten met ten minste één sessiele gekartelde poliep
|
Een maand na colonoscopie
|
|
Geavanceerd adenoomdetectiepercentage
Tijdsspanne: Een maand na colonoscopie
|
Het percentage patiënten met ten minste één gevorderd adenoom
|
Een maand na colonoscopie
|
|
Totaal aantal poliepen of adenoma's per patiënt
Tijdsspanne: Een maand na colonoscopie
|
Het totale aantal poliepen of adenoma's per patiënt
|
Een maand na colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ying Nan Tsai, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, E-Da Cancer Hospital, Kaohsiung, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hassan C, Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Jovani M, Chandrasekar VT, Antonelli G, Yu H, Areia M, Dinis-Ribeiro M, Bhandari P, Sharma P, Rex DK, Rosch T, Wallace M, Repici A. Performance of artificial intelligence in colonoscopy for adenoma and polyp detection: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2021 Jan;93(1):77-85.e6. doi: 10.1016/j.gie.2020.06.059. Epub 2020 Jun 26.
- Gonzalez-Fernandez C, Garcia-Rangel D, Aguilar-Olivos NE, Barreto-Zuniga R, Romano-Munive AF, Grajales-Figueroa G, Zamora-Nava LE, Tellez-Avila FI. Higher adenoma detection rate with the endocuff: a randomized trial. Endoscopy. 2017 Nov;49(11):1061-1068. doi: 10.1055/s-0043-117879. Epub 2017 Sep 12.
- Triantafyllou K, Polymeros D, Apostolopoulos P, Lopes Brandao C, Gkolfakis P, Repici A, Papanikolaou IS, Dinis-Ribeiro M, Alexandrakis G, Hassan C. Endocuff-assisted colonoscopy is associated with a lower adenoma miss rate: a multicenter randomized tandem study. Endoscopy. 2017 Nov;49(11):1051-1060. doi: 10.1055/s-0043-114412. Epub 2017 Aug 1.
- Williet N, Tournier Q, Vernet C, Dumas O, Rinaldi L, Roblin X, Phelip JM, Pioche M. Effect of Endocuff-assisted colonoscopy on adenoma detection rate: meta-analysis of randomized controlled trials. Endoscopy. 2018 Sep;50(9):846-860. doi: 10.1055/a-0577-3500. Epub 2018 Apr 26.
- Xu H, Tang RSY, Lam TYT, Zhao G, Lau JYW, Liu Y, Wu Q, Rong L, Xu W, Li X, Wong SH, Cai S, Wang J, Liu G, Ma T, Liang X, Mak JWY, Xu H, Yuan P, Cao T, Li F, Ye Z, Shutian Z, Sung JJY. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Colorectal Cancer Screening: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Feb;21(2):337-346.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2022.07.006. Epub 2022 Jul 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMRP53109N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .