Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonoskopia wspomagana sztuczną inteligencją z lub bez Endocuff Vision

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: E-DA Hospital

Porównanie wskaźnika wykrywalności gruczolaka między kolonoskopią wspomaganą sztuczną inteligencją z lub bez endocuff Vision a standardową kolonoskopią: randomizowane badanie kontrolowane

Wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR) jest uważany za najważniejszy pomiar jakości w kolonoskopii, a wyższy ADR może zmniejszyć ryzyko wystąpienia raka jelita grubego (CRC). Uzyskano dostęp do kilku rodzajów nowych endoskopów i akcesoriów w celu zbadania możliwości poprawy ADR. Sztuczna inteligencja (AI) i wizja Endocuff to obiecujące nowe urządzenia, które poprawią ADR. Jednak wpływ połączenia wizji AI i Endocuff na ADR pozostaje niejasny. Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest porównanie ADR AI z widzeniem Endocuff, samej AI i standardowego badania kolonoskopowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą trzech różnych rodzajów kolonoskopii w stosunku 1:1:1. W pierwszej grupie stosujemy kolonoskopię wspomaganą EndoAim AI (ASUS, Tajwan) i Endocuff vision (Olympus, Wielka Brytania). W II grupie stosujemy kolonoskopię wspomaganą AI. W grupie 3 stosujemy standardową kolonoskopię.

Kwalifikujący się pacjenci są w wieku powyżej 40 lat i otrzymują kolonoskopię w celu leczenia objawowego lub badania przesiewowego/obserwacyjnego. Wszyscy endoskopiści powinni przejść szkolenie w zakresie systemów EndoAim AI i wizji Endocuff. Podczas zabiegu doświadczeni endoskopiści używają endoskopów o wysokiej rozdzielczości (system wideo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japonia) w świetle białym i wprowadzają je do kątnicy w trzech różnych grupach. Intubację jelita ślepego potwierdza identyfikacja zastawki krętniczo-kątniczej i ujścia wyrostka robaczkowego.

Boston Bowel Preparation Scale służy do oceny jakości przygotowania jelita. Niezależny endoskopista rejestruje wielkość (w porównaniu z kleszczami do biopsji), lokalizację i morfologię polipów. Wszystkie polipy są usuwane przez biopsję lub polipektomię. Mierzony jest czas wkładania i wyciągania. Do czasu odstawienia nie wlicza się czasu miejsca polipektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 82445
        • Rekrutacyjny
        • E-Da hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku powyżej 20 lat są poddawani ambulatoryjnej kolonoskopii uspokajającej w szpitalu E-Da, szpitalu onkologicznym E-Da i szpitalu uniwersyteckim Chung Shan Medical University na Tajwanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia choroby zapalnej jelit, raka jelita grubego, wcześniejszej resekcji jelita, zespołu Peutza-Jeghersa, rodzinnej polipowatości gruczolakowatej lub innych zespołów polipowatości
  • Skłonność do krwawień
  • Do planowego leczenia endoskopowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolonoskopia wspomagana sztuczną inteligencją z Endocuff Vision
Użyj kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją z Endocuff Vision
Urządzenie: Sztuczna inteligencja
System endoskopii ASUS EndoAim AI (ASUS, Tajwan) pomaga w wykrywaniu gruczolaka okrężnicy
Urządzenie: Wizja Endocuff
Badanie Endocuff (Olympus, Wielka Brytania) jest stosowane w wykrywaniu gruczolaka okrężnicy
Urządzenie: Endoskop wysokiej rozdzielczości
Endoskop wysokiej rozdzielczości (system wideo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japonia) jest używany w świetle białym do wykrywania gruczolaka okrężnicy
Aktywny komparator: Kolonoskopia wspomagana sztuczną inteligencją
Korzystaj wyłącznie z kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją
Urządzenie: Sztuczna inteligencja
System endoskopii ASUS EndoAim AI (ASUS, Tajwan) pomaga w wykrywaniu gruczolaka okrężnicy
Urządzenie: Endoskop wysokiej rozdzielczości
Endoskop wysokiej rozdzielczości (system wideo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japonia) jest używany w świetle białym do wykrywania gruczolaka okrężnicy
Pozorny komparator: Standardowa kolonoskopia
Użyj standardowej kolonoskopii bez kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją lub Endocuff Vision
Urządzenie: Endoskop wysokiej rozdzielczości
Endoskop wysokiej rozdzielczości (system wideo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japonia) jest używany w świetle białym do wykrywania gruczolaka okrężnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: Miesiąc po kolonoskopii
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem
Miesiąc po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba polipów na pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc po kolonoskopii
Średnia liczba polipów na pacjenta
Miesiąc po kolonoskopii
Średnia liczba gruczolaków na pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc po kolonoskopii
Średnia liczba gruczolaków na pacjenta
Miesiąc po kolonoskopii
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: Miesiąc po kolonoskopii
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym polipem
Miesiąc po kolonoskopii
Szybkość wykrywania siedzącego gruczolaka ząbkowanego
Ramy czasowe: Miesiąc po kolonoskopii
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym siedzącym gruczolakiem ząbkowanym
Miesiąc po kolonoskopii
Szybkość wykrywania siedzących polipów ząbkowanych
Ramy czasowe: Miesiąc po kolonoskopii
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym siedzącym polipem ząbkowanym
Miesiąc po kolonoskopii
Zaawansowany wskaźnik wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: Miesiąc po kolonoskopii
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym zaawansowanym gruczolakiem
Miesiąc po kolonoskopii
Całkowita liczba polipów lub gruczolaków na pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc po kolonoskopii
Całkowita liczba polipów lub gruczolaków na pacjenta
Miesiąc po kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

E-DA Hospital

Współpracownicy

Chung Shan Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ying Nan Tsai, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, E-Da Cancer Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMRP53109N

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybkość wykrywania gruczolaka

Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj