Tekoälyavusteinen kolonoskopia Endokufi-näön kanssa tai ilman
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: E-DA Hospital
Adenooman havaitsemisnopeuden vertailu tekoälyavusteisen kolonoskopian, jossa on endokufinäköä tai ilman, ja tavallisen kolonskopian välillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Adenooman havaitsemisprosenttia (ADR) pidetään kolonoskopian tärkeimpänä yksittäisenä laatumittarina, ja korkeampi ADR voi vähentää intervallin paksusuolensyövän (CRC) riskiä.
Erilaisia uusia endoskooppeja ja lisävarusteita on käytetty tutkimaan ADR:n parantamismahdollisuuksia.
Tekoäly (AI) ja Endocuff-näkö ovat lupaavia uusia laitteita ADR:n parantamiseksi.
Tekoälyn ja Endocuff-vision yhdistämisen vaikutus ADR:hen on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata AI:n ja Endocuff-näön, yksinään tekoälyn ja tavallisen kolonoskopiatutkimuksen ADR:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolme erityyppistä kolonoskopiatutkimusta suhteessa 1:1:1. Käytämme ensimmäisessä ryhmässä EndoAim AI (ASUS, Taiwan) ja Endocuff vision (Olympus, UK) avustettua kolonoskopiaa. Käytämme 2. ryhmässä tekoälyavusteista kolonoskopiaa. Käytämme 3. ryhmässä tavallista kolonoskopiaa.
Tukikelpoiset potilaat ovat yli 40-vuotiaita, ja heille tehdään kolonoskopia joko oireenmukaista tai seulonta-/seurantatutkimusta varten. Kaikkien endoskopistien tulee saada koulutusta EndoAim AI -järjestelmistä ja Endocuff-näöstä. Kokeneet endoskopistit käyttävät toimenpiteen aikana teräväpiirtoendoskooppeja (EVIS-EXERA 290 videojärjestelmä, Olympus Optical, Aizu, Japani) valkoisessa valossa ja asettavat ne umpisuoleen kolmessa eri ryhmässä. Umpisuolen intubaatio vahvistetaan tunnistamalla ileocekaaliläppä ja umpilisäkkeen aukko.
Boston Bowel Preparation Scalea käytetään suolen valmistelun laadun arvioimiseen. Riippumaton endoskopisti kirjaa polyyppien koon (verrattuna biopsiapihtiin), sijainnin ja morfologian. Kaikki polyypit poistetaan joko biopsialla tai polypektomialla. Mitataan kiinnitys- ja ulosvetoaika. Polypektomiakohdan aika ei sisälly vetäytymisaikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Nan Tsai, MD
- Puhelinnumero: 252294 +88676150022
- Sähköposti: littlepig9933@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wen-Lun Wang, Ph.D
- Puhelinnumero: 251346 +88676150022
- Sähköposti: warrengodr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- Rekrytointi
- E-Da Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Nan Tsai, M.D
- Puhelinnumero: 252294 886-7-6150011
- Sähköposti: littlepig9933@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 20-vuotiaille potilaille tehdään avohoitoa rauhoittava kolonoskopia E-Da-sairaalassa, E-Da-syöpäsairaalassa ja Chung Shan Medical University Hospitalissa Taiwanissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolensyöpä, aikaisempi suolen resektio, Peutz-Jeghersin oireyhtymä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai muut polypoosioireyhtymät
- Taipumus verenvuotoon
- Suunniteltu endoskooppinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tekoälyavusteinen kolonoskopia Endocuff Visionilla
Käytä tekoälyavusteista kolonoskopiaa Endocuff Visionin kanssa
|
ASUS EndoAim AI Endoscopy System -järjestelmää (ASUS, Taiwan) käytetään auttamaan paksusuolen adenooman havaitsemisessa
Endokufinäköä (Olympus, UK) käytetään auttamaan paksusuolen adenooman havaitsemisessa
Teräväpiirtoendoskooppia (EVIS-EXERA 290 videojärjestelmä, Olympus Optical, Aizu, Japani) käytetään valkoisessa valossa paksusuolen adenooman havaitsemiseen
|
|
Active Comparator: Tekoälyavusteinen kolonoskopia
Käytä tekoälyavusteista kolonoskopiaa yksin
|
ASUS EndoAim AI Endoscopy System -järjestelmää (ASUS, Taiwan) käytetään auttamaan paksusuolen adenooman havaitsemisessa
Teräväpiirtoendoskooppia (EVIS-EXERA 290 videojärjestelmä, Olympus Optical, Aizu, Japani) käytetään valkoisessa valossa paksusuolen adenooman havaitsemiseen
|
|
Huijausvertailija: Normaali kolonoskopia
Käytä tavallista kolonoskopiaa ilman tekoälyavusteista kolonoskopiaa tai Endocuff Visionia
|
Teräväpiirtoendoskooppia (EVIS-EXERA 290 videojärjestelmä, Olympus Optical, Aizu, Japani) käytetään valkoisessa valossa paksusuolen adenooman havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi adenooma
|
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen polyyppien lukumäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Keskimääräinen polyyppien lukumäärä potilasta kohti
|
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
|
Adenooman keskimääräinen lukumäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Keskimääräinen adenooman lukumäärä potilasta kohti
|
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
|
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi polyyppi
|
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
|
Istumattoman hammastetun adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi istumaton hammastettu adenooma
|
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
|
Istumattomien hammastettujen polyyppien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi istumaton hammastettu polyyppi
|
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
|
Edistynyt adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi edennyt adenooma
|
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
|
Polyyppien tai adenoomien kokonaismäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Polyyppien tai adenoomien kokonaismäärä potilasta kohti
|
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ying Nan Tsai, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, E-Da Cancer Hospital, Kaohsiung, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hassan C, Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Jovani M, Chandrasekar VT, Antonelli G, Yu H, Areia M, Dinis-Ribeiro M, Bhandari P, Sharma P, Rex DK, Rosch T, Wallace M, Repici A. Performance of artificial intelligence in colonoscopy for adenoma and polyp detection: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2021 Jan;93(1):77-85.e6. doi: 10.1016/j.gie.2020.06.059. Epub 2020 Jun 26.
- Gonzalez-Fernandez C, Garcia-Rangel D, Aguilar-Olivos NE, Barreto-Zuniga R, Romano-Munive AF, Grajales-Figueroa G, Zamora-Nava LE, Tellez-Avila FI. Higher adenoma detection rate with the endocuff: a randomized trial. Endoscopy. 2017 Nov;49(11):1061-1068. doi: 10.1055/s-0043-117879. Epub 2017 Sep 12.
- Triantafyllou K, Polymeros D, Apostolopoulos P, Lopes Brandao C, Gkolfakis P, Repici A, Papanikolaou IS, Dinis-Ribeiro M, Alexandrakis G, Hassan C. Endocuff-assisted colonoscopy is associated with a lower adenoma miss rate: a multicenter randomized tandem study. Endoscopy. 2017 Nov;49(11):1051-1060. doi: 10.1055/s-0043-114412. Epub 2017 Aug 1.
- Williet N, Tournier Q, Vernet C, Dumas O, Rinaldi L, Roblin X, Phelip JM, Pioche M. Effect of Endocuff-assisted colonoscopy on adenoma detection rate: meta-analysis of randomized controlled trials. Endoscopy. 2018 Sep;50(9):846-860. doi: 10.1055/a-0577-3500. Epub 2018 Apr 26.
- Xu H, Tang RSY, Lam TYT, Zhao G, Lau JYW, Liu Y, Wu Q, Rong L, Xu W, Li X, Wong SH, Cai S, Wang J, Liu G, Ma T, Liang X, Mak JWY, Xu H, Yuan P, Cao T, Li F, Ye Z, Shutian Z, Sung JJY. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Colorectal Cancer Screening: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Feb;21(2):337-346.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2022.07.006. Epub 2022 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMRP53109N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .