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Coloscopie assistée par Intelligence Artificielle Avec ou Sans Endocuff Vision

24 juin 2025 mis à jour par: E-DA Hospital

Comparaison du taux de détection de l'adénome entre la coloscopie assistée par intelligence artificielle avec ou sans endocarde et la coloscopie standard : une étude contrôlée randomisée

Le taux de détection d'adénome (ADR) est considéré comme la mesure de qualité la plus importante en coloscopie et un ADR plus élevé peut réduire le risque de cancer colorectal d'intervalle (CRC). Plusieurs types de nouveaux endoscopes et accessoires ont été consultés pour étudier les capacités d'amélioration de l'ADR. L'intelligence artificielle (IA) et la vision Endocuff sont de nouveaux dispositifs prometteurs pour améliorer l'ADR. Cependant, l'effet de la combinaison de l'IA et de la vision Endocuff sur l'ADR reste incertain. Le but de cette étude prospective randomisée est de comparer l'ADR de l'IA plus Endocuff vision, de l'IA seule et de l'examen coloscopie standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle de trois types différents d'examens de coloscopie selon un rapport de 1:1:1. Nous utilisons la coloscopie assistée par EndoAim AI (ASUS, Taiwan) et Endocuff vision (Olympus, UK) dans le premier groupe. Nous utilisons la coloscopie assistée par IA dans le 2ème groupe. Nous utilisons la coloscopie standard dans le 3ème groupe.

Les patients éligibles sont âgés de plus de 40 ans et reçoivent une coloscopie à des fins symptomatiques ou de dépistage/surveillance. Tous les endoscopistes doivent recevoir une formation sur les systèmes EndoAim AI et la vision Endocuff. Au cours de la procédure, des endoscopistes expérimentés utilisent des endoscopes haute définition (système vidéo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japon) sous lumière blanche et insèrent dans le caecum dans les trois groupes différents. L'intubation cæcale est confirmée par l'identification de la valve iléocæcale et de l'orifice appendiculaire.

L'échelle de préparation de l'intestin de Boston est utilisée pour évaluer la qualité de la préparation de l'intestin. La taille (par rapport à la pince à biopsie), la localisation et la morphologie des polypes sont enregistrées par l'endoscopiste indépendant. Tous les polypes sont enlevés soit par biopsie, soit par polypectomie. Les temps d'insertion et de retrait sont mesurés. L'heure du site de polypectomie n'est pas incluse dans le temps d'attente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 82445
        • Recrutement
        • E-Da Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Des patients de plus de 20 ans subissent une coloscopie sédative ambulatoire à l'hôpital E-Da, à l'hôpital E-Da pour le cancer et à l'hôpital universitaire médical Chung Shan à Taiwan

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, de cancer colorectal, de résection intestinale antérieure, de syndrome de Peutz-Jeghers, de polypose adénomateuse familiale ou d'autres syndromes de polypose
  • Tendance aux saignements
  • Pour un traitement endoscopique programmé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Coloscopie assistée par intelligence artificielle avec Endocuff Vision
Utiliser la coloscopie assistée par intelligence artificielle avec Endocuff Vision
Dispositif: Intelligence artificielle
Le système d'endoscopie ASUS EndoAim AI (ASUS, Taiwan) est utilisé pour faciliter la détection de l'adénome du côlon
Dispositif: Vision endocuffante
Endocuff vision (Olympus, Royaume-Uni) est utilisé pour faciliter la détection de l'adénome du côlon
Dispositif: Endoscope haute définition
L'endoscope haute définition (système vidéo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japon) est utilisé sous lumière blanche pour la détection de l'adénome du côlon
Comparateur actif: Coloscopie assistée par intelligence artificielle
Utiliser la coloscopie assistée par intelligence artificielle seule
Dispositif: Intelligence artificielle
Le système d'endoscopie ASUS EndoAim AI (ASUS, Taiwan) est utilisé pour faciliter la détection de l'adénome du côlon
Dispositif: Endoscope haute définition
L'endoscope haute définition (système vidéo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japon) est utilisé sous lumière blanche pour la détection de l'adénome du côlon
Comparateur factice: Coloscopie standard
Utiliser une coloscopie standard sans coloscopie assistée par intelligence artificielle ou Endocuff Vision
Dispositif: Endoscope haute définition
L'endoscope haute définition (système vidéo EVIS-EXERA 290, Olympus Optical, Aizu, Japon) est utilisé sous lumière blanche pour la détection de l'adénome du côlon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'adénome
Délai: Un mois après la coloscopie
La proportion de patients avec au moins un adénome
Un mois après la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de polypes par patient
Délai: Un mois après la coloscopie
Le nombre moyen de polypes par patient
Un mois après la coloscopie
Nombre moyen d'adénome par patient
Délai: Un mois après la coloscopie
Le nombre moyen d'adénome par patient
Un mois après la coloscopie
Taux de détection des polypes
Délai: Un mois après la coloscopie
La proportion de patients avec au moins un polype
Un mois après la coloscopie
Taux de détection des adénomes dentelés sessiles
Délai: Un mois après la coloscopie
La proportion de patients avec au moins un adénome dentelé sessile
Un mois après la coloscopie
Taux de détection des polypes dentelés sessiles
Délai: Un mois après la coloscopie
La proportion de patients avec au moins un polype dentelé sessile
Un mois après la coloscopie
Taux de détection d'adénome avancé
Délai: Un mois après la coloscopie
La proportion de patients avec au moins un adénome avancé
Un mois après la coloscopie
Nombre total de polypes ou d'adénomes par patient
Délai: Un mois après la coloscopie
Le nombre total de polypes ou d'adénomes par patient
Un mois après la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

E-DA Hospital

Collaborateurs

Chung Shan Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ying Nan Tsai, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, E-Da Cancer Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMRP53109N

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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