Mapování přirozené historie změn parenychymální a mozkové perfuze u akutních ischemických a hemoragických mrtvic
1. dubna 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Mapování přirozené historie změn parenychymální a mozkové perfuze u akutních ischemických a hemoragických mrtvic pomocí kraniálního ultrazvuku a kontinuálního transkraniálního dopplera
Studie využívající ultrazvuk mozku jako diagnostický nástroj k rozlišení mezi ischemickou mrtvicí a hemoragickou mrtvicí.
Korelace mozkové perfuze a velikosti iktu ve vztahu k systémovým hemodynamickým cílům bude hodnocena na sériových skenech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Prozkoumat korelaci změn lézí mozkového parenchymu a parametrů mozkové perfuze měřených kraniálním ultrazvukovým transkraniálním Dopplerem s krevním tlakem pacienta kontinuálním způsobem a korelovat je s klinickými a radiologickými rysy mozkové perfuze.
Tato studie povede k zodpovězení otázek klinického managementu, jako je možná přesná diagnóza hemoragické cévní mozkové příhody, která by mohla být aplikována na terénní hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou, optimální cílové hodnoty krevního tlaku pro různé podskupiny studované populace (multifokální onemocnění, kolateralizovaná cirkulace atd.), průběh kolísání cerebrálního průtoku krve v reakci na systémové změny krevního tlaku nebo přítomnost přetrvávajících embolických signálů u pacientů s předpokládanou kardioembolickou mrtvicí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
83
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti s projevy jako mrtvice a podezřením na intrakraniální patologii budou vyšetřeni při prezentaci na oddělení urgentního příjmu a/nebo přijetí do WFBMC.
Mnoho patologií vypadá při prezentaci jako mrtvice, a proto jsou zahrnuty jako kontroly.
Kritéria pro vyloučení budou věk < 18, těhotné, uvězněné pacientky nebo jakékoli poranění hlavy/lebky/pronikající poranění hlavy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti starší 18 let, kteří se dostaví do Wake Forest Baptist Hospital, budou vyšetřeni na pohotovostním oddělení a/nebo přijati na lůžkové oddělení/jednotku intenzivní péče a podstoupí jakékoli neurozobrazení nařízené klinickým týmem (primátorem) (CT) (počítačová tomografie nebo Zobrazování magnetickou rezonancí) (MRI) s diagnózou akutní ischemické nebo hemoragické mrtvice nebo mimika mrtvice nebo podezření na intrakraniální patologii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 18
- Uvězněné a těhotné pacientky
- Pronikající poranění lebky/hlavy nebo poranění pokožky hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírka obrázků
Časové okno: Základní linie
|
Prozkoumat systémové hemodynamické koreláty parametrů cerebrálního průtoku krve po akutních ischemických a/nebo hemoragických mrtvicích ve vztahu k velikosti léze pozorované na snímcích v režimu B.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00048743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .