Mapowanie naturalnej historii zmian perfuzji miąższowej i mózgowej w ostrych udarach niedokrwiennych i krwotocznych
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Mapowanie naturalnej historii zmian perfuzji miąższowej i mózgowej w ostrych udarach niedokrwiennych i krwotocznych za pomocą ultrasonografii czaszkowej i ciągłego przezczaszkowego dopplera
Badanie wykorzystujące ultrasonografię mózgu jako narzędzie diagnostyczne do różnicowania udaru niedokrwiennego i udaru krwotocznego.
Korelacja perfuzji mózgu i wielkości udaru w stosunku do ogólnoustrojowych celów hemodynamicznych zostanie oceniona na skanach seryjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zbadanie korelacji zmian zmian w miąższu mózgu i parametrów perfuzji mózgowej mierzonych przez czaszkową ultrasonografię przezczaszkową dopplerowską z ciśnieniem tętniczym krwi pacjenta w sposób ciągły i skorelowanie ich z klinicznymi i radiologicznymi cechami perfuzji mózgowej.
Badanie to doprowadzi do odpowiedzi na pytania dotyczące postępowania klinicznego, takie jak: czy możliwa jest dokładna diagnoza udaru krwotocznego, którą można by zastosować do oceny terenowej pacjentów z udarem, optymalne wartości docelowe ciśnienia krwi dla różnych podgrup badanej populacji (choroba wieloogniskowa, krążenie oboczne itp.), przebieg fluktuacje mózgowego przepływu krwi w odpowiedzi na ogólnoustrojowe zmiany ciśnienia krwi lub obecność utrzymujących się sygnałów zatorowych u pacjentów z podejrzeniem udaru sercowo-zatorowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sahil Kapoor
- Numer telefonu: (919) 987-6577
- E-mail: skapoor@wakehealth.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Sahil Kapoor
- Numer telefonu: 919-987-6577
- E-mail: skapoor@wakehealth.edu
-
Główny śledczy:
- Aarti Sarwal, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci zgłaszający się z objawami podobnymi do udaru i podejrzeniem patologii wewnątrzczaszkowej zostaną poddani badaniu przesiewowemu podczas zgłoszenia na oddział ratunkowy i/lub przyjęcia do WFBMC.
Wiele patologii wygląda jak udary podczas prezentacji, dlatego uwzględniono je jako kontrole.
Kryteria wykluczenia to wiek < 18 lat, pacjentki w ciąży, przebywające w więzieniach lub jakikolwiek uraz głowy/czaszki/penetrujący.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłaszają się do szpitala Wake Forest Baptist Hospital, są oceniani na oddziale ratunkowym i/lub przyjmowani do szpitala/oddziału intensywnej terapii i poddawani badaniu neuroobrazowemu zleconemu przez zespół kliniczny (kierownik) (CT) (tomografia komputerowa lub Rezonans magnetyczny) (MRI) z rozpoznaniem ostrych udarów niedokrwiennych lub krwotocznych lub imitujących udar lub podejrzeniem patologii wewnątrzczaszkowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat
- Pacjenci uwięzieni i ciężarni
- Penetrujący uraz czaszki/głowy lub rana skóry głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolekcja obrazów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie będzie mierzyć i rejestrować obrazy w trybie B, wszelkie widoczne zmiany i rejestrować ich rozmiar oraz ciągłe prędkości przezczaszkowego dopplera (TCD) uzyskiwane za pomocą Dopplera.
Oczekiwalibyśmy zbadania ogólnoustrojowych korelatów hemodynamicznych parametrów mózgowego przepływu krwi po ostrym udarze niedokrwiennym i/lub krwotocznym w odniesieniu do wielkości zmiany widocznej na obrazach w trybie B.
Jeśli pacjent otrzymuje jednocześnie tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny zgodnie ze standardem opieki, dokonane zostanie również porównanie z rozmiarem zmiany na obrazie CT/MRI.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar obrazów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obrazy uzyskane w ramach badania zostaną pozbawione cech identyfikacyjnych i udostępnione zespołowi Butterfly Team (dostawcy ultrasonografii) w celu współpracy z zespołem technicznym w ramach umowy, aby pomóc w stworzeniu wstępnego ustawienia USG czaszki, które zwiększy dokładność ultrasonografii w krwotoku śródczaszkowym (ICH) ) wykrycie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00048743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
rozpoczynający się 9 miesięcy i kończący się 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar krwotoczny
-
University of ZurichNieznany