- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05865795
Mappatura della storia naturale delle alterazioni della perfusione parenichimale e cerebrale negli ictus ischemici ed emorragici acuti
1 aprile 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Mappatura della storia naturale delle alterazioni della perfusione parenichimale e cerebrale negli ictus ischemici ed emorragici acuti utilizzando l'ecografia cranica e il doppler transcranico continuo
Studio utilizzando l'ecografia del cervello come strumento diagnostico per distinguere tra ictus ischemico e ictus emorragico.
La correlazione della perfusione cerebrale e delle dimensioni dell'ictus in relazione ai target emodinamici sistemici sarà valutata su scansioni seriali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esplorare la correlazione dei cambiamenti delle lesioni del parenchima cerebrale e dei parametri di perfusione cerebrale misurati dal Doppler transcranico ad ultrasuoni cranici alla pressione sanguigna del paziente in modo continuo e correlarli alle caratteristiche cliniche e radiologiche della perfusione cerebrale.
Questo studio porterà a rispondere a domande sulla gestione clinica come la possibilità di una diagnosi accurata di ictus emorragico che potrebbe essere applicata alla valutazione sul campo dei pazienti colpiti da ictus, obiettivi ottimali di pressione sanguigna per diversi sottogruppi di popolazione studiata (malattia multifocale, circolazione collateralizzata ecc.), corso di fluttuazioni del flusso ematico cerebrale in risposta a variazioni sistemiche della pressione arteriosa o presenza di segnali embolici persistenti in pazienti con presunti ictus cardioembolici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti che presentano presentazione simil-ictus e sospetto di patologia intracranica saranno sottoposti a screening al momento della presentazione al Pronto Soccorso e/o all'ammissione al WFBMC.
Molte patologie sembrano ictus sulla presentazione quindi incluse come controlli.
I criteri di esclusione saranno l'età <18 anni, le donne incinte, i pazienti incarcerati o qualsiasi trauma del cuoio capelluto/craniale/penetrante alla testa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni che si presentano al Wake Forest Baptist Hospital, vengono valutati nel Pronto Soccorso e/o ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva/di ricovero e ricevono qualsiasi esame di neuroimaging ordinato dal team clinico (capo) (TC) (tomografia computerizzata o Magnetic Resonance Imaging) (MRI) con diagnosi di ictus ischemico o emorragico acuto o mimica di ictus o sospetto di patologia intracranica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con Età < 18
- Pazienti incarcerati e in stato di gravidanza
- Trauma cranico/cranico penetrante o ferita al cuoio capelluto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta di immagini
Lasso di tempo: Linea di base
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Esplorare i correlati emodinamici sistemici dei parametri del flusso sanguigno cerebrale in seguito a ictus ischemici e/o emorragici acuti in relazione alla dimensione della lesione osservata nelle immagini in modalità B.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aarti Sarwal, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00048743
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione
Periodo di condivisione IPD
inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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