急性虚血性脳卒中および急性出血性脳卒中における実質および脳灌流変化の自然史のマッピング
2023年5月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
頭蓋超音波と連続的経頭蓋ドップラーを使用した急性虚血性脳卒中および出血性脳卒中における実質および脳灌流変化の自然史のマッピング
虚血性脳卒中と出血性脳卒中を区別するための診断ツールとして脳の超音波を使用する研究。
全身血行力学目標に関連した脳灌流と脳卒中サイズの相関関係は、連続スキャンで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
脳実質病変の変化と脳灌流パラメータ（頭蓋超音波経頭蓋ドップラー法で測定）と患者の血圧との相関関係を継続的に調査し、これらを脳灌流の臨床的および放射線学的特徴と相関させること。
この研究は、脳卒中患者の現場評価に適用できる出血性脳卒中の正確な診断は可能か、調査対象集団のさまざまなサブセット（多病巣性疾患、側副血行路など）に対する最適な血圧目標、治療の経過などの臨床管理上の疑問に答えることにつながるだろう。心塞栓性脳卒中と推定される患者における全身血圧の変化または持続的な塞栓信号の存在に応じた脳血流の変動。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sahil Kapoor
- 電話番号：(919) 987-6577
- メール：skapoor@wakehealth.edu
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
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コンタクト：
- Sahil Kapoor
- 電話番号：919-987-6577
- メール：skapoor@wakehealth.edu
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主任研究者：
- Aarti Sarwal, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中様の症状および頭蓋内病理の疑いを呈するすべての成人患者は、救急科への来院時および/または WFBMC への入院時にスクリーニングされます。
多くの病理は、プレゼンテーションではストロークのように見えるため、対照として含められます。
除外基準は、18歳未満、妊娠中、投獄されている患者、または頭皮/頭蓋/貫通性頭部外傷である。
説明
包含基準:
- ウェイク フォレスト バプテスト病院を受診し、救急科での評価を受けるか、入院/集中治療室に入院し、臨床チーム (責任者) (CT) によって指示された神経画像検査 (コンピューター断層撮影または急性虚血性脳卒中または出血性脳卒中または脳卒中類似症または頭蓋内病理の疑いの診断を伴う磁気共鳴画像法（MRI）
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 収監中の患者と妊娠中の患者
- 貫通性頭蓋/頭部外傷または頭皮創傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像のコレクション
時間枠：ベースライン
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この研究では、B モード画像、観察された病変とそのサイズが記録され、ドップラーを介して取得された連続経頭蓋ドップラー (TCD) 速度が測定および記録されます。
我々は、B モード画像で見られる病変サイズとの関連で、急性虚血性脳卒中および/または出血性脳卒中後の脳血流パラメータの全身血行力学的相関関係を調査することを期待しています。
患者が標準治療に従って CT または MRI を同時に受けた場合、CT/MRI 上の病変サイズとの比較も行われます。
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ベースライン
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画像の測定
時間枠：ベースライン
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研究を通じて得られた画像は匿名化され、Butterfly チーム (超音波ベンダー) と共有され、契約上の合意に基づいて技術チームと協力して、頭蓋内出血 (ICH) における超音波の精度を向上させる頭蓋超音波プリセットの作成を支援します。 ) 検出。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aarti Sarwal, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00048743
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ
IPD 共有時間枠
記事公開後 9 か月から始まり 36 か月で終了
IPD 共有アクセス基準
データの使用提案が独立審査委員会によって承認された研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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